Irrigação ativada por laser versus irrigação ultrassônica passiva
Avaliação da dor pós-operatória e redução bacteriana após irrigação ativada por laser versus irrigação ultrassônica passiva em dentes necróticos unitários: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após um diagnóstico completo e registro da dor pré-operatória percebida pelo paciente usando a escala de avaliação numérica (NRS), que deve ser zero. Pacientes com dentes necrosados em raiz única serão divididos aleatoriamente em dois grupos para tratamento endodôntico em uma única visita:
Grupo LAI (no qual será feita irrigação ativada por laser) e grupo PUI (no qual será feita irrigação ultrassônica passiva).
Os dentes são anestesiados e o isolamento é feito. a braçadeira, a coroa do dente e o dique de borracha são desinfetados com hipoclorito de sódio a 2,5% e peróxido de hidrogênio a 30% e, em seguida, tiossulfato de sódio para neutralizar seus efeitos.
A remoção de cáries e restaurações defeituosas é feita, seguida pela preparação da cavidade de acesso usando brocas redondas e pedras cônicas finas. então a primeira amostra microbiológica é retirada usando pontas de papel. Em seguida, o preparo do canal radicular é feito com as limas Protaper Next e a irrigação é feita com hipoclorito de sódio a 2,5% e uma agulha de calibre 30 com ventilação lateral.
Após o preparo químico-mecânico do canal, é retirada a segunda amostra microbiológica, em seguida os canais são preenchidos com hipoclorito de sódio e de acordo com o grupo é feito o seguinte:
No grupo LAI: a fibra de 200 micrômetros do dispositivo de laser de diodo entra no canal radicular e o dispositivo é ativado em uma configuração de 980 nm e 1,5 Watts por 5 segundos, repetidos 4 vezes com um intervalo de 10 segundos entre eles.
No grupo PUI: o aparelho ultrassônico é acionado dentro do canal utilizando uma ponta passiva não cortante e mantido acionado por 1 minuto.
Em seguida, faz-se a irrigação com solução salina, faz-se a terceira coleta microbiológica, em seguida é feita a obturação e a temporização. o paciente é encaminhado para a clínica de odontologia restauradora para concluir a restauração de seu dente.
O paciente é instruído a registrar sua dor em 6,12,24 e 48 horas de pós-operatório e as amostras microbiológicas são analisadas
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amr Ahmed, MSc
- Número de telefone: +201224382216
- E-mail: dramrayman1@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes medicamente livres.
Pacientes com necrose pulpar em dentes unitários com:
- Ápice fechado.
- Associado com ou sem radiolucidez periapical.
- Nenhuma resposta da polpa vital com o testador elétrico de polpa.
- Estado dental e periodontal saudável.
- Aceitação positiva dos pacientes para participação no estudo.
Critérios de Exclusão i. Pacientes em uso de medicamentos para dor crônica. ii. Pacientes com dor pré-operatória. iii. Pacientes com distúrbios sistêmicos significativos. 4. Pacientes com dois ou mais dentes adjacentes que necessitam de tratamento endodôntico. v. Pacientes que receberam antibióticos no último mês. vi. Dentes que possuem:
- Tecidos pulpares vitais.
- Associação com edema ou trato fistuloso.
- Abscesso periapical agudo.
- Mobilidade maior que grau I.
- Profundidade do bolso maior que 5mm.
- Sem possibilidade de restauração.
- Tratamento endodôntico prévio.
- Ápice aberto.
- Restaurações extracoronárias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Irrigação ativada por laser
Irrigação ativada por laser de hipoclorito de sódio usando um dispositivo de laser de diodo de 980 nm
|
Laser de diodo em 980 nm, potência de 1,5W, por 5 segundos dentro do canal junto com hipoclorito de sódio, repetido 4 vezes com intervalo de 10 segundos entre elas
|
|
Comparador Ativo: Irrigação ultrassônica passiva
irrigação ultrassônica passiva de hipoclorito de sódio usando um dispositivo a laser ultrassônico
|
ativação ultrassônica dentro do canal por 1 min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória 6 horas após a cirurgia: NRS
Prazo: 6 horas após o tratamento endodôntico
|
A dor percebida pelo paciente usando a escala numérica de 11 pontos (NRS) varia de zero a 10 (zero significa nenhuma dor, 1-3 significa dor leve, 4-7 significa dor moderada, 8-10 significa dor intensa com 10 sendo a maior dor imaginável)
|
6 horas após o tratamento endodôntico
|
|
Dor pós-operatória 12 horas após a cirurgia: NRS
Prazo: 12 horas após o tratamento endodôntico
|
A dor percebida pelo paciente usando a escala numérica de 11 pontos (NRS) varia de zero a 10 (zero significa nenhuma dor, 1-3 significa dor leve, 4-7 significa dor moderada, 8-10 significa dor intensa com 10 sendo a maior dor imaginável)
|
12 horas após o tratamento endodôntico
|
|
Dor pós-operatória 24 horas após a cirurgia: NRS
Prazo: 24 horas após o tratamento endodôntico
|
A dor percebida pelo paciente usando a escala numérica de 11 pontos (NRS) varia de zero a 10 (zero significa nenhuma dor, 1-3 significa dor leve, 4-7 significa dor moderada, 8-10 significa dor intensa com 10 sendo a maior dor imaginável)
|
24 horas após o tratamento endodôntico
|
|
Dor pós-operatória 48 horas após a cirurgia: NRS
Prazo: 48 horas após o tratamento endodôntico
|
A dor percebida pelo paciente usando a escala numérica de 11 pontos (NRS) varia de zero a 10 (zero significa nenhuma dor, 1-3 significa dor leve, 4-7 significa dor moderada, 8-10 significa dor intensa com 10 sendo a maior dor imaginável)
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48 horas após o tratamento endodôntico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na contagem da flora bacteriana intracanal
Prazo: 48 horas após o tratamento endodôntico
|
culturas bacterianas feitas a partir de amostras microbiológicas colhidas em diferentes etapas do tratamento endodôntico.
As bactérias serão contadas como unidades formadoras de colônias (CFUs).
Há três amostras que são coletadas durante o tratamento endodôntico: S1: Após o preparo da cavidade do Access.
S2: Após o preparo químico-mecânico S3: Após o uso da intervenção ou controle.
As UFCs serão contadas na cultura obtida de cada amostra, então será feita uma comparação entre os grupos intervenção e controle quanto à diferença no número de UFCs em S2 entre S3
|
48 horas após o tratamento endodôntico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shaimaa Gawdat, PhD, central evidence based dentistry committee
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dagher J, El Feghali R, Parker S, Benedicenti S, Zogheib C. Postoperative Quality of Life Following Conventional Endodontic Intracanal Irrigation Compared with Laser-Activated Irrigation: A Randomized Clinical Study. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Apr;37(4):248-253. doi: 10.1089/photob.2018.4558.
- Topcuoglu HS, Topcuoglu G, Arslan H. The Effect of Different Irrigation Agitation Techniques on Postoperative Pain in Mandibular Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Oct;44(10):1451-1456. doi: 10.1016/j.joen.2018.06.008. Epub 2018 Aug 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAI_PUI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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