Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawadnianie aktywowane laserem a pasywne nawadnianie ultradźwiękowe

26 lipca 2019 zaktualizowane przez: Amr Ayman Abo El Enin Ahmed, Cairo University

Ocena bólu pooperacyjnego i redukcja bakterii po irygacji aktywowanej laserem w porównaniu z irygacją bierną ultradźwiękami w martwiczych zębach jednokorzeniowych: randomizowane badanie kliniczne

ocena redukcji bakterii i bólu pooperacyjnego po irygacji aktywowanej laserem podchlorynem sodu i laserem diodowym 980 nm jako uzupełnienie konwencjonalnego leczenia kanałowego oraz porównanie z bierną irygacją ultradźwiękową podchlorynem sodu i urządzeniem ultradźwiękowym u pacjentów z pojedynczym ukorzenione bezobjawowe martwicze zęby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po dokładnym rozpoznaniu i odnotowaniu odczuwanego przez pacjenta bólu przedoperacyjnego za pomocą numerycznej skali ocen (NRS), która powinna wynosić zero. Pacjenci z martwiczymi zębami jednokorzeniowymi zostaną losowo podzieleni na dwie grupy do leczenia endodontycznego podczas jednej wizyty:

Grupa LAI (w której wykonywane będzie nawadnianie aktywowane laserem) oraz grupa PUI (w której wykonywane będzie pasywne nawadnianie ultradźwiękowe).

Zęby są znieczulane i wykonywana jest izolacja. klamra, korona zęba i koferdam są dezynfekowane 2,5% roztworem podchlorynu sodu i 30% nadtlenku wodoru, a następnie tiosiarczanem sodu w celu zneutralizowania ich działania.

Następuje usunięcie próchnicy i wadliwych uzupełnień, a następnie opracowanie ubytku dostępowego za pomocą okrągłych wierteł i drobnych stożkowych kamieni. następnie za pomocą sączków papierowych pobierana jest pierwsza próbka mikrobiologiczna. Następnie przeprowadza się opracowanie kanałów korzeniowych pilnikami Protaper Next oraz irygację 2,5% podchlorynem sodu i igłą o średnicy 30 G z wentylem bocznym.

Po chemomechanicznym przygotowaniu kanału pobierana jest druga próbka mikrobiologiczna, następnie kanały są wypełniane podchlorynem sodu i według grupy wykonywane są:

W grupie LAI: 200-mikrometrowe włókno lasera diodowego wchodzi do kanału korzeniowego i urządzenie jest aktywowane przy ustawieniu 980 nm i 1,5 W na 5 sekund, powtórzone 4 razy z 10-sekundową przerwą pomiędzy nimi.

W grupie PUI: urządzenie ultradźwiękowe jest aktywowane w kanale za pomocą pasywnej, nietnącej końcówki i utrzymywane w stanie aktywnym przez 1 minutę.

Następnie wykonuje się irygację roztworem soli fizjologicznej, pobiera się trzecią próbkę mikrobiologiczną, po czym wykonuje się obturację i czasowanie. pacjent jest kierowany do kliniki stomatologii zachowawczej w celu uzupełnienia odbudowy zęba.

Pacjent jest instruowany, aby rejestrować swój ból po 6, 12, 24 i 48 godzinach po operacji, a próbki mikrobiologiczne są analizowane

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wolni medycznie.

  • Pacjenci z martwiczą miazgą w zębach jednokorzeniowych z:

    • Zamknięty wierzchołek.
    • Związany z przeziernością okołowierzchołkową lub bez.
    • Brak odpowiedzi żywej miazgi za pomocą elektrycznego testera miazgi.
  • Zdrowy stan zębów i przyzębia.
  • Pozytywna akceptacja pacjentów do udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia Pacjenci przyjmujący leki na przewlekły ból. II. Pacjenci z bólem przedoperacyjnym. iii. Pacjenci z istotnymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi. iv. Pacjenci z dwoma lub więcej sąsiednimi zębami wymagającymi leczenia kanałowego. v. Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca. wi. Zęby, które mają:

  • Żywe tkanki miazgi.
  • Związek z obrzękiem lub przetoką.
  • Ostry ropień okołowierzchołkowy.
  • Większa niż mobilność klasy I.
  • Głębokość kieszeni większa niż 5 mm.
  • Brak możliwości przywrócenia.
  • Przebyte leczenie endodontyczne.
  • Otwarty wierzchołek.
  • Uzupełnienia koronowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawadnianie aktywowane laserem
Aktywowane laserowo nawadnianie podchlorynem sodu za pomocą lasera diodowego 980 nm
Urządzenie: Nawadnianie aktywowane laserem
Laser diodowy 980 nm, moc 1,5W, przez 5 sekund wewnątrz kanału wraz z podchlorynem sodu, powtórzony 4 razy z przerwą 10 sekund pomiędzy
Aktywny komparator: Pasywne nawadnianie ultradźwiękowe
pasywne ultradźwiękowe nawadnianie podchlorynem sodu za pomocą ultradźwiękowego urządzenia laserowego
Urządzenie: Pasywne nawadnianie ultradźwiękowe
aktywacja ultradźwiękowa wewnątrz kanału przez 1 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny 6 godzin po zabiegu: NRS
Ramy czasowe: 6 godzin po leczeniu endodontycznym
Ból odczuwany przez pacjenta za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS) o zakresie od 0 do 10 (zero oznacza brak bólu, 1-3 oznacza ból łagodny, 4-7 oznacza ból umiarkowany, 8-10 oznacza ból silny, przy 10 będąc największym bólem, jaki można sobie wyobrazić)
6 godzin po leczeniu endodontycznym
Ból pooperacyjny 12 godzin po zabiegu: NRS
Ramy czasowe: 12 godzin po leczeniu endodontycznym
Ból odczuwany przez pacjenta za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS) o zakresie od 0 do 10 (zero oznacza brak bólu, 1-3 oznacza ból łagodny, 4-7 oznacza ból umiarkowany, 8-10 oznacza ból silny, przy 10 będąc największym bólem, jaki można sobie wyobrazić)
12 godzin po leczeniu endodontycznym
Ból pooperacyjny 24 godziny po zabiegu: NRS
Ramy czasowe: 24 godziny po leczeniu endodontycznym
Ból odczuwany przez pacjenta za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS) o zakresie od 0 do 10 (zero oznacza brak bólu, 1-3 oznacza ból łagodny, 4-7 oznacza ból umiarkowany, 8-10 oznacza ból silny, przy 10 będąc największym bólem, jaki można sobie wyobrazić)
24 godziny po leczeniu endodontycznym
Ból pooperacyjny 48 godzin po zabiegu: NRS
Ramy czasowe: 48 godzin po leczeniu endodontycznym
Ból odczuwany przez pacjenta za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS) o zakresie od 0 do 10 (zero oznacza brak bólu, 1-3 oznacza ból łagodny, 4-7 oznacza ból umiarkowany, 8-10 oznacza ból silny, przy 10 będąc największym bólem, jaki można sobie wyobrazić)
48 godzin po leczeniu endodontycznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana liczby flory bakteryjnej wewnątrzkanałowej
Ramy czasowe: 48 godzin po leczeniu endodontycznym
kultury bakteryjne wykonane z próbek mikrobiologicznych pobranych na różnych etapach leczenia endodontycznego. Bakterie będą liczone jako jednostki tworzące kolonie (CFU). Podczas leczenia endodontycznego pobierane są trzy próbki: S1: Przygotowanie ubytku po dostępie. S2: Po przygotowaniu chemomechanicznym S3: Po zastosowaniu interwencji lub kontroli. CFU zostaną zliczone w hodowli uzyskanej z każdej próbki, następnie zostanie dokonane porównanie między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi pod względem różnicy w liczbie CFU w S2 między S3
48 godzin po leczeniu endodontycznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shaimaa Gawdat, PhD, central evidence based dentistry committee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LAI_PUI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawadnianie aktywowane laserem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj