Irrigación activada por láser versus irrigación ultrasónica pasiva
Evaluación del dolor posoperatorio y la reducción bacteriana después de la irrigación activada por láser versus la irrigación ultrasónica pasiva en dientes necróticos de una sola raíz: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de un diagnóstico completo y registro del dolor preoperatorio percibido por el paciente utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que debe ser cero. Los pacientes con dientes necróticos de una sola raíz se dividirán aleatoriamente en dos grupos para el tratamiento de endodoncia en una sola visita:
Grupo LAI (en el que se realizará riego activado por láser) y grupo PUI (en el que se realizará riego ultrasónico pasivo).
Se anestesian los dientes y se realiza el aislamiento. la abrazadera, la corona dental y el dique de goma se desinfectan con hipoclorito de sodio al 2,5% y peróxido de hidrógeno al 30% y luego con tiosulfato de sodio para neutralizar sus efectos.
Se eliminan las caries y las restauraciones defectuosas, seguida de la preparación de la cavidad de acceso con fresas redondas y piedras cónicas finas. luego se toma la primera muestra microbiológica utilizando puntas de papel. Posteriormente se prepara la endodoncia con limas Protaper Next y se irriga con hipoclorito de sodio al 2,5% y aguja calibre 30 con ventilación lateral.
Después de la preparación quimiomecánica del canal, se toma la segunda muestra microbiológica, posteriormente se rellenan los canales con hipoclorito de sodio y según el grupo se hace lo siguiente:
En el grupo LAI: la fibra de 200 micrómetros del dispositivo láser de diodo ingresa al conducto radicular y el dispositivo se activa a una configuración de 980 nm y 1,5 vatios durante 5 segundos, repetido 4 veces con un intervalo de 10 segundos entre ellas.
En el grupo PUI: el dispositivo ultrasónico se activa dentro del canal mediante una punta pasiva no cortante y se mantiene activado durante 1 minuto.
Luego se realiza irrigación con solución salina luego se toma la tercera muestra microbiológica, posteriormente se realiza obturación y temporización. el paciente es derivado a la clínica de odontología restauradora para completar la restauración de su diente.
Se indica al paciente que registre su dolor a las 6, 12, 24 y 48 horas del postoperatorio y se analizan las muestras microbiológicas
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amr Ahmed, MSc
- Número de teléfono: +201224382216
- Correo electrónico: dramrayman1@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente libres.
Pacientes con pulpa necrótica en dientes uniradiculares con:
- Ápice cerrado.
- Asociado con o sin radiotransparencia periapical.
- Sin respuesta de la pulpa vital con el probador pulpar eléctrico.
- Estado dental y periodontal saludable.
- Aceptación positiva de los pacientes para participar en el estudio.
Criterios de exclusión i. Pacientes con medicación para el dolor crónico. ii. Pacientes con dolor preoperatorio. iii. Pacientes con trastornos sistémicos significativos. IV. Pacientes con dos o más dientes adyacentes que requieren tratamiento de conducto. v. Pacientes que hayan recibido antibióticos en el último mes. vi. Dientes que tienen:
- Tejidos pulpares vitales.
- Asociación con tumefacción o trayecto fistuloso.
- Absceso periapical agudo.
- Movilidad superior a grado I.
- Profundidad de bolsillo superior a 5 mm.
- Sin restaurabilidad posible.
- Tratamiento de endodoncia previo.
- Ápice abierto.
- Restauraciones extracoronarias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Irrigación activada por láser
Irrigación de hipoclorito de sodio activada por láser utilizando un dispositivo láser de diodo de 980 nm
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Láser de diodo a 980 nm, potencia de 1,5 W, durante 5 segundos dentro del canal junto con hipoclorito de sodio, repetido 4 veces con un intervalo de 10 segundos entre ellas
|
|
Comparador activo: Irrigación ultrasónica pasiva
irrigación ultrasónica pasiva de hipoclorito de sodio utilizando un dispositivo láser ultrasónico
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activación ultrasónica dentro del canal durante 1 min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio 6 horas después de la operación: NRS
Periodo de tiempo: 6 horas después del tratamiento de endodoncia
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Dolor percibido por el paciente utilizando la escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos con rangos de cero a 10 (cero significa sin dolor, 1-3 significa dolor leve, 4-7 significa dolor moderado, 8-10 significa dolor severo con 10 siendo el mayor dolor imaginable)
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6 horas después del tratamiento de endodoncia
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Dolor postoperatorio 12 horas después de la operación: NRS
Periodo de tiempo: 12 horas después del tratamiento de endodoncia
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Dolor percibido por el paciente utilizando la escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos con rangos de cero a 10 (cero significa sin dolor, 1-3 significa dolor leve, 4-7 significa dolor moderado, 8-10 significa dolor severo con 10 siendo el mayor dolor imaginable)
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12 horas después del tratamiento de endodoncia
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Dolor postoperatorio 24 horas después de la operación: NRS
Periodo de tiempo: 24 horas después del tratamiento de endodoncia
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Dolor percibido por el paciente utilizando la escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos con rangos de cero a 10 (cero significa sin dolor, 1-3 significa dolor leve, 4-7 significa dolor moderado, 8-10 significa dolor severo con 10 siendo el mayor dolor imaginable)
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24 horas después del tratamiento de endodoncia
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Dolor postoperatorio 48 horas después de la operación: NRS
Periodo de tiempo: 48 horas después del tratamiento de endodoncia
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Dolor percibido por el paciente utilizando la escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos con rangos de cero a 10 (cero significa sin dolor, 1-3 significa dolor leve, 4-7 significa dolor moderado, 8-10 significa dolor severo con 10 siendo el mayor dolor imaginable)
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48 horas después del tratamiento de endodoncia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el recuento de flora bacteriana intracanal
Periodo de tiempo: 48 horas después del tratamiento de endodoncia
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cultivos bacterianos elaborados a partir de muestras microbiológicas tomadas en diferentes etapas del tratamiento endodóntico.
Las bacterias se contarán como unidades formadoras de colonias (UFC).
Hay tres muestras que se toman durante el tratamiento de endodoncia: S1: Después de la preparación de la cavidad de Access.
S2: Después de la preparación quimiomecánica S3: Después de usar la intervención o el control.
Las UFC se contarán en el cultivo obtenido de cada muestra, luego se realizará una comparación entre los grupos de intervención y control con respecto a la diferencia en el número de UFC en S2 entre S3
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48 horas después del tratamiento de endodoncia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shaimaa Gawdat, PhD, central evidence based dentistry committee
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dagher J, El Feghali R, Parker S, Benedicenti S, Zogheib C. Postoperative Quality of Life Following Conventional Endodontic Intracanal Irrigation Compared with Laser-Activated Irrigation: A Randomized Clinical Study. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Apr;37(4):248-253. doi: 10.1089/photob.2018.4558.
- Topcuoglu HS, Topcuoglu G, Arslan H. The Effect of Different Irrigation Agitation Techniques on Postoperative Pain in Mandibular Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Oct;44(10):1451-1456. doi: 10.1016/j.joen.2018.06.008. Epub 2018 Aug 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LAI_PUI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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