- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04028726
Syntéza proteinů kosterního svalstva: Tradiční a klastrové sady
Syntéza proteinů kosterního svalstva po provedení tradičních konfigurací a konfigurací klastrových sad u mladých dospělých trénovaných na odolnost
Tradičně se při provádění odporového cvičení opakování provádí kontinuálním způsobem, což vede ke snížení rychlosti a tím i výkonu. Sada "Cluster" je alternativou k potlačení snížení rychlosti a výkonu. Clusterové sady zahrnují krátký odpočinek (15-30 sekund) mezi jednotlivými opakováními (meziopakovací odpočinek) nebo skupinou opakování (odpočinek v rámci sady) v rámci sady odporových cvičení. Na rozdíl od tradičních konfigurací množin, které vedou k téměř lineárnímu poklesu síly, rychlosti a výkonu, množiny klastrů udržují a/nebo tlumí ztrátu výkonu, primárně kvůli vyšším rychlostem.
Účelem tohoto výzkumu je porovnat odezvu syntézy svalových proteinů na akutní záchvaty klastrových a tradičních sestav. Vyšetřovatelé posoudí rychlost syntézy svalových proteinů před a po akutním odporovém cvičení u 14 odporově trénovaných mužů a žen (věk: 20-35; zadní dřep 1,5 x tělesná hmotnost; 3 roky zkušeností s odporovým tréninkem). Požaduje se, aby byli dobrovolníci odstraněni (nejméně šest týdnů) ze všech ergogenních hladin výživových doplňků, u kterých bylo dříve prokázáno, že ovlivňují syntézu proteinů. V rámci testování budou odebrány krevní a svalové biopsie. Dále se od subjektů bude vyžadovat, aby prováděly odporové cvičení střední až vysoké intenzity.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude testovat vliv klidové konfigurace na syntézu svalových bílkovin. Protokoly vybrané výzkumníky byly klastrové a tradiční, podrobnosti budou vysvětleny dále.
Před účastí budou účastníkům vysvětleny postupy studie a související rizika před jejich zařazením do studie. Subjekty, které mají zájem o účast, budou požádány, aby si přečetly a podepsaly formulář informovaného souhlasu. Pokud se tak rozhodnou, vyplní dotazník o anamnéze. Těm, kteří splňují vstupní kritéria, jak jsou uvedena v části Kritéria pro zařazení a vyloučení, bude zaznamenána jejich výška a hmotnost a bude jim změřen krevní tlak pomocí manžety na měření krevního tlaku, poté bude stanoveno složení těla pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DXA). . DXA je postup používaný k poskytování informací výzkumníkům o složení těla pomocí dvou rentgenových paprsků s nízkou dávkou. Stručně, účastníci budou vyzváni, aby odstranili všechny kovové předměty. Poté budou požádáni, aby si lehli na stůl DXA, kde je umístí vyškolený technik pro přesné měření. Celková doba skenování tělesného složení trvá přibližně 6-10 minut v závislosti na velikosti účastníka. Po určení tělesného složení budou účastníci požádáni, aby provedli cvik zadní dřep po předvedení vyškoleným personálem pro seznámení s protokolem cvičení. Celková doba spojená se souhlasem, posouzením tělesného složení a počátečním seznámením je přibližně 1 až 1,5 hodiny.
Každý účastník bude požádán, aby se zúčastnil 2 experimentálních infuzních studií, z nichž každá byla oddělena ≥ 7 dny (obrázek 2). Zkoušky se budou lišit v konkrétním prováděném cvičení s odporem (podmínky CLU nebo TRD). Večer před každou experimentální infuzí bude podávána standardizovaná večeře. Účastníci obdrží toto jídlo v testovací den 1RM s pokyny, kdy ho konzumovat. Účastníci budou požádáni, aby se po dobu 72 hodin před každou infuzní zkouškou zdrželi jakýchkoli intenzivních aktivit mimo každodenní život. To zabrání potenciálnímu zkreslení nedávno provedeného cvičení na rychlosti syntézy svalových bílkovin. Kromě toho budou subjekty požádány, aby zaznamenaly svůj příjem potravy po dobu 3 dnů před začátkem každého testovacího dne do potravinového deníku, který bude poskytnut během screeningu.
Aktivita subjektu: Ve dnech testu je subjekt požádán, aby přijel do Freer Hall veřejnou dopravou nebo autem ráno v 8:00 bez snídaně (tj. nalačno). Po příjezdu budou většinu testovacího dne (celkem 8 - 9,5 h) odpočívat na lůžku. Každý testovací den provedou několik sérií cviku na zadní dřep s mírnou zátěží (70-75 % 1RM) přibližně od 10:00 do 11:00. Poté jsou požádáni, aby znovu odpočívali na lůžku po zbytek testovacího dne. Během testovacího dne budou mít volný přístup na toaletu a budou moci pracovat na svém notebooku, číst knihu nebo sledovat DVD s výjimkou procedur svalové biopsie.
Protokoly odporového tréninku: Účastníci provedou dynamické zahřátí trvající přibližně 5-10 minut. Po zahřátí účastníci provedou dvě série cviku na zadní dřep s činkou a činkami se zátěží ekvivalentní 40-60 % 1RM, jak bylo stanoveno v předchozím testování 1RM. Po 1-2 minutách odpočinku účastníci provedou zadní dřep pomocí buď tradičního (4 sady po 10 opakováních s 120 sekundovou přestávkou) nebo clusteru (4 sady po dvou shlucích po 5 opakováních s 30 sekundami mezi shluky [odpočinek v rámci sady] a 90 sekund mezi sadami [mezi sadami odpočinek]) konfigurace sady se zátěží ekvivalentní
~70-75% 1RM. Účastníci provedou oba protokoly s odstupem nejméně 7 dnů (randomizované), takže budou provedeny dva pokusy. Účastníci budou požádáni, aby provedli každé opakování co nejvýbušněji. Veškeré testování bude prováděno na silové desce s lineárními snímači polohy připojenými k tyči pro stanovení síly, rychlosti a výkonu během provádění experimentu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Freer Hall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí trénovaní na odpor
- Zadní dřep 1,5x tělesné hmotnosti
- 3 roky zkušeností s odporovým tréninkem
- Věk mezi 20-35 lety
Kritéria vyloučení:
- Užívání tabáku (předchozích 6 měsíců)
- Konzumace alkoholu > 10 nápojů týdně
- Metabolické poruchy, diabetes, onemocnění štítné žlázy, hypogonadismus
- Srdeční onemocnění, arytmie, astma
- Anamnéza nekontrolované hypertenze
- Ortopedický úraz/operace za poslední rok
- Hepatorenální, muskuloskeletální, autoimunitní, neuromuskulární nebo neurologické onemocnění
- Konzumované ergogenní hladiny doplňků výživy, které mohou ovlivnit svalovou hmotu (tj. kreatin, HMB), látky podobné inzulínu nebo anabolické/katabolické prohormony (tj. DHEA) během šesti týdnů před začátkem studie
- Jedinci konzumující štítnou žlázu, androgenní nebo jiné léky, o kterých je známo, že ovlivňují endokrinní funkce
- Jedinci užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné na předpis)
- Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cluster set Resistance Training Protocol
Konfigurace klastrové sady je nový tréninkový přístup, který se testuje.
|
Účastníci začínají 5minutovým dynamickým zahřátím.
Poté provedou dvě sady po pěti opakováních při 40-60 % předem stanoveného maxima 1 opakování (1-RM).
Clusterový zápas budou 4 sady po 2 shlucích po 5 opakováních s 30sekundovým odpočinkem v rámci sady mezi shluky a 90sekundovým odpočinkem mezi sadami při zatížení 70 % 1-RM.
Tradičním zápasem budou 4 série po 10 opakováních se 120sekundovým odpočinkem mezi sériemi při zátěži 70 % 1-RM.
|
|
Falešný srovnávač: Tradiční protokol odporového tréninku
Tradiční se běžně používá při tréninku.
|
Účastníci začínají 5minutovým dynamickým zahřátím.
Poté provedou dvě sady po pěti opakováních při 40-60 % předem stanoveného maxima 1 opakování (1-RM).
Clusterový zápas budou 4 sady po 2 shlucích po 5 opakováních s 30sekundovým odpočinkem v rámci sady mezi shluky a 90sekundovým odpočinkem mezi sadami při zatížení 70 % 1-RM.
Tradičním zápasem budou 4 série po 10 opakováních se 120sekundovým odpočinkem mezi sériemi při zátěži 70 % 1-RM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční syntetická rychlost myofibrilárních proteinů
Časové okno: Postabsorpční 2 hodiny, postprandiální 5 hodin
|
Rychlost syntézy proteinů myofibrilárních svalů bude hodnocena během 2hodinového postabsorpčního období (např.
stav bez jídla) a 5hodinové postprandiální období (např.
napájený stav) pro oba experimentální zásahy (např.
leucin a leucinový peptid).
To nám umožní posoudit změnu frakční syntetické rychlosti z postabsorpčního období do postprandiálního období.
|
Postabsorpční 2 hodiny, postprandiální 5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16987
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení na dřep
-
Washington University School of MedicineDokončenoStavy ovlivňující zdravotní stavSpojené státy
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Northeastern UniversityNábor
-
Beijing Normal UniversityNeznámýPorucha hraní na internetuČína
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNábor
-
Tarumanagara UniversityDokončeno
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityDokončeno
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy