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Irrigazione attivata dal laser rispetto all'irrigazione ultrasonica passiva

26 luglio 2019 aggiornato da: Amr Ayman Abo El Enin Ahmed, Cairo University

Valutazione del dolore post-operatorio e della riduzione batterica dopo l'irrigazione laser attivata rispetto all'irrigazione ultrasonica passiva nei denti necrotici a radice singola: uno studio clinico randomizzato

valutazione della riduzione batterica e del dolore postoperatorio dopo l'irrigazione attivata dal laser utilizzando ipoclorito di sodio e un dispositivo laser a diodi da 980 nm in aggiunta al trattamento canalare convenzionale e confrontandola con l'irrigazione ultrasonica passiva utilizzando ipoclorito di sodio e un dispositivo a ultrasuoni in pazienti con singolo denti necrotici radicati asintomatici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo un'accurata diagnosi e registrazione del dolore preoperatorio percepito dal paziente utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS), che dovrebbe essere pari a zero. I pazienti con denti necrotici a radice singola saranno divisi casualmente in due gruppi per il trattamento endodontico in un'unica visita:

Gruppo LAI (in cui verrà eseguita l'irrigazione laser attivata) e gruppo PUI (in cui verrà eseguita l'irrigazione ultrasonica passiva).

I denti vengono anestetizzati e viene eseguito l'isolamento. il morsetto, la corona del dente e la diga di gomma vengono disinfettati utilizzando ipoclorito di sodio al 2,5% e perossido di idrogeno al 30%, quindi tiosolfato di sodio per neutralizzarne gli effetti.

Viene eseguita la rimozione della carie e dei restauri difettosi, seguita dalla preparazione della cavità di accesso utilizzando frese rotonde e pietre coniche fini. quindi viene prelevato il primo campione microbiologico utilizzando punte di carta. Successivamente la preparazione del canale radicolare viene eseguita utilizzando le lime Protaper Next e l'irrigazione viene eseguita utilizzando ipoclorito di sodio al 2,5% e un ago con sfiato laterale calibro 30.

Dopo la preparazione chemiomeccanica del canale, viene prelevato il secondo campione microbiologico, successivamente i canali vengono riempiti con ipoclorito di sodio e, a seconda del gruppo, si procede:

Nel gruppo LAI: la fibra da 200 micrometri del dispositivo laser a diodi entra nel canale radicolare e il dispositivo viene attivato a un'impostazione di 980 nm e 1,5 Watt per 5 secondi, ripetuti 4 volte con un intervallo di 10 secondi in mezzo.

Nel gruppo PUI: il dispositivo ad ultrasuoni viene attivato all'interno del canale utilizzando una punta passiva non tagliente e mantenuto attivato per 1 minuto.

Quindi, viene eseguita l'irrigazione con soluzione salina, quindi viene prelevato il terzo campione microbiologico, quindi viene eseguita l'otturazione e la provvisorizzazione. il paziente viene indirizzato alla clinica di odontoiatria restaurativa per completare il restauro del suo dente.

Il paziente viene istruito a registrare il suo dolore a 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento e vengono analizzati i campioni microbiologici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 53 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti liberi dal punto di vista medico.

  • Pazienti con polpa necrotica in denti a radice singola con:

    • Apice chiuso.
    • Associata con o senza radiotrasparenza periapicale.
    • Nessuna risposta della polpa vitale con il tester elettrico della polpa.
  • Stato dentale e parodontale sano.
  • Accettazione positiva dei pazienti per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione i. Pazienti che assumono farmaci per il dolore cronico. ii. Pazienti con dolore preoperatorio. iii. Pazienti con disturbi sistemici significativi. iv. Pazienti con due o più denti adiacenti che necessitano di terapia canalare. v. Pazienti che hanno ricevuto antibiotici nell'ultimo mese. VI. Denti che hanno:

  • Tessuti vitali della polpa.
  • Associazione con gonfiore o tratto fistoloso.
  • Ascesso periapicale acuto.
  • Mobilità superiore al grado I.
  • Profondità della tasca superiore a 5 mm.
  • Nessuna possibile restaurabilità.
  • Precedente trattamento endodontico.
  • Apice aperto.
  • Restauri extracoronali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Irrigazione attivata dal laser
Irrigazione laser attivata di ipoclorito di sodio utilizzando un dispositivo laser a diodi da 980 nm
Dispositivo: Irrigazione attivata dal laser
Laser a diodi a 980 nm, potenza 1,5W, per 5 secondi all'interno del canale insieme a ipoclorito di sodio, ripetuto 4 volte con un intervallo di 10 secondi tra loro
Comparatore attivo: Irrigazione ultrasonica passiva
irrigazione ultrasonica passiva di ipoclorito di sodio mediante un dispositivo laser a ultrasuoni
Dispositivo: Irrigazione ultrasonica passiva
attivazione ultrasonica all'interno del canale per 1 min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio 6 ore dopo l'intervento: NRS
Lasso di tempo: 6 ore dopo il trattamento endodontico
Dolore percepito dal paziente utilizzando la scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) con intervalli da zero a 10 (zero significa nessun dolore, 1-3 significa dolore lieve, 4-7 significa dolore moderato, 8-10 significa dolore intenso con 10 essendo il più alto dolore immaginabile)
6 ore dopo il trattamento endodontico
Dolore postoperatorio 12 ore dopo l'intervento: NRS
Lasso di tempo: 12 ore dopo il trattamento endodontico
Dolore percepito dal paziente utilizzando la scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) con intervalli da zero a 10 (zero significa nessun dolore, 1-3 significa dolore lieve, 4-7 significa dolore moderato, 8-10 significa dolore intenso con 10 essendo il più alto dolore immaginabile)
12 ore dopo il trattamento endodontico
Dolore postoperatorio 24 ore dopo l'intervento: NRS
Lasso di tempo: 24 ore dopo il trattamento endodontico
Dolore percepito dal paziente utilizzando la scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) con intervalli da zero a 10 (zero significa nessun dolore, 1-3 significa dolore lieve, 4-7 significa dolore moderato, 8-10 significa dolore intenso con 10 essendo il più alto dolore immaginabile)
24 ore dopo il trattamento endodontico
Dolore postoperatorio 48 ore dopo l'intervento: NRS
Lasso di tempo: 48 ore dopo il trattamento endodontico
Dolore percepito dal paziente utilizzando la scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) con intervalli da zero a 10 (zero significa nessun dolore, 1-3 significa dolore lieve, 4-7 significa dolore moderato, 8-10 significa dolore intenso con 10 essendo il più alto dolore immaginabile)
48 ore dopo il trattamento endodontico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella conta della flora batterica intracanale
Lasso di tempo: 48 ore dopo il trattamento endodontico
colture batteriche ottenute da campioni microbiologici prelevati in diverse fasi del trattamento endodontico. I batteri saranno contati come unità formanti colonie (CFU). Ci sono tre campioni che vengono prelevati durante il trattamento endodontico: S1: Dopo la preparazione della cavità Access. S2: dopo la preparazione chemiomeccanica S3: dopo aver utilizzato l'intervento o il controllo. Le CFU saranno contate nella coltura ottenuta da ciascun campione, quindi verrà effettuato un confronto tra i gruppi di intervento e di controllo per quanto riguarda la differenza nel numero di CFU in S2 tra S3
48 ore dopo il trattamento endodontico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shaimaa Gawdat, PhD, central evidence based dentistry committee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LAI_PUI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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