Lasten unidiagnoositekniikan kliininen arviointi
Tämän projektin tavoitteena on kerätä tutkimustietoa ja arvioida sen jälkeen algoritmeja uuden uniapnean havaitsemisjärjestelmän kliinisen tehokkuuden osoittamiseksi lapsiväestössä.
Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka on lähetetty uniapnean diagnosointiin, ja lopullisena tavoitteena on verrata uuden apnean havaitsemisjärjestelmän tuloksia kliinisen polysomnografian kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on kerätä tutkimustietoa ja arvioida sen jälkeen algoritmeja uuden uniapnean havaitsemisjärjestelmän kliinisen tehokkuuden osoittamiseksi lapsiväestössä.
Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka on lähetetty uniapnean diagnosointiin, ja lopullisena tavoitteena on verrata uuden apnean havaitsemisjärjestelmän tuloksia kliinisen polysomnografian kanssa.
Klinikalle lähetetyt potilaat nukkuvat klinikalla yhden yön. He käyttävät polysomnografiajärjestelmää (nykyinen kultastandardi) ja uutta laitetta.
Kokeen lopussa vertaamme molempien järjestelmien diagnoosituloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Orsina Dessi, MEng
- Puhelinnumero: +447721 877020
- Sähköposti: orsina@acurable.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
- Rekrytointi
- Sheffield Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Orsina Dessi
- Puhelinnumero: +447721 877020
- Sähköposti: orsina@acurable.com
-
Päätutkija:
- Heather Elphick
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Southampton Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Orsina Dessi
-
Päätutkija:
- Hazel Evans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli vuoden ikäiset lapset
- Lapset, jotka on lähetetty uniklinikalle uniapnea-epäilyn vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden vanhemmat/lailliset huoltajat/hoitajat eivät osaa sujuvasti englantia tai joilla on erityisiä viestintätarpeita.
- Tunnettu allergia liimasidokselle.
- Potilaat, joilla on fyysisiä tai henkisiä vammoja, jotka olisivat liian ahdistuneita lisäanturien kanssa.
- Potilaat, joiden kaulan alueella ei ole tarpeeksi tilaa anturin sovittamiseksi.
- Kliininen ongelma alueella, johon laite kiinnitetään, esim. ihosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
testiryhmä
Testiryhmä käyttää PSG:tä
|
Potilas käyttää uutta puettavaa lasten laitetta samanaikaisesti polysmnografian kanssa
|
|
Uusi puettava laite
Tämä ryhmä käyttää uutta laitetta
|
Potilas käyttää uutta puettavaa lasten laitetta samanaikaisesti polysmnografian kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden laitteen spesifisyys ja herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
uuden puettavan laitteen lähdön spesifisyys ja herkkyys polysomnografiaa vastaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ruth Kingshott, PhD, Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 269747
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .