Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laseraktiverad spolning kontra passiv ultraljudsspolning

26 juli 2019 uppdaterad av: Amr Ayman Abo El Enin Ahmed, Cairo University

Utvärdering av postoperativ smärta och bakteriell minskning efter laseraktiverad spolning kontra passiv ultraljudsspolning i nekrotiska enkelrotade tänder: en randomiserad klinisk prövning

bedömning av bakteriell minskning och postoperativ smärta efter laseraktiverad spolning med natriumhypoklorit och en 980 nm diodlaserenhet som komplement till konventionell rotkanalbehandling, och jämför den med passiv ultraljudsspolning med natriumhypoklorit och en ultraljudsapparat hos patienter med enstaka rotade asymtomatiska nekrotiska tänder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter noggrann diagnos och registrering av patientens upplevda preoperativa smärta med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS), som ska vara noll. Patienter med singelrotade nekrotiska tänder delas slumpmässigt in i två grupper för endodontisk behandling vid ett enda besök:

Grupp LAI (där laseraktiverad spolning kommer att göras) och grupp PUI (där passiv ultraljudsspolning kommer att göras).

Tänderna bedövas och isolering görs. klämman, tandkronan och gummidammen desinficeras med 2,5 % natriumhypoklorit och 30 % väteperoxid och sedan natriumtiosulfat för att neutralisera deras effekter.

Borttagning av karies och defekta restaureringar görs, följt av förberedelse av åtkomsthålan med runda borr och fina avsmalnande stenar. sedan tas det första mikrobiologiska provet med hjälp av papperspunkter. Därefter görs rotfyllning med Protaper Next-filer och bevattning görs med 2,5 % natriumhypoklorit och en 30-gauge sidoventilerad nål.

Efter kemomekanisk beredning av kanalen tas det andra mikrobiologiska provet, därefter fylls kanalerna med natriumhypoklorit och enligt gruppen görs följande:

I grupp LAI: diodlaserenhetens 200 mikrometer fiber går in i rotkanalen och enheten aktiveras vid en inställning av 980 nm och 1,5 watt i 5 sekunder, upprepat 4 gånger med 10 sekunders mellanrum.

I grupp PUI: ultraljudsanordningen aktiveras inuti kanalen med hjälp av en passiv icke skärande spets och hålls aktiverad i 1 minut.

Sedan görs spolning med saltlösning, sedan tas det tredje mikrobiologiska provet, efteråt görs obturation och temporisering. patienten remitteras till tandvårdskliniken för att slutföra restaureringen av sin tand.

Patienten instrueras att registrera sin smärta 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt och de mikrobiologiska proverna analyseras

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt fria patienter.

  • Patienter med nekrotisk pulpa i enkelrotade tänder med:

    • Stängd spets.
    • Förknippad med eller utan periapikal radiolucens.
    • Inget svar från vital massa med den elektriska massatestaren.
  • Hälsosam tand- och parodontalt status.
  • Positiva patienters acceptans för deltagande i studien.

Uteslutningskriterier i. Patienter på medicin mot kronisk smärta. ii. Patienter med preoperativ smärta. iii. Patienter med betydande systemiska störningar. iv. Patienter med två eller flera intilliggande tänder som kräver rotbehandling. v. Patienter som fått antibiotika under den senaste månaden. vi. Tänder som har:

  • Vital pulpa vävnader.
  • Samband med svullnad eller fistulös kanal.
  • Akut peri-apikal abscess.
  • Större rörlighet än klass I.
  • Fickdjup större än 5 mm.
  • Ingen möjlig återställbarhet.
  • Tidigare endodontisk behandling.
  • Öppna spetsen.
  • Extra koronala restaureringar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laseraktiverad bevattning
Laseraktiverad spolning av natriumhypoklorit med en 980 nm diodlaserenhet
Enhet: Laseraktiverad bevattning
Diodlaser vid 980 nm, effekt på 1,5W, i 5 sekunder inne i kanalen tillsammans med natriumhypoklorit, upprepad 4 gånger med ett mellanrum på 10 sekunder mellan
Aktiv komparator: Passiv ultraljudsbevattning
passiv ultraljudsspolning av natriumhypoklorit med hjälp av en ultraljudslaseranordning
Enhet: Passiv ultraljudsbevattning
ultraljudsaktivering inne i kanalen i 1 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta 6 timmar postoperativt: NRS
Tidsram: 6 timmar efter endodontisk behandling
Smärta uppfattad av patienten med hjälp av den 11-punkts numeriska betygsskalan (NRS) med intervall från noll till 10 (noll betyder ingen smärta, 1-3 betyder mild smärta, 4-7 betyder måttlig smärta, 8-10 betyder svår smärta med 10 vara den högsta smärta man kan tänka sig)
6 timmar efter endodontisk behandling
Postoperativ smärta 12 timmar postoperativt: NRS
Tidsram: 12 timmar efter endodontisk behandling
Smärta uppfattad av patienten med hjälp av den 11-punkts numeriska betygsskalan (NRS) med intervall från noll till 10 (noll betyder ingen smärta, 1-3 betyder mild smärta, 4-7 betyder måttlig smärta, 8-10 betyder svår smärta med 10 vara den högsta smärta man kan tänka sig)
12 timmar efter endodontisk behandling
Postoperativ smärta 24 timmar postoperativt: NRS
Tidsram: 24 timmar efter endodontisk behandling
Smärta uppfattad av patienten med hjälp av den 11-punkts numeriska betygsskalan (NRS) med intervall från noll till 10 (noll betyder ingen smärta, 1-3 betyder mild smärta, 4-7 betyder måttlig smärta, 8-10 betyder svår smärta med 10 vara den högsta smärta man kan tänka sig)
24 timmar efter endodontisk behandling
Postoperativ smärta 48 timmar postoperativt: NRS
Tidsram: 48 timmar efter endodontisk behandling
Smärta uppfattad av patienten med hjälp av den 11-punkts numeriska betygsskalan (NRS) med intervall från noll till 10 (noll betyder ingen smärta, 1-3 betyder mild smärta, 4-7 betyder måttlig smärta, 8-10 betyder svår smärta med 10 vara den högsta smärta man kan tänka sig)
48 timmar efter endodontisk behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i antalet intrakanaliga bakterieflora
Tidsram: 48 timmar efter endodontisk behandling
bakteriekulturer gjorda av mikrobiologiska prover tagna vid olika stadier av den endodontiska behandlingen. Bakterierna kommer att räknas som kolonibildande enheter (CFU). Det finns tre prover som tas under den endodontiska behandlingen: S1: Förberedelse av After Access-hålighet. S2: Efter kemomekanisk beredning S3: Efter användning av interventionen eller kontrollen. CFU:erna kommer att räknas i kulturen som erhålls från varje prov, sedan kommer en jämförelse att göras mellan interventions- och kontrollgrupperna avseende skillnaden i antalet CFU:er i S2 mellan S3
48 timmar efter endodontisk behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Shaimaa Gawdat, PhD, central evidence based dentistry committee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Första postat (Faktisk)

29 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LAI_PUI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera