Irrigation activée par laser versus irrigation passive par ultrasons
Évaluation de la douleur postopératoire et de la réduction bactérienne après une irrigation activée au laser par rapport à une irrigation passive par ultrasons dans les dents nécrotiques à racine unique : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après diagnostic approfondi et enregistrement de la douleur préopératoire perçue par le patient à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), qui doit être nulle. Les patients avec des dents nécrotiques à racine unique seront divisés au hasard en deux groupes pour un traitement endodontique en une seule visite :
Groupe LAI (dans lequel une irrigation activée par laser sera effectuée) et groupe PUI (dans lequel une irrigation passive par ultrasons sera effectuée).
Les dents sont anesthésiées et l'isolement est fait. la pince, la couronne dentaire et la digue en caoutchouc sont désinfectées à l'aide d'hypochlorite de sodium à 2,5 % et d'eau oxygénée à 30 % puis de thiosulfate de sodium pour neutraliser leurs effets.
L'élimination des caries et des restaurations défectueuses est effectuée, suivie de la préparation de la cavité d'accès à l'aide de fraises rondes et de pierres fines coniques. puis le premier échantillon microbiologique est prélevé à l'aide de pointes en papier. Ensuite, la préparation du canal radiculaire est effectuée à l'aide de limes Protaper Next et l'irrigation est effectuée à l'aide d'hypochlorite de sodium à 2,5 % et d'une aiguille à évent latéral de calibre 30.
Après préparation chimiomécanique du canal, le deuxième échantillon microbiologique est prélevé, ensuite les canaux sont remplis d'hypochlorite de sodium et selon le groupe, on procède comme suit :
Dans le groupe LAI : la fibre de 200 micromètres du dispositif laser à diode pénètre dans le canal radiculaire et le dispositif est activé à un réglage de 980 nm et 1,5 Watts pendant 5 secondes, répété 4 fois avec un intervalle de 10 secondes entre les deux.
En groupe PUI : l'appareil à ultrasons est activé à l'intérieur du canal à l'aide d'une pointe passive non coupante et maintenu activé pendant 1 minute.
Ensuite, une irrigation avec une solution saline est effectuée puis le troisième échantillon microbiologique est prélevé, puis une obturation est effectuée et une temporisation. le patient est référé à la clinique de dentisterie restauratrice pour compléter la restauration de sa dent.
Le patient est chargé d'enregistrer sa douleur à 6, 12, 24 et 48 heures après l'opération et les échantillons microbiologiques sont analysés
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients médicalement libres.
Patients présentant une pulpe nécrotique sur des dents à racine unique avec :
- Apex fermé.
- Associé avec ou sans radiotransparence périapicale.
- Aucune réponse de pulpe vitale avec le testeur de pulpe électrique.
- État dentaire et parodontal sain.
- Acceptation positive des patients pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion i. Patients prenant des médicaments contre la douleur chronique. ii. Patients souffrant de douleurs préopératoires. iii. Patients ayant des troubles systémiques importants. iv. Patients avec deux dents adjacentes ou plus nécessitant un traitement de canal. v. Patients ayant reçu des antibiotiques au cours du dernier mois. vi. Dents qui ont :
- Tissus pulpaires vitaux.
- Association avec tuméfaction ou trajet fistuleux.
- Abcès péri-apical aigu.
- Mobilité supérieure à la classe I.
- Profondeur de poche supérieure à 5 mm.
- Pas de restaurabilité possible.
- Traitement endodontique antérieur.
- Apex ouvert.
- Restaurations extra-coronaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Irrigation activée par laser
Irrigation activée par laser de l'hypochlorite de sodium à l'aide d'un dispositif laser à diode de 980 nm
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Laser à diode à 980 nm, puissance de 1,5 W, pendant 5 secondes à l'intérieur du canal avec de l'hypochlorite de sodium, répété 4 fois avec un intervalle de 10 secondes entre les deux
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Comparateur actif: Irrigation passive par ultrasons
irrigation passive par ultrasons d'hypochlorite de sodium à l'aide d'un dispositif laser à ultrasons
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activation par ultrasons à l'intérieur du canal pendant 1 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post-opératoire 6 heures post-opératoire : NRS
Délai: 6 heures après le traitement endodontique
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Douleur perçue par le patient à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (ENR) à 11 points allant de zéro à 10 (zéro signifiant aucune douleur, 1-3 signifiant une douleur légère, 4-7 signifiant une douleur modérée, 8-10 signifiant une douleur intense avec 10 étant la plus grande douleur imaginable)
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6 heures après le traitement endodontique
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Douleur post-opératoire 12 heures post-opératoire : NRS
Délai: 12 heures après le traitement endodontique
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Douleur perçue par le patient à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (ENR) à 11 points allant de zéro à 10 (zéro signifiant aucune douleur, 1-3 signifiant une douleur légère, 4-7 signifiant une douleur modérée, 8-10 signifiant une douleur intense avec 10 étant la plus grande douleur imaginable)
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12 heures après le traitement endodontique
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Douleur post-opératoire 24h post-opératoire : NRS
Délai: 24 heures après le traitement endodontique
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Douleur perçue par le patient à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (ENR) à 11 points allant de zéro à 10 (zéro signifiant aucune douleur, 1-3 signifiant une douleur légère, 4-7 signifiant une douleur modérée, 8-10 signifiant une douleur intense avec 10 étant la plus grande douleur imaginable)
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24 heures après le traitement endodontique
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Douleur post-opératoire 48h post-opératoire : NRS
Délai: 48 heures après le traitement endodontique
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Douleur perçue par le patient à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (ENR) à 11 points allant de zéro à 10 (zéro signifiant aucune douleur, 1-3 signifiant une douleur légère, 4-7 signifiant une douleur modérée, 8-10 signifiant une douleur intense avec 10 étant la plus grande douleur imaginable)
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48 heures après le traitement endodontique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification du nombre de flore bactérienne intracanalaire
Délai: 48 heures après le traitement endodontique
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cultures bactériennes réalisées à partir d'échantillons microbiologiques prélevés à différentes étapes du traitement endodontique.
Les bactéries seront comptées comme des unités formant colonies (UFC).
Trois échantillons sont prélevés lors du traitement endodontique : S1 : Préparation de la cavité après accès.
S2 : Après préparation chimiomécanique S3 : Après utilisation de l'intervention ou du contrôle.
Les UFC seront comptées dans la culture obtenue à partir de chaque échantillon puis une comparaison sera faite entre les groupes d'intervention et de contrôle concernant la différence du nombre d'UFC en S2 entre S3
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48 heures après le traitement endodontique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shaimaa Gawdat, PhD, central evidence based dentistry committee
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dagher J, El Feghali R, Parker S, Benedicenti S, Zogheib C. Postoperative Quality of Life Following Conventional Endodontic Intracanal Irrigation Compared with Laser-Activated Irrigation: A Randomized Clinical Study. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Apr;37(4):248-253. doi: 10.1089/photob.2018.4558.
- Topcuoglu HS, Topcuoglu G, Arslan H. The Effect of Different Irrigation Agitation Techniques on Postoperative Pain in Mandibular Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Oct;44(10):1451-1456. doi: 10.1016/j.joen.2018.06.008. Epub 2018 Aug 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAI_PUI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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