- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04028726
Sintesi proteica del muscolo scheletrico: set tradizionali e cluster
Sintesi delle proteine del muscolo scheletrico dopo l'esecuzione di configurazioni tradizionali e di set di cluster in giovani adulti allenati per la resistenza
Tradizionalmente, quando si eseguono esercizi di resistenza, le ripetizioni vengono eseguite in modo continuo con conseguente diminuzione della velocità e quindi della potenza. Il set "Cluster" è un'alternativa per contrastare la riduzione della velocità e della potenza erogata. I cluster set incorporano un breve riposo (15-30 secondi) tra singole ripetizioni (riposo inter-ripetizione) o un gruppo di ripetizioni (riposo intra-serie) all'interno di una serie di esercizi di resistenza. Contrariamente alle tradizionali configurazioni di set, che si traducono in una diminuzione quasi lineare di forza, velocità e potenza, i set cluster mantengono e/o attenuano la perdita di potenza, principalmente a causa delle velocità più elevate.
Lo scopo di questa ricerca è confrontare la risposta della sintesi proteica muscolare a attacchi acuti di cluster e configurazioni di set tradizionali. Gli investigatori valuteranno i tassi di sintesi proteica muscolare prima e dopo l'esercizio di resistenza acuta in 14 maschi e femmine allenati con resistenza (Età: 20-35; back squat 1,5 x peso corporeo; 3 anni di esperienza nell'allenamento di resistenza). I volontari devono essere rimossi (almeno sei settimane) da tutti i livelli ergogenici di integratori alimentari che hanno precedentemente dimostrato di influenzare la sintesi proteica. Le biopsie del sangue e del muscolo saranno raccolte come parte del test. Inoltre, ai soggetti sarà richiesto di eseguire esercizi di resistenza di intensità da moderata ad alta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio testerà l'effetto della configurazione a riposo sulla sintesi proteica muscolare. I protocolli selezionati dai ricercatori erano set di cluster e set tradizionali, i dettagli saranno spiegati ulteriormente.
Prima della partecipazione, le procedure dello studio e i rischi associati saranno spiegati ai partecipanti prima dell'arruolamento nello studio. Ai soggetti interessati a partecipare verrà chiesto di leggere e firmare un modulo di consenso informato. Se hanno scelto di farlo, compileranno quindi un questionario di anamnesi. Coloro che soddisfano i criteri di ammissione, come identificati nella sezione sui criteri di inclusione ed esclusione, avranno la loro altezza e peso registrati e la pressione sanguigna valutata attraverso l'uso di un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna, seguita dalla determinazione della composizione corporea mediante doppia assorbimetria a raggi X (DXA) . DXA è una procedura utilizzata per fornire ai ricercatori informazioni sulla composizione corporea utilizzando due raggi X a bassa dose. In breve, ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere tutti gli oggetti metallici. Verrà quindi chiesto loro di sdraiarsi sul tavolo DXA dove verranno posizionati da un tecnico qualificato per misurazioni accurate. Il tempo totale della scansione della composizione corporea dura circa 6-10 minuti a seconda delle dimensioni del partecipante. Dopo la determinazione della composizione corporea, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire l'esercizio di back squat dopo la dimostrazione da parte di personale addestrato per familiarizzare con il protocollo di esercizio. Il tempo totale associato al consenso, alla valutazione della composizione corporea e alla familiarizzazione iniziale è di circa 1-1,5 ore.
Ad ogni partecipante verrà chiesto di partecipare a 2 prove sperimentali di infusione, ciascuna separata da ≥7 giorni (Figura 2). Le prove differiranno nello specifico esercizio di resistenza eseguito (condizioni CLU o TRD). La sera prima di ogni infusione sperimentale verrà fornito un pasto serale standardizzato. I partecipanti riceveranno questo pasto il giorno del test 1RM con le istruzioni su quando consumarlo. Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi da qualsiasi attività vigorosa al di fuori della vita quotidiana per 72 ore prima di ogni prova di infusione. Ciò eviterà un potenziale confondimento dell'esercizio eseguito di recente sui tassi di sintesi proteica muscolare. Inoltre, ai soggetti verrà chiesto di registrare la loro assunzione di cibo per 3 giorni prima dell'inizio di ogni giorno di test in un diario alimentare che verrà fornito durante lo screening.
Attività del soggetto: nei giorni del test, al soggetto viene chiesto di arrivare a Freer Hall con i mezzi pubblici o in auto la mattina alle 8:00 senza fare colazione (cioè, nello stato di digiuno). Dopo l'arrivo, riposeranno su un letto per la maggior parte del giorno del test (8 - 9,5 ore in totale). Eseguiranno più serie di esercizi di back squat con un carico moderato (70-75% 1RM) approssimativamente dalle 10:00 alle 11:00 ogni giorno di test. Successivamente, viene chiesto loro di riposare nuovamente su un letto per il resto della giornata di test. Avranno libero accesso a un bagno e potranno lavorare sul proprio laptop, leggere un libro o guardare DVD durante il giorno del test, ad eccezione delle procedure di biopsia muscolare.
I protocolli dell'allenamento di resistenza: I partecipanti eseguiranno un riscaldamento dinamico della durata di circa 5-10 minuti. Dopo il riscaldamento, i partecipanti eseguiranno due serie dell'esercizio di back squat utilizzando un bilanciere e piastre di peso con un carico equivalente al 40-60% 1RM, come determinato attraverso il precedente test 1RM. Dopo 1-2 minuti di riposo, i partecipanti eseguiranno il back squat usando il tradizionale (4 serie da 10 ripetizioni con 120 secondi di riposo) o il cluster (4 serie di due gruppi di 5 ripetizioni con 30 secondi tra i cluster [riposo intra-serie] e 90 secondi tra le serie [riposo tra le serie]) configurazioni di serie con un carico equivalente a
~ 70-75% 1RM. I partecipanti eseguiranno entrambi i protocolli separati da almeno 7 giorni (randomizzati), quindi verranno eseguite due prove. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire ogni ripetizione nel modo più esplosivo possibile. Tutti i test saranno eseguiti su una piastra di forza con trasduttori di posizione lineari collegati alla barra per la determinazione di forza, velocità e potenza durante l'esecuzione dell'esperimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Freer Hall
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti addestrati alla resistenza
- Back squat 1,5 volte il peso corporeo
- 3 anni di esperienza nell'allenamento di resistenza
- Età compresa tra 20-35 anni
Criteri di esclusione:
- Uso di tabacco (6 mesi precedenti)
- Consumo di alcol > 10 drink a settimana
- Disturbi metabolici, diabete, malattie della tiroide, ipogonadismo
- Malattie cardiache, aritmie, asma
- Storia di ipertensione incontrollata
- Infortunio/chirurgia ortopedica nell'ultimo anno
- Malattia epatorenale, muscoloscheletrica, autoimmune, neuromuscolare o neurologica
- Livelli ergogenici consumati di integratori alimentari che possono influire sulla massa muscolare (ad es. creatina, HMB), sostanze simili all'insulina o pro-ormoni anabolici/catabolici (es. DHEA) entro sei settimane prima dell'inizio dello studio
- Individui che consumano tiroide, androgeni o altri farmaci noti per influenzare la funzione endocrina
- Individui che assumono farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine (ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci contro l'acne soggetti a prescrizione medica)
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Cluster set Protocollo di allenamento di resistenza
La configurazione del set di cluster è il nuovo approccio di formazione che viene testato.
|
I partecipanti iniziano con un riscaldamento dinamico di 5 minuti.
Quindi, eseguiranno due serie di cinque ripetizioni al 40-60% del massimo predeterminato di 1 ripetizione (1-RM).
L'incontro a grappolo sarà composto da 4 serie da 2 gruppi da 5 ripetizioni con un riposo intra-serie di 30 secondi tra i gruppi e un riposo inter-serie di 90 secondi con un carico del 70% di 1-RM.
L'incontro tradizionale sarà di 4 serie da 10 ripetizioni con un riposo tra le serie di 120 secondi con un carico del 70% di 1-RM.
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|
Comparatore fittizio: Protocollo tradizionale di allenamento di resistenza
Il tradizionale è comunemente usato nelle sessioni di allenamento.
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I partecipanti iniziano con un riscaldamento dinamico di 5 minuti.
Quindi, eseguiranno due serie di cinque ripetizioni al 40-60% del massimo predeterminato di 1 ripetizione (1-RM).
L'incontro a grappolo sarà composto da 4 serie da 2 gruppi da 5 ripetizioni con un riposo intra-serie di 30 secondi tra i gruppi e un riposo inter-serie di 90 secondi con un carico del 70% di 1-RM.
L'incontro tradizionale sarà di 4 serie da 10 ripetizioni con un riposo tra le serie di 120 secondi con un carico del 70% di 1-RM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso sintetico frazionario delle proteine miofibrillari
Lasso di tempo: Postassorbimento per 2 ore, Postprandiale per 5 ore
|
I tassi di sintesi proteica del muscolo miofibrillare saranno valutati durante il periodo post-assorbimento di 2 ore (ad es.
stato non nutrito) e il periodo postprandiale di 5 ore (ad es.
stato nutrito) per entrambi gli interventi sperimentali (es.
leucina e peptide di leucina).
Questo ci consentirà di valutare la variazione del tasso sintetico frazionario dal periodo postassorbimento al periodo postprandiale.
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Postassorbimento per 2 ore, Postprandiale per 5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16987
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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