- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04028726
Skjelettmuskelproteinsyntese: tradisjonelle og klyngesett
Skjelettmuskelproteinsyntese etter utførelse av tradisjonelle og klyngesettkonfigurasjoner hos motstandstrene unge voksne
Tradisjonelt, når du utfører motstandstrening, utføres repetisjoner på en kontinuerlig måte, noe som resulterer i en reduksjon i hastighet, og dermed kraftutgang. "Cluster"-sett er et alternativ for å motvirke reduksjonen i hastighet og effekt. Klyngesett inkluderer en kort hvile (15-30 sekunder) mellom individuelle repetisjoner (inter-repetisjonshvil) eller gruppe med repetisjoner (intra-sett hvile) i et sett med motstandsøvelser. I motsetning til tradisjonelle settkonfigurasjoner, som resulterer i en nesten lineær reduksjon i kraft, hastighet og kraft, opprettholder og/eller demper klyngesett tapet i kraft, først og fremst på grunn av høyere hastigheter.
Hensikten med denne forskningen er å sammenligne muskelproteinsynteseresponsen med akutte anfall av klynge og tradisjonelle settkonfigurasjoner. Etterforskere vil vurdere muskelproteinsyntesehastigheter før og etter akutt motstandstrening hos 14 motstandstrene menn og kvinner (Alder: 20-35; knebøy 1,5 x kroppsvekt; 3 års erfaring med motstandstrening). De frivillige må fjernes (minst seks uker) fra alle ergogene nivåer av kosttilskudd som tidligere har vist seg å påvirke proteinsyntesen. Blod- og muskelbiopsier vil bli samlet inn som en del av testingen. Videre vil forsøkspersonene bli pålagt å utføre motstandsøvelser med moderat til høy intensitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil teste effekten av hvilekonfigurasjon på muskelproteinsyntese. Protokollene valgt av forskerne var klyngesett og tradisjonell sett, detaljer vil bli forklart videre.
Før deltakelse vil prosedyrene for studien og de tilhørende risikoene bli forklart til deltakerne før de meldes inn i studien. Emner som er interessert i å delta vil bli bedt om å lese og signere et informert samtykkeskjema. Hvis de velger å gjøre det, vil de deretter fylle ut et sykehistorie spørreskjema. De som oppfyller inngangskriteriene, som identifisert i avsnittet om inkluderings- og eksklusjonskriterier, vil få registrert høyde og vekt og blodtrykk vurdert ved bruk av en blodtrykksmansjett, etterfulgt av bestemmelse av kroppssammensetning ved hjelp av dobbel røntgenabsorptiometri (DXA) . DXA er en prosedyre som brukes til å gi forskere informasjon om kroppssammensetning ved hjelp av to lavdose røntgenbilder. Kort fortalt vil deltakerne bli bedt om å fjerne alle metallgjenstander. De vil da bli bedt om å legge seg på DXA-bordet hvor de vil bli plassert av en utdannet tekniker for nøyaktig måling. Den totale tiden for kroppssammensetningsskanningen varer omtrent 6-10 minutter avhengig av deltakerens størrelse. Etter bestemmelse av kroppssammensetning, vil deltakerne bli bedt om å utføre ryggbøyøvelsen etter demonstrasjon av opplært personell for å gjøre seg kjent med treningsprotokollen. Den totale tiden forbundet med samtykke, vurdering av kroppssammensetning og innledende kjennskap er omtrent 1 til 1,5 time.
Hver deltaker vil bli bedt om å delta i 2 eksperimentelle infusjonsforsøk, hver atskilt med ≥7 dager (figur 2). Forsøkene vil variere i den spesifikke motstandsøvelsen som utføres (CLU eller TRD-forhold). Et standardisert kveldsmåltid vil bli gitt kvelden før hver eksperimentell infusjon. Deltakerne vil motta dette måltidet på 1RM-testdagen med instruksjoner om når de skal innta det. Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra alle kraftige aktiviteter utenfor dagliglivet i 72 timer før hver infusjonsforsøk. Dette vil forhindre en potensiell forvirring av nylig utført trening med hastigheten på muskelproteinsyntese. I tillegg vil forsøkspersonene bli bedt om å registrere matinntaket i 3 dager før starten av hver testdag i en matdagbok som vil bli gitt under screeningen.
Emneaktivitet: På prøvedagene blir forsøkspersonen bedt om å ankomme Freer Hall med offentlig transport eller bil om morgenen kl. 8.00 uten å spise frokost (dvs. i fastende tilstand). Etter ankomst vil de hvile på en seng det meste av testdagen (8 - 9,5 timer totalt). De vil utføre flere sett med back squat-øvelsen med moderat belastning (70-75 % 1RM) ca. kl. 10.00 til 11.00 hver testdag. Deretter blir de bedt om å hvile på en seng igjen resten av testdagen. De vil ha gratis tilgang til et toalett, og vil kunne jobbe på den bærbare datamaskinen, lese en bok eller se DVDer i løpet av testdagen med unntak av under muskelbiopsiprosedyrene.
Motstandstreningsprotokollene: Deltakerne vil utføre en dynamisk oppvarming som varer i ca. 5-10 minutter. Etter oppvarmingen vil deltakerne utføre to sett med knebøy-øvelsen med en vektstang og vektskiver med en belastning tilsvarende 40-60 % 1RM, som bestemt gjennom forrige 1RM-testing. Etter 1-2 minutters hvile, vil deltakerne utføre ryggknebøy ved bruk av enten tradisjonell (4 sett med 10 repetisjoner med 120 sekunder hvile) eller cluster (4 sett med to grupper av 5 repetisjoner med 30 sekunder mellom grupperinger [intrasett hvile] og 90 sekunder mellom settene [inter-set rest]) sett konfigurasjoner med en belastning tilsvarende
~70-75% 1RM. Deltakere vil utføre begge protokollene atskilt med minst 7 dager (randomisert), og derfor vil to forsøk bli utført. Deltakerne vil bli bedt om å utføre hver repetisjon så eksplosivt som mulig. All testing vil bli utført på kraftplate med lineære posisjonstransdusere koblet til stangen for bestemmelse av kraft, hastighet og kraft under utførelsen av eksperimentet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Freer Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Motstandstrene voksne
- Rygg knebøy 1,5x kroppsvekt
- 3 års erfaring med motstandstrening
- Alder mellom 20-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Tobakksbruk (tidligere 6 måneder)
- Alkoholforbruk >10 drinker per uke
- Metabolske forstyrrelser, diabetes, skjoldbrusk sykdom, hypogonadisme
- Hjertesykdom, arytmier, astma
- Historie med ukontrollert hypertensjon
- Ortopedisk skade/kirurgi i løpet av det siste året
- Hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun, nevromuskulær eller nevrologisk sykdom
- Brukte ergogene nivåer av kosttilskudd som kan påvirke muskelmassen (dvs. kreatin, HMB), insulinlignende stoffer eller anabole/katabolske prohormoner (dvs. DHEA) innen seks uker før starten av studien
- Personer som bruker skjoldbruskkjertelen, androgene eller andre medisiner som er kjent for å påvirke endokrin funksjon
- Personer som bruker medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller reseptbelagte aknemedisiner)
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klyngesett Resistance Training Protocol
Klyngesettkonfigurasjon er den nye treningstilnærmingen som den blir testet.
|
Deltakerne starter med en 5 min dynamisk oppvarming.
Deretter vil de utføre to sett med fem repetisjoner med 40-60 % av forhåndsbestemt maksimum for én repetisjon (1-RM).
Den grupperte kampen vil være 4 sett med 2 klynger med 5 repetisjoner med en 30-sekunders intra-sett-hvile mellom klynger, og 90-sekunders inter-set-hvile ved en belastning på 70% av 1-RM.
Den tradisjonelle kampen vil være 4 sett med 10 repetisjoner med en 120-sekunders pause mellom settene med en belastning på 70 % av 1-RM.
|
|
Sham-komparator: Tradisjonell motstandstreningsprotokoll
Tradisjonell brukes ofte i treningsøkter.
|
Deltakerne starter med en 5 min dynamisk oppvarming.
Deretter vil de utføre to sett med fem repetisjoner med 40-60 % av forhåndsbestemt maksimum for én repetisjon (1-RM).
Den grupperte kampen vil være 4 sett med 2 klynger med 5 repetisjoner med en 30-sekunders intra-sett-hvile mellom klynger, og 90-sekunders inter-set-hvile ved en belastning på 70% av 1-RM.
Den tradisjonelle kampen vil være 4 sett med 10 repetisjoner med en 120-sekunders pause mellom settene med en belastning på 70 % av 1-RM.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonert syntesehastighet av myofibrillære proteiner
Tidsramme: Postabsorberende i 2 timer, Postprandial i 5 timer
|
Myofibrillær muskelproteinsyntesehastighet vil bli vurdert i løpet av den 2 timers postabsorptive perioden (f.
ikke-matet tilstand) og den 5 timers postprandiale perioden (f.eks.
fed state) for begge eksperimentelle intervensjoner (f.eks.
leucin og leucinpeptid).
Dette vil tillate oss å vurdere endringen i fraksjonert syntetisk rate fra den postabsorptive perioden til den postprandiale perioden.
|
Postabsorberende i 2 timer, Postprandial i 5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16987
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .