Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная ирригация по сравнению с пассивной ультразвуковой ирригацией

26 июля 2019 г. обновлено: Amr Ayman Abo El Enin Ahmed, Cairo University

Оценка послеоперационной боли и снижения количества бактерий после лазерной ирригации по сравнению с пассивной ультразвуковой ирригацией при некротических однокорневых зубах: рандомизированное клиническое исследование

оценка уменьшения количества бактерий и послеоперационной боли после лазерной ирригации с использованием гипохлорита натрия и устройства с диодным лазером 980 нм в качестве дополнения к обычному лечению корневых каналов и сравнение его с пассивной ультразвуковой ирригацией с использованием гипохлорита натрия и ультразвукового устройства у пациентов с единичным укоренившиеся бессимптомные некротические зубы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После тщательной диагностики и записи ощущаемой пациентом предоперационной боли с использованием числовой оценочной шкалы (ЧШР), которая должна быть равна нулю. Пациенты с однокорневыми некротическими зубами будут случайным образом разделены на две группы для эндодонтического лечения за одно посещение:

Группа LAI (в которой будет проводиться лазерная ирригация) и группа PUI (в которой будет проводиться пассивная ультразвуковая ирригация).

Зубы обезболивают и проводят изоляцию. зажим, коронку зуба и коффердам дезинфицируют 2,5% раствором гипохлорита натрия и 30% раствором перекиси водорода, затем раствором тиосульфата натрия для нейтрализации их действия.

Выполняется удаление кариеса и дефектных реставраций с последующим препарированием полости доступа круглыми борами и тонкими коническими брусками. затем берется первая микробиологическая проба с помощью бумажных штифтов. После этого проводится подготовка корневого канала с использованием файлов Protaper Next и ирригация с использованием 2,5% гипохлорита натрия и иглы 30G с боковым вентилированием.

После химико-механической подготовки канала берется вторая микробиологическая проба, после чего каналы пломбируются гипохлоритом натрия и по группе выполняются:

В группе LAI: 200-микрометровое волокно диодного лазерного устройства входит в корневой канал, и устройство активируется при настройке 980 нм и 1,5 Вт на 5 секунд, повторяется 4 раза с 10-секундным перерывом между ними.

В группе PUI: ультразвуковое устройство активируется внутри канала с помощью пассивной нережущей насадки и остается включенным в течение 1 минуты.

Затем производят промывание физиологическим раствором, затем берут третью микробиологическую пробу, после чего производят обтурацию и временную временную задержку. пациент направляется в клинику восстановительной стоматологии для завершения реставрации зуба.

Пациента инструктируют регистрировать свою боль через 6, 12, 24 и 48 часов после операции, и анализируются микробиологические образцы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Свободные от медицины пациенты.

  • Пациенты с некротизированной пульпой в однокорневых зубах с:

    • Закрытая вершина.
    • Ассоциируется с периапикальной рентгенопрозрачностью или без нее.
    • Отсутствие реакции витальной пульпы с помощью электрического тестера пульпы.
  • Здоровый стоматологический и пародонтальный статус.
  • Положительный прием пациентов для участия в исследовании.

Критерии исключения i. Пациенты, принимающие лекарства от хронической боли. II. Пациенты с предоперационной болью. III. Пациенты со значительными системными нарушениями. IV. Пациенты с двумя или более соседними зубами, нуждающиеся в лечении корневых каналов. v. Пациенты, получавшие антибиотики в течение последнего месяца. ви. Зубы, имеющие:

  • Витальные ткани пульпы.
  • Связь с отеком или свищевым ходом.
  • Острый периапикальный абсцесс.
  • Мобильность выше I степени.
  • Глубина кармана более 5 мм.
  • Отсутствие возможности восстановления.
  • Предшествующее эндодонтическое лечение.
  • Открытая вершина.
  • Дополнительные коронковые реставрации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лазерная ирригация
Активируемое лазером орошение гипохлорита натрия с помощью диодного лазерного устройства с длиной волны 980 нм.
Устройство: Лазерная ирригация
Диодный лазер на длине волны 980 нм, мощность 1,5 Вт, в течение 5 секунд внутри канала вместе с гипохлоритом натрия, повторить 4 раза с интервалом 10 секунд между ними
Активный компаратор: Пассивное ультразвуковое орошение
пассивное ультразвуковое орошение гипохлоритом натрия с помощью ультразвукового лазерного аппарата
Устройство: Пассивное ультразвуковое орошение
ультразвуковая активация внутри канала в течение 1 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль через 6 часов после операции: NRS
Временное ограничение: Через 6 часов после эндодонтического лечения
Боль, воспринимаемая пациентом по 11-балльной числовой оценочной шкале (ЧШР) с диапазоном от нуля до 10 (ноль означает отсутствие боли, 1-3 означает слабую боль, 4-7 означает умеренную боль, 8-10 означает сильную боль с 10 баллами). это самая большая боль, которую только можно представить)
Через 6 часов после эндодонтического лечения
Послеоперационная боль через 12 часов после операции: NRS
Временное ограничение: Через 12 часов после эндодонтического лечения
Боль, воспринимаемая пациентом по 11-балльной числовой оценочной шкале (ЧШР) с диапазоном от нуля до 10 (ноль означает отсутствие боли, 1-3 означает слабую боль, 4-7 означает умеренную боль, 8-10 означает сильную боль с 10 баллами). это самая большая боль, которую только можно представить)
Через 12 часов после эндодонтического лечения
Послеоперационная боль через 24 часа после операции: NRS
Временное ограничение: Через 24 часа после эндодонтического лечения
Боль, воспринимаемая пациентом по 11-балльной числовой оценочной шкале (ЧШР) с диапазоном от нуля до 10 (ноль означает отсутствие боли, 1-3 означает слабую боль, 4-7 означает умеренную боль, 8-10 означает сильную боль с 10 баллами). это самая большая боль, которую только можно представить)
Через 24 часа после эндодонтического лечения
Послеоперационная боль через 48 часов после операции: NRS
Временное ограничение: Через 48 часов после эндодонтического лечения
Боль, воспринимаемая пациентом по 11-балльной числовой оценочной шкале (ЧШР) с диапазоном от нуля до 10 (ноль означает отсутствие боли, 1-3 означает слабую боль, 4-7 означает умеренную боль, 8-10 означает сильную боль с 10 баллами). это самая большая боль, которую только можно представить)
Через 48 часов после эндодонтического лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение количества внутриканальной бактериальной флоры
Временное ограничение: Через 48 часов после эндодонтического лечения
бактериальные культуры из микробиологических образцов, взятых на разных этапах эндодонтического лечения. Бактерии будут считаться колониеобразующими единицами (КОЕ). Во время эндодонтического лечения берут три образца: S1: препарирование полости после доступа. S2: После химиомеханической подготовки S3: После использования вмешательства или контроля. КОЕ будут подсчитаны в культуре, полученной из каждого образца, затем будет проведено сравнение между экспериментальной и контрольной группами относительно разницы в количестве КОЕ в S2 между S3.
Через 48 часов после эндодонтического лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shaimaa Gawdat, PhD, central evidence based dentistry committee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LAI_PUI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться