- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04028726
A vázizom fehérjeszintézise: hagyományos és klaszterkészletek
A vázizom fehérjeszintézise a hagyományos és a cluster set konfigurációk végrehajtása után rezisztencia-edzett fiatal felnőtteknél
Hagyományosan az ellenállási gyakorlat végrehajtása során az ismétléseket folyamatosan hajtják végre, ami a sebesség és így a teljesítmény csökkenését eredményezi. A "Cluster" készlet egy alternatíva a sebesség- és teljesítménycsökkenés ellen. A csoportos készletek rövid pihenőt (15-30 másodperc) tartalmaznak az egyes ismétlések (ismétlések közötti pihenés) vagy az ismétlések csoportjai között (szetten belüli pihenés) egy rezisztív gyakorlatsorozaton belül. A hagyományos halmazkonfigurációkkal ellentétben, amelyek az erő, a sebesség és a teljesítmény szinte lineáris csökkenését eredményezik, a klaszterkészletek fenntartják és/vagy csökkentik a teljesítményveszteséget, elsősorban a nagyobb sebességek miatt.
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy összehasonlítsa az izomfehérje szintézis válaszát a klaszter és a hagyományos halmazkonfigurációk akut rohamaira. A kutatók felmérik az izomfehérje szintézis arányát az akut rezisztencia edzés előtt és után 14 ellenálló képességgel edzett férfi és nő esetében (életkor: 20-35; guggolás 1,5-szeres testsúly; 3 év ellenállási edzési tapasztalat). Az önkénteseket el kell távolítani (legalább hat hétig) minden olyan táplálékkiegészítő ergogén szintjétől, amelyről korábban kimutatták, hogy befolyásolják a fehérjeszintézist. A vizsgálat részeként vér- és izombiopsziát vesznek. Továbbá az alanyoknak közepestől magas intenzitású ellenállási gyakorlatokat kell végezniük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány a pihenés konfigurációjának az izomfehérje szintézisre gyakorolt hatását vizsgálja. A kutatók által kiválasztott protokollok cluster set és hagyományos készletek voltak, a részleteket a továbbiakban ismertetjük.
Részvétel előtt elmagyarázzák a résztvevőknek a vizsgálat eljárásait és a kapcsolódó kockázatokat, mielőtt beiratkoznának a vizsgálatba. A részvétel iránt érdeklődő alanyokat felkérjük, hogy olvassák el és írják alá a beleegyező nyilatkozatot. Ha ezt választják, akkor egy kórtörténeti kérdőívet töltenek ki. Azok, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, amint azt a Bevételi és Kizárási Kritériumok szakaszban azonosították, fel kell jegyezni a magasságukat és súlyukat, és vérnyomásmérő mandzsetta segítségével megmérik a vérnyomásukat, majd a testösszetételt kettős röntgenabszorptiometriával (DXA) határozzák meg. . A DXA egy olyan eljárás, amellyel a kutatókat két alacsony dózisú röntgensugárzással tájékoztatják a testösszetételről. Röviden, a résztvevőket megkérjük, hogy távolítsanak el minden fémtárgyat. Ezután megkérik őket, hogy feküdjenek a DXA asztalra, ahol egy képzett technikus helyezi el őket a pontos mérés érdekében. A testösszetétel vizsgálat teljes ideje a résztvevő méretétől függően körülbelül 6-10 percig tart. A testösszetétel meghatározása után a résztvevőket arra kérik, hogy végezzék el a guggolásos gyakorlatot, miután képzett személyzet bemutatta a gyakorlati protokollt. A beleegyezés, a testösszetétel felmérés és a kezdeti megismerkedés teljes időtartama körülbelül 1-1,5 óra.
Minden résztvevőt felkérnek, hogy vegyen részt 2 kísérleti infúziós vizsgálatban, amelyek között legalább 7 nap választ el egymástól (2. ábra). A kísérletek eltérnek az elvégzett specifikus ellenállási gyakorlatban (CLU vagy TRD feltételek). Minden kísérleti infúzió előtti este szabványos esti étkezést biztosítanak. A résztvevők ezt az ételt az 1RM vizsgálati napon kapják meg, a fogyasztásának időpontjával együtt. A résztvevőket arra kérik, hogy minden infúziós vizsgálat előtt 72 órával tartózkodjanak a mindennapi életen kívüli erőteljes tevékenységtől. Ez megakadályozza, hogy a közelmúltban végzett gyakorlatok esetlegesen összezavarják az izomfehérje szintézis sebességét. Ezenkívül az alanyokat fel kell kérni, hogy minden vizsgálati nap kezdete előtt 3 nappal jegyezzék fel táplálékfelvételüket egy étkezési naplóba, amelyet a szűrés során biztosítanak.
Tantárgyi tevékenység: A tesztnapokon a vizsgálati alany reggel 8.00-kor, reggeli elfogyasztása nélkül (azaz éhgyomorra) érkezzen meg tömegközlekedéssel vagy autóval a Freer Hallba. Érkezés után a tesztnap nagy részében (összesen 8-9,5 óra) egy ágyon pihennek. Minden tesztnapon körülbelül 10:00 és 11:00 óra között hajtanak végre több sorozatot a guggolásból, mérsékelt terhelés mellett (70-75% 1RM). A továbbiakban arra kérik őket, hogy a tesztnap hátralévő részében ismét egy ágyon pihenjenek. Ingyenesen használhatják a mellékhelyiséget, és a tesztnap alatt laptopon dolgozhatnak, könyvet olvashatnak vagy DVD-t nézhetnek, kivéve az izombiopsziás eljárások során.
Az ellenállás edzési protokolljai: A résztvevők dinamikus bemelegítést végeznek, körülbelül 5-10 percig. A bemelegítést követően a résztvevők két szett háton guggoló gyakorlatot hajtanak végre súlyzó és súlyzólemezek használatával, 40-60%-os 1RM-nek megfelelő terhelés mellett, az előző 1RM teszt alapján. 1-2 perc pihenő után a résztvevők a hagyományos (4 sorozat 10 ismétlésből álló 120 másodperces pihenővel) vagy klaszter (4 sorozat, két 5 ismétlésből álló fürt 30 másodperces fürtök között [készleten belüli pihenés]) segítségével hajtják végre a hátsó guggolást. és 90 másodperc a sorozatok között [készletek közötti pihenés]) készlet konfigurációk egyenértékű terheléssel
~70-75% 1RM. A résztvevők mindkét protokollt legalább 7 nappal elválasztva (randomizáltan) hajtják végre, így két próba kerül végrehajtásra. A résztvevőket arra kérik, hogy minden ismétlést a lehető legrobbanékonyabban hajtsanak végre. Minden vizsgálatot erőlapon kell végrehajtani, a rúdhoz csatlakoztatott lineáris helyzet-átalakítókkal az erő, a sebesség és a teljesítmény meghatározásához a kísérlet végrehajtása során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Freer Hall
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ellenállásra képzett felnőttek
- Hátra guggolás 1,5-szeres testsúly
- 3 év ellenállás-edzési tapasztalat
- 20-35 év közötti
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás (előző 6 hónap)
- Alkoholfogyasztás > 10 ital hetente
- Anyagcserezavarok, cukorbetegség, pajzsmirigybetegség, hypogonadizmus
- Szívbetegségek, aritmiák, asztma
- A nem kontrollált magas vérnyomás anamnézisében
- Ortopédiai sérülés/műtét az elmúlt évben
- Hepatorenalis, mozgásszervi, autoimmun, neuromuszkuláris vagy neurológiai betegségek
- Ergogén szintű táplálék-kiegészítők fogyasztása, amelyek befolyásolhatják az izomtömeget (pl. kreatin, HMB), inzulinszerű anyagok vagy anabolikus/katabolikus pro-hormonok (pl. DHEA) a vizsgálat megkezdése előtt hat héten belül
- Pajzsmirigy-, androgén- vagy egyéb, az endokrin funkciót befolyásoló gyógyszereket fogyasztó egyének
- Olyan személyek, akik olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy befolyásolják a fehérjeanyagcserét (pl. kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy vényköteles akne elleni gyógyszerek)
- Terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Cluster set Resistance Training Protocol
A fürtkészlet konfigurációja a tesztelés alatt álló új képzési megközelítés.
|
A résztvevők 5 perces dinamikus bemelegítéssel kezdik.
Ezután két sorozatot hajtanak végre öt ismétlésből az előre meghatározott 1 ismétlési maximum (1-RM) 40-60%-ával.
A csoportosított viadal 4 sorozatból áll, 5 ismétlésből álló 2 klaszterből, 30 másodperces sorozaton belüli pihenővel a klaszterek között, és 90 másodperces sorozatok közötti pihenővel, 1-RM 70%-os terhelés mellett.
A hagyományos viadal 4 sorozatból áll, 10 ismétlésből, 120 másodperces sorozatok közötti pihenővel, 1-RM 70%-os terhelés mellett.
|
|
Sham Comparator: Hagyományos Ellenállási Kiképzési Protokoll
A hagyományos edzéseken gyakran használják.
|
A résztvevők 5 perces dinamikus bemelegítéssel kezdik.
Ezután két sorozatot hajtanak végre öt ismétlésből az előre meghatározott 1 ismétlési maximum (1-RM) 40-60%-ával.
A csoportosított viadal 4 sorozatból áll, 5 ismétlésből álló 2 klaszterből, 30 másodperces sorozaton belüli pihenővel a klaszterek között, és 90 másodperces sorozatok közötti pihenővel, 1-RM 70%-os terhelés mellett.
A hagyományos viadal 4 sorozatból áll, 10 ismétlésből, 120 másodperces sorozatok közötti pihenővel, 1-RM 70%-os terhelés mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A myofibrilláris fehérjék frakcionált szintetikus aránya
Időkeret: Felszívódás után 2 órán át, étkezés után 5 órán át
|
A myofibrilláris izomfehérje szintézis sebességét a 2 órás posztabszorpciós periódus alatt értékelik (pl.
nem táplált állapot) és az étkezés utáni 5 órás időszak (pl.
táplált állapot) mindkét kísérleti beavatkozáshoz (pl.
leucin és leucinpeptid).
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük a frakcionált szintetikus ráta változását a posztabszorpciós időszaktól az étkezés utáni időszakig.
|
Felszívódás után 2 órán át, étkezés után 5 órán át
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16987
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .