Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genominen BRCA ja laaja munasarjasyöpätestaus (GREAT)

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: ARCAGY/ GINECO GROUP

Kohorttitutkimus epiteelin munasarjasyöpää sairastavien potilaiden kliinisten ominaisuuksien arvioimiseksi riippuen BRCA:n tuumorimutaatiosta tai BRCA:n genomista molekyylipoikkeavuuksista

Tämä on prospektiivinen havainnollinen ranskalainen monikeskuskohortti potilailla, joilla on histologisesti vahvistettu munasarja- ja/tai primitiivinen vatsakalvon ja/tai munanjohtimien syöpä, joilla on pitkälle edennyt diagnoosivaihe (vaiheet III–IV FIGO 2014). Tavoitteena on muodostaa kliinis-biologinen tietokanta, jonka avulla voidaan korreloida munasarjasyöpäpotilaiden kliinisiä ja eteneviä piirteitä kasvaimen genomiikan ja molekyylien havaittujen poikkeavuuksien perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen havainnollinen ranskalainen monikeskuskohortti potilailla, joilla on histologisesti vahvistettu munasarja- ja/tai primitiivinen vatsakalvon ja/tai munanjohtimien syöpä, joilla on pitkälle edennyt diagnoosivaihe (vaiheet III–IV FIGO 2014). Tavoitteena on muodostaa kliinis-biologinen tietokanta, jonka avulla voidaan korreloida munasarjasyöpäpotilaiden kliinisiä ja eteneviä piirteitä kasvaimen genomiikan ja molekyylien havaittujen poikkeavuuksien perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Agen, Ranska, 47000
        • Centre de Radiothérapie et d'Oncologie de Moyenne Garonne (CROMG)
      • Aix-en-Provence, Ranska
        • Centre Hospitalier Général d'Aix-en-Provence
      • Aix-en-provence, Ranska, 13080
        • Hôpital Privé d'Aix en Provence
      • Amiens, Ranska
        • CHU Amiens
      • Amiens, Ranska
        • Clinique Victor PAUCHET
      • Angers, Ranska
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO
      • Antony, Ranska, 92160
        • Hôpital Privé d'Antony - Ramsay Santé
      • Arras, Ranska
        • CH Arras
      • Auxerre, Ranska
        • Ch Auxerre
      • Avignon, Ranska
        • Institut Sainte Catherine
      • Bayonne, Ranska
        • CH Cote Basque
      • Bayonne, Ranska, 64100
        • Clinique Belharra
      • Beauvais, Ranska, 60021
        • Centre Hospitalier de Beauvais
      • Besançon, Ranska
        • CHRU Jean Minjoz
      • Blois, Ranska
        • CH de Blois
      • Bobigny, Ranska, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Ranska
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Ranska
        • Clinique Tivoli
      • Bordeaux, Ranska
        • Polyclinique Bordeaux Nord
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
      • Bourg-en-Bresse, Ranska
        • CH Bourg en Bresse
      • Brest, Ranska
        • CHU Brest
      • Bron, Ranska, 89500
        • Hopital Femme Mere Enfant
      • Caen, Ranska
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Ranska
        • Centre Maurice Tubiana
      • Cahors, Ranska
        • CH de Cahors
      • Carcassonne, Ranska
        • CH Carcassonne
      • Castres, Ranska
        • Hôpital Général de Castres
      • Challes-les-Eaux, Ranska
        • Médipôle de Savoie
      • Chalon-sur-Saône, Ranska
        • CH Chalon sur Saône
      • Chambray-lès-Tours, Ranska
        • Centre d'Oncologie et de Radiothérapie 37
      • Chambéry, Ranska
        • CH Metropole Savoie
      • Cherbourg, Ranska
        • CHPC - Hôpital Louis Pasteur
      • Cholet, Ranska
        • Ch Cholet
      • Châteauroux, Ranska, 36000
        • Centre Hospitalier de Chateauroux
      • Clamart, Ranska
        • Hopital Antoine Beclere
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Centre Jean Perrin
      • Contamine-sur-Arve, Ranska
        • CH Alpes Léman
      • Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien (Site Gilles de Corbeil)
      • Cornebarrieu, Ranska, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Coudekerque-Branche, Ranska
        • Clinique de Flandre
      • Creil, Ranska
        • Groupe Hospitalier public du Sud de l'Oise (GHPSO)
      • Créteil, Ranska
        • CHI Créteil
      • Dijon, Ranska
        • CHU Dijon
      • Dijon, Ranska
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Dijon, Ranska
        • Institut de Cancérologie de Bourgogne - GRReCC
      • Fréjus, Ranska, 83600
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Fréjus Saint Raphael
      • Grenoble, Ranska
        • GH Mutualiste de Grenoble
      • Guilherand-Granges, Ranska, 07500
        • Hôpital privé Drôme Ardèche - Clinique Pasteur
      • Jossigny, Ranska
        • Centre Hospitalier Marne-la-Vallée
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
      • La Tronche, Ranska
        • CHU Grenoble Alpes - Site Nord (La Tronche)
      • Le Chesnay, Ranska
        • Hôpital André Mignot
      • Le Coudray, Ranska
        • Les Hôpitaux de Chartres
      • Le Havre, Ranska, 76600
        • Hopital Prive de l'Estuaire
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
        • CHU Bicetre
      • Le Mans, Ranska
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lens, Ranska
        • CH de Lens
      • Levallois-Perret, Ranska
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Limoges, Ranska, 87042
        • CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
      • Limoges, Ranska, 87039
        • Polyclinique de Limoges - Clinique Chenieux
      • Lorient, Ranska
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud - Hôpital du Scorff
      • Lyon, Ranska
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Ranska
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Lyon, Ranska
        • Clinique de la Sauvegarde
      • Lyon, Ranska, 60004
        • HCL - Hôpital de la Croix Rousse
      • Lyon, Ranska, 69300
        • Clinique de l'infirmerie Protestante
      • Marseille, Ranska
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Ranska
        • Hopital Nord
      • Marseille, Ranska
        • APHM - Hopital de la Timone
      • Mont-de-Marsan, Ranska, 40000
        • Centre Hospitalier Layné
      • Montbeliard, Ranska
        • Hopital Nord Franche Comte
      • Montpellier, Ranska
        • Centre de Cancérologe du Grand Montpellier
      • Montpellier, Ranska
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Saint-Eloi
      • Montpellier, Ranska
        • ICM - Val d'Aurelle
      • Montélimar, Ranska
        • CH de Montelimar
      • Mougins, Ranska, 06250
        • Centre Azuréen de Cancérologie
      • Nancy, Ranska
        • ORACLE - Centre d'Oncologie de Gentilly
      • Nanterre, Ranska
        • Hopital Foch
      • Nantes, Ranska
        • Hopital Prive du Confluent
      • Neuilly-sur-Seine, Ranska
        • Clinique Hartmann
      • Nice, Ranska, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Ranska
        • Institut de Cancérologie du Gard
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Institut de Cancérologie du Gard - ONCOGARD
      • Orléans, Ranska
        • CHR Orleans
      • Paris, Ranska
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Ranska
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Ranska
        • HEGP
      • Paris, Ranska
        • Hopital Bichat
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Ranska
        • Institut Curie
      • Paris, Ranska, 75000
        • Hopital de la Pitie Salpetriere
      • Paris, Ranska
        • GH Saint Joseph
      • Paris, Ranska
        • Groupe Hospitalier Diaconesses - Croix Saint-Simon
      • Pau, Ranska
        • CH Pau
      • Perpignan, Ranska
        • Ch Perpignan
      • Perpignan, Ranska
        • Centre Catalan d'Oncologie
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69006
        • HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Plérin, Ranska
        • Centre CARIO-HPCA
      • Poitiers, Ranska
        • Hôpital de la Milétrie
      • Pontoise, Ranska
        • CH René Dubos
      • Pringy, Ranska
        • Ch Annecy Genevois
      • Périgueux, Ranska
        • Clinique Francheville
      • Quint-Fonsegrives, Ranska
        • Clinique de la Croix du Sud
      • Reims, Ranska, 51100
        • Institut de Cancer Courlancy
      • Rennes, Ranska
        • Centre Eugene Marquis
      • Romans-sur-Isère, Ranska, 26100
        • Hôpitaux Drôme Nord - Centre Hospitalier Romans
      • Rouen, Ranska, 76100
        • Clinique Mathilde
      • Rouen, Ranska
        • Centre Frédéric JOLIOT
      • Rouen, Ranska, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Brieuc, Ranska
        • Centre Hospitalier Yves Le Foll
      • Saint Gregoire, Ranska
        • Centre Hospitalier Privé Saint Grégoire
      • Saint Nazaire, Ranska
        • Clinique Mutualiste de l'Estuaire
      • Saint-Cloud, Ranska, 92210
        • Institut Curie - Site Saint Cloud
      • Saint-Herblain, Ranska
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - ICO
      • Saint-Malo, Ranska
        • CH Broussais
      • Saint-Mandé, Ranska
        • HIA Begin
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska
        • CHU Saint-Etienne - Pôle de Cancérologie
      • Saint-Étienne, Ranska, 42100
        • Hôpital Privé de La Loire Saint-Etienne
      • Sainte-Feyre, Ranska, 23000
        • Centre Médicale Sainte Feyre Alfred Leune
      • Sainte-Foy-lès-Lyon, Ranska
        • Clinique Charcot
      • Sarcelles, Ranska
        • Institut de Cancerologie Paris Nord
      • Sens, Ranska
        • CH Sens
      • Strasbourg, Ranska, 67037
        • ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
      • Thionville, Ranska, 45001
        • CHR Metz-Thionville / Hôpital de Mercy
      • Thonon-les-Bains, Ranska
        • Hopitaux du Leman
      • Toulon, Ranska, 83800
        • Hôpital d'instruction des Armées Saint-Anne
      • Toulouse, Ranska
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Ranska
        • Clinique Pasteur - Groupe Oncorad Garonne
      • Toulouse, Ranska
        • Clinique Pasteur - Oncosud
      • Tours, Ranska
        • CHU Bretonneau
      • Troyes, Ranska
        • Centre Hospitalier de Troyes
      • Valenciennes, Ranska
        • CH Jean Bernard
      • Valenciennes, Ranska
        • Clinique des dentellières
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
        • Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) - Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Ranska
        • Gustave Roussy
      • Évry, Ranska, 91000
        • Clinique du Mousseau (CMCO) - Ramsay Santé

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on histologisesti varmistettu munasarja- ja/tai primitiivinen vatsakalvon ja/tai munanjohtimien syöpä, joilla on pitkälle edennyt diagnoosivaihe (vaiheet III-IV FIGO 2014)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas.
  • Potilas, jolla on histologisesti vahvistettu munasarja- ja/tai primitiivinen vatsakalvon ja/tai munanjohtimen syöpä, jolla on pitkälle edennyt diagnoosivaihe (vaihe III-IV FIGO 2014)
  • Potilas ensilinjan terapiassa

  • Saatavilla oleva kasvainnäyte, joka on kiinnitetty formaliiniin ja sisältyy parafiiniin (FFPE):

    • kemoterapiaa edeltävässä vaiheessa, mikäli mahdollista
    • jolla on riittävä kasvainpinta ja lopullinen sellulaarisuus on vähintään 20 %
  • Molekyyligenetiikan syöpäalustan GREAT-osallistujan ja tutkijaryhmän kanssa työskentelevän onkogeneetikkoryhmän tunnistaminen
  • Potilas antaa suostumuksensa tietojen keräämiseen ja toimittamiseen automaattisen käsittelyn kautta
  • Potilaan edunsaaja Ranskan sosiaaliturvasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on limakalvomainen munasarjasyöpä
  • Potilas raskaana tai imettävä
  • Potilas, jolla on oikeusturva (huollon tai oikeuden määräys) tai hän ei pysty antamaan suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression Free Survivalin (PFS) ja havaittujen kasvaimen geneettisten poikkeavuuksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta etenemis- tai kuolemapäivään, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin, arvioituna enintään 10 vuotta
Lähtötilanteesta etenemis- tai kuolemapäivään, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin, arvioituna enintään 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Iän ja havaittujen kasvaimen geneettisten poikkeavuuksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Korrelaatio histologisen tilan ja havaittujen kasvaimen geneettisten poikkeavuuksien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
FIGO-vaiheen ja havaittujen kasvaimen geneettisten poikkeavuuksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Korrelaatio leikkauksen resektiotilan ja havaittujen kasvaimen geneettisten poikkeavuuksien välillä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
Korrelaatio hoitovasteen ja havaittujen kasvaimen geneettisten poikkeavuuksien välillä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
Korrelaatio kokonaiseloonjäämisen (OS) ja havaittujen kasvaimen geneettisten poikkeavuuksien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kuolemaan, arvioitu 10 vuoteen asti
Lähtötilanteesta kuolemaan, arvioitu 10 vuoteen asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sekä itu- että kasvain-BRCA-testit
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on ensimmäinen itu-BRCA-testi, ensimmäinen kasvain-BRCA-testi tai samanaikainen itu- ja kasvaintesti
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kasvainkatkos ja joita voidaan hyödyntää poikittaistutkimuksessa
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ARCAGY/ GINECO GROUP

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Thibault De La Motte Rouge, MD., Centre Eugène Marquis, Rennes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GINECO-OV128
  • 2019-A01190-57 (Muu tunniste: ANSM)
  • 19.06.45 (Muu tunniste: Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munajohtimien syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa