- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04028726
Luuston lihasten proteiinisynteesi: perinteiset ja klusterisarjat
Luuston lihasten proteiinisynteesi perinteisten ja klusterikokoonpanojen suorittamisen jälkeen vastustuskykyyn koulutetuilla nuorilla aikuisilla
Perinteisesti vastusharjoituksia suoritettaessa toistoja tehdään jatkuvalla tavalla, mikä johtaa nopeuden ja siten tehon laskuun. "Cluster" -sarja on vaihtoehto nopeuden ja tehon alenemisen torjumiseksi. Klusterisarjat sisältävät lyhyen levon (15-30 sekuntia) yksittäisten toistojen välillä (toistojen välinen lepo) tai toistojen ryhmän (sarjan sisäinen lepo) resistiivisen harjoituksen sarjassa. Toisin kuin perinteiset sarjakonfiguraatiot, jotka johtavat lähes lineaariseen voiman, nopeuden ja tehon laskuun -klusterijoukot ylläpitävät ja/tai vaimentavat tehohäviötä pääasiassa suuremmista nopeuksista johtuen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lihasten proteiinisynteesin vastetta akuutteihin klusterikohtauksiin ja perinteisiin sarjakonfiguraatioihin. Tutkijat arvioivat lihasproteiinisynteesin nopeudet ennen ja jälkeen akuutin vastusharjoittelun 14:llä vastusharjoittelulla harjoitellulla miehellä ja naisella (Ikä: 20-35; selkäkyykky 1,5 x ruumiinpaino; 3 vuoden vastusharjoittelukokemus). Vapaaehtoiset on poistettava (vähintään kuusi viikkoa) kaikista ergogeenisistä ravintolisien tasoista, joiden on aiemmin osoitettu vaikuttavan proteiinisynteesiin. Osana testausta otetaan veri- ja lihaskoepalat. Lisäksi koehenkilöiden tulee suorittaa kohtalaisen tai korkean intensiteetin vastusharjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan lepokonfiguraation vaikutusta lihasproteiinisynteesiin. Tutkijoiden valitsemat protokollat olivat klusterijoukko ja perinteinen setti, joista kerrotaan tarkemmin.
Ennen osallistumista osallistujille selvitetään tutkimuksen menettelytavat ja siihen liittyvät riskit ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Osallistumisesta kiinnostuneita koehenkilöitä pyydetään lukemaan ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Jos he päättävät tehdä niin, he täyttävät sitten sairaushistoriakyselyn. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit -osiossa määritellyt osallistumiskriteerit täyttävien henkilöiden pituus ja paino kirjataan ja verenpaine mitataan käyttämällä verenpainemansettia, minkä jälkeen kehon koostumus määritetään kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA). . DXA on menetelmä, jota käytetään antamaan tutkijoille tietoa kehon koostumuksesta kahdella pieniannoksisella röntgenkuvalla. Lyhyesti sanottuna osallistujia pyydetään poistamaan kaikki metalliesineet. Heitä pyydetään sitten makaamaan DXA-pöydällä, jonne koulutettu teknikko asettaa ne tarkkoja mittauksia varten. Kehonkoostumustutkimuksen kokonaisaika kestää noin 6-10 minuuttia osallistujan koosta riippuen. Kehon koostumuksen määrittämisen jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan selkäkyykky harjoituksen jälkeen, kun koulutettu henkilökunta on esitellyt harjoitusprotokollaa. Suostumukseen, kehon koostumuksen arviointiin ja alustavaan perehtymiseen liittyvä kokonaisaika on noin 1-1,5 tuntia.
Jokaista osallistujaa pyydetään osallistumaan kahteen kokeelliseen infuusiokokeeseen, joista jokaisen välillä on ≥7 päivää (kuva 2). Kokeet vaihtelevat suoritetun vastusharjoituksen osalta (CLU- tai TRD-olosuhteet). Standardoitu ilta-ateria tarjotaan jokaista kokeellista infuusiota edeltävänä iltana. Osallistujat saavat tämän aterian 1RM-testauspäivänä ja ohjeet sen nauttimiseen. Osallistujia pyydetään pidättymään kaikesta voimakkaasta toiminnasta jokapäiväisen elämän ulkopuolella 72 tunnin ajan ennen jokaista infuusiokoetta. Tämä estää äskettäin suoritetun harjoituksen mahdollisen sekoittamisen lihasproteiinisynteesin nopeuteen. Lisäksi koehenkilöitä pyydetään kirjaamaan ruokansa 3 päivää ennen kunkin testipäivän alkua ruokapäiväkirjaan, joka toimitetaan seulonnan aikana.
Aiheaktiviteetti: Koepäivinä koehenkilöä pyydetään saapumaan Freer Halliin julkisilla kulkuneuvoilla tai autolla aamulla klo 8.00 syömättä aamiaista (eli paastotilassa). Saapumisen jälkeen he lepäävät sängyllä suurimman osan testipäivästä (yhteensä 8 - 9,5 tuntia). He suorittavat useita selkäkyykkysarjoja kohtuullisella kuormituksella (70-75% 1RM) noin klo 10.00 - 11.00 jokaisena testipäivänä. Tämän jälkeen heitä pyydetään taas lepäämään sängyssä loppu testipäivän ajan. Heillä on ilmainen pääsy wc:hen, ja he voivat työskennellä kannettavalla tietokoneella, lukea kirjaa tai katsella DVD-levyjä testipäivän aikana, lukuun ottamatta lihasbiopsiatoimenpiteitä.
Vastusharjoitteluprotokollat: Osallistujat suorittavat dynaamisen lämmittelyn, joka kestää noin 5-10 minuuttia. Lämmittelyn jälkeen osallistujat suorittavat kaksi selkäkyykkysarjaa käyttämällä tankoa ja painolevyjä, joiden kuormitus vastaa 40-60 % 1RM edellisen 1RM-testin perusteella. 1-2 minuutin tauon jälkeen osallistujat suorittavat selkäkyykkyn joko perinteisellä (4 sarjaa 10 toistoa 120 sekunnin lepojaksolla) tai klusterilla (4 sarjaa kahdesta 5 toiston ryhmästä 30 sekunnin välein [sarjan sisäinen lepo]). ja 90 sekuntia sarjojen välillä [sarjojen välinen lepo]) sarjakokoonpanot, joiden kuorma vastaa
~70-75% 1RM. Osallistujat suorittavat molemmat protokollat vähintään 7 päivän välein (satunnaistettu), joten suoritetaan kaksi koetta. Osallistujia pyydetään suorittamaan jokainen toisto mahdollisimman räjähdysmäisesti. Kaikki testit suoritetaan voimalevyllä, jossa on lineaariset asentoanturit, jotka on kytketty tankoon voiman, nopeuden ja tehon määrittämiseksi kokeen suorittamisen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Freer Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastustuskykyyn koulutetut aikuiset
- Selkäkyykky 1,5x kehon paino
- 3 vuoden kokemus vastustusharjoittelusta
- Ikäraja 20-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan käyttö (edelliset 6 kuukautta)
- Alkoholin kulutus > 10 juomaa viikossa
- Aineenvaihduntahäiriöt, diabetes, kilpirauhassairaus, hypogonadismi
- Sydänsairaudet, rytmihäiriöt, astma
- Aiempi hallitsematon verenpainetauti
- Ortopedinen vamma/leikkaus viimeisen vuoden aikana
- Maksan, tuki- ja liikuntaelinten, autoimmuuni-, neuromuskulaarinen tai neurologinen sairaus
- Kulutettu ergogeenisiä ravintolisämääriä, jotka voivat vaikuttaa lihasmassaan (esim. kreatiini, HMB), insuliinin kaltaiset aineet tai anaboliset/kataboliset prohormonit (esim. DHEA) kuuden viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Henkilöt, jotka käyttävät kilpirauhas-, androgeeni- tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan hormonitoimintaan
- Henkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai reseptivahvuus aknelääkkeet)
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Cluster set Resistance Training Protocol
Klusterijoukon kokoonpano on uusi koulutustapa, jota testataan.
|
Osallistujat aloittavat 5 minuutin dynaamisella lämmittelyllä.
Sitten he suorittavat kaksi viiden toiston sarjaa 40-60 % ennalta määritetystä 1 toiston enimmäismäärästä (1-RM).
Klusteroitu ottelu on 4 sarjaa 2 klusteria, joissa on 5 toistoa ja 30 sekunnin sarjojen välinen lepo klustereiden välillä ja 90 sekunnin sarjojen välinen lepo kuormituksella 70 % 1-RM:stä.
Perinteinen ottelu on 4 sarjaa 10 toistoa ja 120 sekunnin välitauko kuormituksella 70 % 1-RM.
|
|
Huijausvertailija: Perinteinen vastarintaharjoittelupöytäkirja
Perinteistä käytetään yleisesti harjoituksissa.
|
Osallistujat aloittavat 5 minuutin dynaamisella lämmittelyllä.
Sitten he suorittavat kaksi viiden toiston sarjaa 40-60 % ennalta määritetystä 1 toiston enimmäismäärästä (1-RM).
Klusteroitu ottelu on 4 sarjaa 2 klusteria, joissa on 5 toistoa ja 30 sekunnin sarjojen välinen lepo klustereiden välillä ja 90 sekunnin sarjojen välinen lepo kuormituksella 70 % 1-RM:stä.
Perinteinen ottelu on 4 sarjaa 10 toistoa ja 120 sekunnin välitauko kuormituksella 70 % 1-RM.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myofibrillaaristen proteiinien synteettinen fraktionopeus
Aikaikkuna: Imeytymisen jälkeinen 2 tuntia, aterian jälkeinen 5 tuntia
|
Myofibrillaarisen lihaksen proteiinisynteesinopeudet arvioidaan 2 tunnin jälkeisen imeytymisen aikana (esim.
ei-ruokittu tila) ja 5 tuntia aterian jälkeen (esim.
ruokintatilassa) molemmille kokeellisille interventioille (esim.
leusiini ja leusiinipeptidi).
Tämä antaa meille mahdollisuuden arvioida murto-osan synteettisen nopeuden muutosta imeytymisen jälkeisestä jaksosta aterian jälkeiseen jaksoon.
|
Imeytymisen jälkeinen 2 tuntia, aterian jälkeinen 5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .