Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laseraktivoitu kastelu vs. passiivinen ultraäänikastelu

perjantai 26. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Amr Ayman Abo El Enin Ahmed, Cairo University

Leikkauksen jälkeisen kivun ja bakteerien vähenemisen arviointi laseraktivoidun kastelun jälkeen verrattuna passiiviseen ultraäänihuuhteluun nekroottisissa yksijuurisissa hampaissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

bakteerien vähenemisen ja leikkauksen jälkeisen kivun arviointi laseraktivoidulla huuhtelulla käyttäen natriumhypokloriittia ja 980 nm:n diodilaserlaitetta tavanomaisen juurihoidon lisänä ja sen vertaaminen passiiviseen ultraäänihuuhteluon natriumhypokloriitilla ja ultraäänilaitteella potilailla, joilla on yksittäinen juurtuneet oireettomat nekroottiset hampaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perusteellisen diagnoosin ja potilaan kokeman preoperatiivisen kivun tallennuksen jälkeen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käyttäen, jonka tulee olla nolla. Potilaat, joilla on yksijuuriset nekroottiset hampaat, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään endodontista hoitoa varten yhdellä käynnillä:

Ryhmä LAI (jossa laseraktivoitu huuhtelu tehdään) ja ryhmä PUI (jossa suoritetaan passiivinen ultraäänihuuhtelu).

Hampaat nukutetaan ja eristetään. puristin, hampaan kruunu ja kumilevy desinfioidaan käyttämällä 2,5 % natriumhypokloriittia ja 30 % vetyperoksidia ja sitten natriumtiosulfaattia niiden vaikutusten neutraloimiseksi.

Karies ja vialliset täytteet poistetaan, minkä jälkeen kaviteetin valmistelu pyöreillä poranterillä ja hienoilla kartiomaisilla kivillä. sitten ensimmäinen mikrobiologinen näyte otetaan paperipisteillä. Jälkeenpäin juurikanavan valmistelu tehdään Protaper Next -viilalla ja huuhtelu tehdään käyttämällä 2,5 % natriumhypokloriittia ja 30 gaugen sivulta tuuletettua neulaa.

Kanavan kemomekaanisen esikäsittelyn jälkeen otetaan toinen mikrobiologinen näyte, jonka jälkeen kanavat täytetään natriumhypokloriitilla ja tehdään ryhmän mukaan seuraavaa:

Ryhmässä LAI: diodilaserlaitteen 200 mikrometrin kuitu menee juurikanavaan ja laite aktivoituu asetuksella 980 nm ja 1,5 wattia 5 sekunniksi, toistetaan 4 kertaa 10 sekunnin taukolla.

Ryhmässä PUI: ultraäänilaite aktivoidaan kanavan sisällä käyttämällä passiivista leikkaamatonta kärkeä ja pidetään aktivoituna 1 minuutin ajan.

Tämän jälkeen suoritetaan kastelu suolaliuoksella, sitten otetaan kolmas mikrobiologinen näyte, jonka jälkeen suoritetaan obturaatio ja temporointi. potilas ohjataan korjaavan hammaslääkärin klinikalle suorittamaan hampaansa restaurointi.

Potilasta neuvotaan kirjaamaan kipunsa 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen ja mikrobiologiset näytteet analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vapaat potilaat.

  • Potilaat, joilla on nekroottinen pulppu yksijuurisissa hampaissa, joilla on:

    • Suljettu kärki.
    • Liittyy periapikaaliseen radiolukenssiin tai ilman sitä.
    • Elintärkeä sellu ei reagoi sähköisellä massantesterillä.
  • Terve hammas- ja parodontaalitila.
  • Potilaiden positiivinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit i. Potilaat, jotka saavat lääkkeitä krooniseen kipuun. ii. Potilaat, joilla on ennen leikkausta kipua. iii. Potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä. iv. Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat juurihoitoa. v. Potilaat, jotka olivat saaneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana. vi. Hampaat, joissa on:

  • Tärkeät sellun kudokset.
  • Yhteys turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan.
  • Akuutti peri-apikaalinen paise.
  • Suurempi kuin luokan I liikkuvuus.
  • Taskun syvyys yli 5 mm.
  • Ei mahdollista palautusta.
  • Aiempi endodonttinen hoito.
  • Avaa kärki.
  • Ylimääräiset koronan restauraatiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laseraktivoitu kastelu
Natriumhypokloriitin laseraktivoitu huuhtelu 980 nm:n diodilaserlaitteella
Laite: Laseraktivoitu kastelu
Diodilaser aallonpituudella 980 nm, teho 1,5 W, 5 sekunnin ajan kanavan sisällä yhdessä natriumhypokloriitin kanssa, toistetaan 4 kertaa 10 sekunnin välein
Active Comparator: Passiivinen ultraäänikastelu
natriumhypokloriitin passiivinen ultraäänihuuhtelu ultraäänilaserlaitteella
Laite: Passiivinen ultraäänikastelu
ultraääniaktivointi kanavan sisällä 1 min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu 6 tuntia leikkauksen jälkeen: NRS
Aikaikkuna: 6 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen
Potilaan havaitsema kipu käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) ja vaihtelee nollasta 10:een (nolla tarkoittaa, ettei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-7 tarkoittaa kohtalaista kipua, 8-10 tarkoittaa voimakasta kipua ja 10 on suurin kuviteltavissa oleva kipu)
6 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 12 tuntia leikkauksen jälkeen: NRS
Aikaikkuna: 12 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen
Potilaan havaitsema kipu käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) ja vaihtelee nollasta 10:een (nolla tarkoittaa, ettei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-7 tarkoittaa kohtalaista kipua, 8-10 tarkoittaa voimakasta kipua ja 10 on suurin kuviteltavissa oleva kipu)
12 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 24 tuntia leikkauksen jälkeen: NRS
Aikaikkuna: 24 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen
Potilaan havaitsema kipu käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) ja vaihtelee nollasta 10:een (nolla tarkoittaa, ettei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-7 tarkoittaa kohtalaista kipua, 8-10 tarkoittaa voimakasta kipua ja 10 on suurin kuviteltavissa oleva kipu)
24 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 48 tuntia leikkauksen jälkeen: NRS
Aikaikkuna: 48 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen
Potilaan havaitsema kipu käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) ja vaihtelee nollasta 10:een (nolla tarkoittaa, ettei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-7 tarkoittaa kohtalaista kipua, 8-10 tarkoittaa voimakasta kipua ja 10 on suurin kuviteltavissa oleva kipu)
48 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kanavansisäisessä bakteerifloorassa
Aikaikkuna: 48 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen
bakteeriviljelmiä, jotka on tehty mikrobiologisista näytteistä, jotka on otettu endodonttisen hoidon eri vaiheissa. Bakteerit lasketaan pesäkkeitä muodostaviksi yksiköiksi (CFU). Endodonttisen hoidon aikana otetaan kolme näytettä: S1: After Access -ontelon valmistelu. S2: Kemomekaanisen valmistuksen jälkeen S3: Intervention tai kontrollin käytön jälkeen. CFU:t lasketaan kustakin näytteestä saadusta viljelmästä, minkä jälkeen interventio- ja kontrolliryhmien välillä tehdään vertailu S2:n CFU:iden lukumäärässä S3:n välillä.
48 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shaimaa Gawdat, PhD, central evidence based dentistry committee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LAI_PUI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa