- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04027127
Роль нетрина-1 при остром коронарном синдроме (ACS-NETRİN-1)
Влияние уровней нетрина-1 в сыворотке на диагностику и прогноз у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с острым коронарным синдромом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- диагностировать ОКС
- пациенты, перенесшие ангиографию
Критерий исключения:
- История CVE
- Неврологическое заболевание
- Беременность и лактация
- Отказ печени
- Диагностированная злокачественность
- Использование противосудорожных и нефротоксических препаратов
- Хроническая болезнь почек
- Отсутствие ангиографии
- Развитие острой почечной недостаточности после ангиографии
- Пациенты, отказавшиеся от участия, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: АКС ГРУП
Были зарегистрированы демографические характеристики, анамнез, жизненные показатели, лабораторные данные, результаты коронарной ангиографии (КАГ) и эхокардиографии (ЭКО) пациентов. Уровни нетрина-1 изучали в крови, взятой в стационаре и через 6-8 часов после КАГ. Результаты CAG оценивали по потоку TIMI. Пациенты были разделены на две группы с потоком TIMI 3 и без него, и сравнивались уровни нетрина-1. Были проведены оценки клинического риска GRACE (Глобальный регистр острых коронарных событий) и TIMI (тромболизис при ишемии миокарда) и сопоставлены значения нетрина-1. |
|
|
Активный компаратор: плазебо группа
Она состояла из тех, у кого не было каких-либо заболеваний, и значения нетри-1 при поступлении сравнивались с группой пациентов, получавших лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
значение нетрина-1 в сыворотке
Временное ограничение: 30 минут
|
Нетрин-1 в плазме измеряли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) (Mybıosource MBS044526). Все анализы выполняли в двух повторностях.
Плазменный нетрин-1 выражается в пикограммах (пг) на мг.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Hüseyin Mutlu, MD, Aksaray/Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aksaray 2013-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .