- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04027127
El papel de netrina -1 en el síndrome coronario agudo (ACS-NETRİN-1)
El efecto de los niveles séricos de netrina-1 en el diagnóstico y pronóstico de pacientes que acuden al servicio de urgencias con síndrome coronario agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- diagnosticar SCA
- pacientes sometidos a angiografía
Criterio de exclusión:
- historia de CVE
- enfermedad neurologica
- Embarazo y lactancia
- insuficiencia hepática
- Malignidad diagnosticada
- Uso de medicación anticonvulsivante y nefrotóxica
- enfermedad renal cronica
- No tener angiografia
- Desarrollo de insuficiencia renal aguda después de la angiografía
- Se excluyeron los pacientes que rechazaron participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: GRUPO ACS
Se registraron las características demográficas, antecedentes, signos vitales, hallazgos de laboratorio, angiografía coronaria (CAG) y ecocardiografía (ECO) de los pacientes. Los niveles de Netrin-1 se estudiaron con sangre recolectada en el hospital y 6 a 8 horas después de la CAG. Los resultados de CAG se evaluaron mediante flujo TIMI. Los pacientes se dividieron en dos grupos con y sin flujo TIMI 3 y se compararon los niveles de Netrin-1. Se realizaron evaluaciones de riesgo clínico GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) y TIMI (Thrombolysis in Myocardial Ischemia) y se compararon los valores de Netrin-1. |
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Comparador activo: grupo plasebo
Consistió en aquellos sin ninguna enfermedad y los valores de netri-1 al ingreso se compararon con el grupo de pacientes de captación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valor de netrina-1 en suero
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La netrina-1 en plasma se midió mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) (Mybıosource MBS044526). Todos los ensayos se realizaron por duplicado.
La Netrin-1 plasmática se expresa en picogramos (pg) por mg.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hüseyin Mutlu, MD, Aksaray/Turkey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aksaray 2013-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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