- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04028726
Synteza białek mięśni szkieletowych: zestawy tradycyjne i klastrowe
Synteza białek mięśni szkieletowych po wykonaniu konfiguracji tradycyjnych i zestawów klastrowych u młodych dorosłych wytrenowanych oporowo
Tradycyjnie przy wykonywaniu ćwiczeń oporowych powtórzenia wykonuje się w sposób ciągły, co skutkuje spadkiem prędkości, a co za tym idzie mocy. Zestaw „Cluster” to alternatywa dla przeciwdziałania spadkowi prędkości i mocy wyjściowej. Zestawy klastrowe obejmują krótki odpoczynek (15-30 sekund) pomiędzy poszczególnymi powtórzeniami (odpoczynek między powtórzeniami) lub grupą powtórzeń (odpoczynek między seriami) w ramach zestawu ćwiczeń oporowych. W przeciwieństwie do tradycyjnych konfiguracji zestawów, które skutkują niemal liniowym spadkiem siły, prędkości i mocy, zestawy klastrowe utrzymują i/lub tłumią utratę mocy, głównie z powodu wyższych prędkości.
Celem tego badania jest porównanie odpowiedzi syntezy białek mięśniowych na ostre napady klastrów i tradycyjne konfiguracje zestawów. Badacze ocenią tempo syntezy białek mięśniowych przed i po ostrych ćwiczeniach oporowych u 14 trenujących oporowo mężczyzn i kobiet (wiek: 20-35; przysiady z tyłu 1,5 x masa ciała; 3 lata doświadczenia w treningu oporowym). Ochotnicy muszą zostać odsunięci (co najmniej sześć tygodni) od wszystkich ergogenicznych poziomów suplementów diety, które wcześniej wykazano, że wpływają na syntezę białek. W ramach badań zostaną pobrane biopsje krwi i mięśni. Ponadto, osoby badane będą musiały wykonywać ćwiczenia oporowe o umiarkowanej do wysokiej intensywności.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie będzie testować wpływ konfiguracji odpoczynku na syntezę białek mięśniowych. Protokoły wybrane przez badaczy to zestaw klastrowy i zestaw tradycyjny, szczegóły zostaną wyjaśnione dalej.
Przed przystąpieniem do badania uczestnikom zostaną wyjaśnione procedury badania i związane z nim ryzyko. Osoby zainteresowane udziałem zostaną poproszone o przeczytanie i podpisanie formularza świadomej zgody. Jeśli zdecydują się to zrobić, wypełnią kwestionariusz historii medycznej. Osoby spełniające kryteria wstępne, określone w części dotyczącej kryteriów włączenia i wykluczenia, zostaną zarejestrowane pod względem wzrostu i masy ciała oraz zostaną ocenione ciśnienie krwi za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, a następnie zostanie określony skład ciała za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) . DXA to procedura stosowana w celu dostarczenia naukowcom informacji o składzie ciała za pomocą dwóch niskodawkowych promieni rentgenowskich. Krótko mówiąc, uczestnicy zostaną poproszeni o usunięcie wszystkich metalowych przedmiotów. Następnie zostaną poproszeni o położenie się na stole DXA, gdzie zostaną ułożeni przez wyszkolonego technika w celu dokładnego pomiaru. Całkowity czas badania składu ciała wynosi około 6-10 minut w zależności od wzrostu uczestnika. Po ustaleniu składu ciała uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie przysiadu po pokazie przez przeszkolony personel w celu zapoznania się z protokołem ćwiczeń. Całkowity czas związany z uzyskaniem zgody, oceną składu ciała i wstępnym zapoznaniem wynosi około 1 do 1,5 godziny.
Każdy uczestnik zostanie poproszony o wzięcie udziału w 2 eksperymentalnych próbach infuzji, każda w odstępie ≥7 dni (Rysunek 2). Próby będą się różnić pod względem wykonywanych ćwiczeń oporowych (warunki CLU lub TRD). Standaryzowany wieczorny posiłek będzie zapewniony w noc poprzedzającą każdą eksperymentalną infuzję. Uczestnicy otrzymają ten posiłek w dniu testu 1RM wraz z instrukcją, kiedy go spożyć. Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od wszelkich energicznych czynności poza codziennym życiem przez 72 godziny przed każdą próbą infuzji. Zapobiegnie to potencjalnemu zakłóceniu ostatnio wykonywanego ćwiczenia na tempo syntezy białek mięśniowych. Ponadto osoby badane zostaną poproszone o zapisanie spożycia pokarmu przez 3 dni przed rozpoczęciem każdego dnia testowego w dzienniczku żywieniowym, który zostanie dostarczony podczas badania przesiewowego.
Aktywność badanego: W dniach testu badany jest proszony o przybycie do Freer Hall komunikacją miejską lub samochodem rano o godzinie 8.00 bez jedzenia śniadania (tj. na czczo). Po przyjeździe będą odpoczywać w łóżku przez większość dnia testu (łącznie 8 - 9,5 h). Będą wykonywać wiele serii ćwiczeń przysiadu z umiarkowanym obciążeniem (70-75% 1RM) około 10:00 do 11:00 każdego dnia testu. Następnie proszeni są o ponowne leżenie w łóżku przez pozostałą część dnia testu. Będą mieli swobodny dostęp do toalety i będą mogli pracować na swoim laptopie, czytać książkę lub oglądać DVD w dniu testu, z wyjątkiem procedur biopsji mięśnia.
Protokoły treningu oporowego: Uczestnicy wykonają dynamiczną rozgrzewkę trwającą około 5-10 minut. Po rozgrzewce uczestnicy wykonują dwie serie przysiadu ze sztangą i ciężarkami z obciążeniem równym 40-60% 1RM, jak określono w poprzednich testach 1RM. Po 1-2 minutach odpoczynku uczestnicy wykonują przysiady tradycyjne (4 serie po 10 powtórzeń z 120-sekundową przerwą) lub grupowe (4 serie po 5 powtórzeń z 30-sekundowymi przerwami [odpoczynek w serii] i 90 sekund między seriami [odpoczynek między seriami]) konfiguracje zestawów z obciążeniem równoważnym do
~70-75% 1RM. Uczestnicy wykonają oba protokoły w odstępie co najmniej 7 dni (randomizowane), dlatego zostaną przeprowadzone dwie próby. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie każdego powtórzenia tak wybuchowo, jak to tylko możliwe. Wszystkie testy zostaną przeprowadzone na płytce siłowej z liniowymi przetwornikami położenia podłączonymi do pręta w celu określenia siły, prędkości i mocy podczas wykonywania eksperymentu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Freer Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli trenujący opór
- Przysiady tyłem 1,5x masa ciała
- 3 lata doświadczenia w treningu oporowym
- Wiek między 20-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Używanie tytoniu (poprzednie 6 miesięcy)
- Spożycie alkoholu >10 drinków tygodniowo
- Zaburzenia metaboliczne, cukrzyca, choroby tarczycy, hipogonadyzm
- Choroby serca, arytmie, astma
- Historia niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego
- Uraz/operacja ortopedyczna w ciągu ostatniego roku
- Choroba wątroby, układu mięśniowo-szkieletowego, autoimmunologiczna, nerwowo-mięśniowa lub neurologiczna
- Spożywane ergogeniczne poziomy suplementów diety, które mogą wpływać na masę mięśniową (tj. kreatyna, HMB), substancje insulinopodobne czy prohormony anaboliczne/kataboliczne (np. DHEA) w ciągu sześciu tygodni przed rozpoczęciem badania
- Osoby spożywające leki tarczycowe, androgenne lub inne, o których wiadomo, że wpływają na funkcje hormonalne
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (tj. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwtrądzikowe na receptę)
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zestaw klastrowy Protokół treningu oporu
Konfiguracja zestawu klastrów to nowe podejście do szkolenia, które jest testowane.
|
Uczestnicy rozpoczynają od 5 min dynamicznej rozgrzewki.
Następnie wykonują dwie serie po pięć powtórzeń na 40-60% z góry ustalonego maksimum 1 powtórzenia (1-RM).
Walka grupowa będzie składać się z 4 serii po 2 grupy po 5 powtórzeń z 30-sekundową przerwą między seriami i 90-sekundową przerwą między seriami przy obciążeniu 70% 1-RM.
Tradycyjna walka będzie składać się z 4 serii po 10 powtórzeń ze 120-sekundową przerwą między seriami przy obciążeniu 70% 1-RM.
|
|
Pozorny komparator: Tradycyjny protokół treningu oporowego
Tradycyjny jest powszechnie używany w sesjach szkoleniowych.
|
Uczestnicy rozpoczynają od 5 min dynamicznej rozgrzewki.
Następnie wykonują dwie serie po pięć powtórzeń na 40-60% z góry ustalonego maksimum 1 powtórzenia (1-RM).
Walka grupowa będzie składać się z 4 serii po 2 grupy po 5 powtórzeń z 30-sekundową przerwą między seriami i 90-sekundową przerwą między seriami przy obciążeniu 70% 1-RM.
Tradycyjna walka będzie składać się z 4 serii po 10 powtórzeń ze 120-sekundową przerwą między seriami przy obciążeniu 70% 1-RM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowa szybkość syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: Powchłanianie przez 2 godziny, Poposiłek przez 5 godzin
|
Szybkości syntezy białek mięśniowych miofibrylarnych zostaną ocenione podczas 2-godzinnego okresu poabsorpcyjnego (np.
stan bez posiłku) i 5 godzin po posiłku (np.
stan po posiłku) dla obu interwencji eksperymentalnych (np.
leucyna i peptyd leucynowy).
Pozwoli nam to ocenić zmianę wskaźnika syntezy frakcyjnej z okresu poabsorpcyjnego do okresu poposiłkowego.
|
Powchłanianie przez 2 godziny, Poposiłek przez 5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16987
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie z przysiadem
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Beijing Normal UniversityNieznanyZaburzenie gier internetowychChiny
-
Northeastern UniversityRekrutacyjny
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHolandia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cosmetique Active InternationalZakończonyWidoczne narażenie światła na zdrowej skórze plecówRumunia
-
Taipei Medical University WanFang HospitalRekrutacyjnyUrazy zawodowe | Ergonomia | Ekspozycje EMS lub urazy personelu EMSTajwan
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekrutacyjny
-
University of StellenboschUniversity of Cape TownZakończony