Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan rekonstruktio käyttämällä biologista verkkoa negatiivisella paineella tehdyllä haavahoidolla ELAPE:n jälkeen

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Lantionpohjan rekonstruktio käyttämällä biologista verkkoa negatiivisella paineella suoritettavalla haavahoidolla Extralevator-vatsa-operineaalisen leikkauksen jälkeen

Perineaalinen haavan paraneminen on merkittävä haaste ekstralevatorisen abdominoperineaalisen leikkauksen (ELAPE) jälkeen, koska haava hajoaa nopeasti. Ja osoitettiin, että neoadjuvanttisädehoito lisää merkittävästi perineaalisen haavan ongelmia peräsuolen syövän abdominoperineaalisen resektion jälkeen. Negatiivinen painehoito on osoittautunut hyödylliseksi avoimissa haavoissa, ja äskettäin on kehitetty alipainejärjestelmä käytettäväksi suljetuissa haavoissa, joissa on suuri hajoamisriski. Systemaattinen tarkastelu osoitti, että perineaalihaavan komplikaatiot vähenivät merkittävästi käytettäessä incisionaalista alipainehaavahoitoa, ja leikkauskohdan infektioiden määrä oli vain 9 % (verrokkiryhmissä 41 %). Katsauksessa ehdotettiin, että incisionaalinen negatiivinen painehaavahoito vähentää perineaalisen haavan komplikaatioita abdominoperineaalisen resektion jälkeen. Prospektiiviset tutkimukset ehdottivat myös, että ELAPE:n jälkeen alipainejärjestelmän käyttäminen biologisella verkolla suljettuun perineaalihaavaan voi vähentää perineaalihaavan komplikaatioita. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko alipainehoito yhdistettynä biologiseen verkkoon verrattuna pelkkään biologiseen verkkoon ELAPE:n jälkeen parantaa haavan paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100020
        • Rekrytointi
        • Zhen Jun. Wang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhen Jun Wang, Prof.
          • Puhelinnumero: +86013601393711
          • Sähköposti: hjg211@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Peräsuolen syöpä 4 cm:n etäisyydellä peräaukon reunasta
  2. T3 tai T4, määritettynä ennen leikkausta tehdyllä MRI-tutkimuksella; potilas sai neoadjuvanttisädehoitoa
  3. Kaukaisten etäpesäkkeiden puuttuminen
  4. Suolitukoksen puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. T1-T2 määritettynä ennen leikkausta MRI:llä ennen neoadjuvanttia kemoterapiaa
  2. Kaukaiset metastaasit
  3. Suolitukos
  4. Raskaus tai imetys
  5. Leikkauksen vasta-aiheet
  6. Mielenterveyshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Biologinen verkko
Käyttämällä biologista verkkoa lantionpohjan rekonstruoimiseen ELAPE:n jälkeen
Menettely: Negatiivisen paineen haavahoito
Perineaalinen haava rekonstruoitiin biologisella verkolla ELAPE:n jälkeen. Ihonalainen rasvakerros suljettiin 2/0 vikryyliompeleilla ja syvään kerrokseen jätettiin imudeeni. Ihonalainen kerros ja iho suljettiin 3/0 vikryylipatjan ompeleilla ja alipainejärjestelmää laitettiin 80 mmHg
KOKEELLISTA: Biologinen verkko negatiivisella paineella haavaterapialla
Käyttämällä biologista verkkoa yhdistettynä alipaineiseen haavahoitoon lantionpohjan rekonstruoimiseksi ELAPE:n jälkeen
Menettely: Negatiivisen paineen haavahoito
Perineaalinen haava rekonstruoitiin biologisella verkolla ELAPE:n jälkeen. Ihonalainen rasvakerros suljettiin 2/0 vikryyliompeleilla ja syvään kerrokseen jätettiin imudeeni. Ihonalainen kerros ja iho suljettiin 3/0 vikryylipatjan ompeleilla ja alipainejärjestelmää laitettiin 80 mmHg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perineaalisen haavan komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
perineaalihaavan komplikaatiot ELAPE:n jälkeisen lantionpohjan rekonstruoinnin jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Chao Yang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bio-NEST 01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Perineaalinen haavan paraneminen on merkittävä haaste ekstralevatorisen abdominoperineaalisen leikkauksen (ELAPE) jälkeen, koska haava hajoaa nopeasti. Ja osoitettiin, että neoadjuvanttisädehoito lisää merkittävästi perineaalisen haavan ongelmia peräsuolen syövän abdominoperineaalisen resektion jälkeen. Negatiivinen painehoito on osoittautunut hyödylliseksi avoimissa haavoissa, ja äskettäin on kehitetty alipainejärjestelmä käytettäväksi suljetuissa haavoissa, joissa on suuri hajoamisriski. Prospektiiviset tutkimukset ehdottivat myös, että ELAPE:n jälkeen alipainejärjestelmän käyttäminen biologisella verkolla suljettuun perineaalihaavaan voi vähentää perineaalihaavan komplikaatioita. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko alipainehoito yhdistettynä biologiseen verkkoon verrattuna pelkkään biologiseen verkkoon ELAPE:n jälkeen parantaa haavan paranemista.

IPD-jaon aikakehys

2019.07.1-2021.07.31

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sisällyttämiskriteerit

  1. Kasvain 4 cm etäisyydellä peräaukon reunasta
  2. T3 tai T4, määritettynä ennen leikkausta tehdyllä MRI-tutkimuksella; potilas sai neoadjuvanttisädehoitoa
  3. Kaukaisten etäpesäkkeiden puuttuminen
  4. Suolitukoksen puuttuminen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Negatiivisen paineen haavahoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa