Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laseraktivert irrigasjon versus passiv ultralyd irrigasjon

26. juli 2019 oppdatert av: Amr Ayman Abo El Enin Ahmed, Cairo University

Evaluering av postoperativ smerte og bakteriell reduksjon etter laseraktivert irrigasjon versus passiv ultrasonisk irrigasjon i nekrotiske enkeltrotede tenner: en randomisert klinisk studie

vurdering av bakteriell reduksjon og postoperativ smerte etter laseraktivert irrigasjon ved bruk av natriumhypokloritt og en 980 nm diodelaserenhet som et tillegg til konvensjonell rotkanalbehandling, og sammenligne det med passiv ultralydskylling ved bruk av natriumhypokloritt og en ultralydenhet hos pasienter med enkeltstående behandling. rotfestede asymptomatiske nekrotiske tenner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter grundig diagnose og registrering av pasientens opplevde preoperative smerte ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen (NRS), som skal være null. Pasienter med enkeltrotede nekrotiske tenner vil bli tilfeldig delt inn i to grupper for endodontisk behandling i ett enkelt besøk:

Gruppe LAI (hvor laseraktivert irrigasjon vil bli utført) og gruppe PUI (hvor passiv ultralyd irrigasjon vil bli utført).

Tennene er bedøvet og isolasjon er gjort. klemmen, tannkronen og kofferdamen desinfiseres med 2,5 % natriumhypokloritt og 30 % hydrogenperoksid, deretter natriumtiosulfat for å nøytralisere effekten.

Fjerning av karies og defekte restaureringer gjøres, etterfulgt av klargjøring av tilgangshulrom ved bruk av runde bor og fine koniske steiner. deretter tas den første mikrobiologiske prøven ved hjelp av papirpunkter. Etterpå forberedes rotkanalen med Protaper Next-filer og vanning gjøres med 2,5 % natriumhypokloritt og en 30-gauge sideventilert nål.

Etter kjemomekanisk preparering av kanalen tas den andre mikrobiologiske prøven, deretter fylles kanalene med natriumhypokloritt og i henhold til gruppen gjøres følgende:

I gruppe LAI: 200 mikrometer fiberen til diodelaserenheten går inn i rotkanalen og enheten aktiveres ved en innstilling på 980 nm og 1,5 watt i 5 sekunder, gjentatt 4 ganger med 10 sekunders mellomrom.

I gruppe PUI: ultralydenheten aktiveres inne i kanalen ved hjelp av en passiv ikke-skjærende spiss og holdes aktivert i 1 minutt.

Deretter utføres vanning med saltvannsløsning, deretter tas den tredje mikrobiologiske prøven, etterpå utføres obturering og temporisering. pasienten henvises til restaurerende tannlegeklinikk for å fullføre restaureringen av tannen.

Pasienten blir bedt om å registrere smertene 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt og de mikrobiologiske prøvene analyseres

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk frie pasienter.

  • Pasienter med nekrotisk pulpa i enkeltrotede tenner med:

    • Lukket apex.
    • Assosiert med eller uten periapikal radiolucens.
    • Ingen respons av vital masse med den elektriske massetesteren.
  • Sunn tann- og periodontal status.
  • Positive pasienters aksept for deltakelse i studien.

Eksklusjonskriterier i. Pasienter på medisiner for kroniske smerter. ii. Pasienter med preoperativ smerte. iii. Pasienter som har betydelige systemiske lidelser. iv. Pasienter med to eller flere tilstøtende tenner som trenger rotbehandling. v. Pasienter som hadde fått antibiotika den siste måneden. vi. Tenner som har:

  • Vital massevev.
  • Assosiasjon med hevelse eller fistuløse kanal.
  • Akutt peri-apikal abscess.
  • Større mobilitet enn klasse I.
  • Lommedybde større enn 5 mm.
  • Ingen mulig gjenopprettingsevne.
  • Tidligere endodontisk behandling.
  • Åpne apex.
  • Ekstra koronale restaureringer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laseraktivert vanning
Laseraktivert irrigasjon av natriumhypokloritt ved bruk av en 980 nm diodelaserenhet
Enhet: Laseraktivert vanning
Diodelaser ved 980 nm, effekt på 1,5W, i 5 sekunder inne i kanalen sammen med natriumhypokloritt, gjentatt 4 ganger med et mellomrom på 10 sekunder.
Aktiv komparator: Passiv ultralyd vanning
passiv ultralydskylling av natriumhypokloritt ved hjelp av en ultralydlaserenhet
Enhet: Passiv ultralyd vanning
ultralydaktivering inne i kanalen i 1 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter 6 timer postoperativt: NRS
Tidsramme: 6 timer etter endodontisk behandling
Smerte oppfattet av pasienten ved å bruke den 11-punkts numeriske vurderingsskalaen (NRS) med områder fra null til 10 (null betyr ingen smerte, 1-3 betyr mild smerte, 4-7 betyr moderat smerte, 8-10 betyr alvorlig smerte med 10 være den høyeste smerten man kan tenke seg)
6 timer etter endodontisk behandling
Postoperativ smerte 12 timer postoperativt: NRS
Tidsramme: 12 timer etter endodontisk behandling
Smerte oppfattet av pasienten ved å bruke den 11-punkts numeriske vurderingsskalaen (NRS) med områder fra null til 10 (null betyr ingen smerte, 1-3 betyr mild smerte, 4-7 betyr moderat smerte, 8-10 betyr alvorlig smerte med 10 være den høyeste smerten man kan tenke seg)
12 timer etter endodontisk behandling
Postoperativ smerte 24 timer postoperativt: NRS
Tidsramme: 24 timer etter endodontisk behandling
Smerte oppfattet av pasienten ved å bruke den 11-punkts numeriske vurderingsskalaen (NRS) med områder fra null til 10 (null betyr ingen smerte, 1-3 betyr mild smerte, 4-7 betyr moderat smerte, 8-10 betyr alvorlig smerte med 10 være den høyeste smerten man kan tenke seg)
24 timer etter endodontisk behandling
Postoperativ smerte 48 timer postoperativt: NRS
Tidsramme: 48 timer etter endodontisk behandling
Smerte oppfattet av pasienten ved å bruke den 11-punkts numeriske vurderingsskalaen (NRS) med områder fra null til 10 (null betyr ingen smerte, 1-3 betyr mild smerte, 4-7 betyr moderat smerte, 8-10 betyr alvorlig smerte med 10 være den høyeste smerten man kan tenke seg)
48 timer etter endodontisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i antall intracanal bakterieflora
Tidsramme: 48 timer etter endodontisk behandling
bakteriekulturer laget av mikrobiologiske prøver tatt på ulike stadier av den endodontiske behandlingen. Bakteriene vil bli regnet som kolonidannende enheter (CFU). Det er tre prøver som tas under den endodontiske behandlingen: S1: Forberedelse av After Access hulrom. S2: Etter kjemomekanisk forberedelse S3: Etter bruk av intervensjonen eller kontrollen. CFU-ene vil telles i kulturen oppnådd fra hver prøve, og deretter vil det bli gjort en sammenligning mellom intervensjons- og kontrollgruppene angående forskjellen i antall CFUer i S2 mellom S3
48 timer etter endodontisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Shaimaa Gawdat, PhD, central evidence based dentistry committee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LAI_PUI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Massenekroser

Kliniske studier på Laseraktivert vanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere