Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserem aktivované zavlažování versus pasivní ultrazvukové zavlažování

26. července 2019 aktualizováno: Amr Ayman Abo El Enin Ahmed, Cairo University

Hodnocení pooperační bolesti a bakteriální redukce po laserem aktivované irigaci versus pasivní ultrazvukové irigaci u nekrotických jednokořenových zubů: Randomizovaná klinická studie

hodnocení bakteriální redukce a pooperační bolesti po laserem aktivované irigaci pomocí chlornanu sodného a 980 nm diodového laserového zařízení jako doplňku ke konvenčnímu ošetření kořenových kanálků a jeho srovnání s pasivní ultrazvukovou irigací pomocí chlornanu sodného a ultrazvukového zařízení u pacientů s jedním zakořeněné asymptomatické nekrotické zuby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po důkladné diagnostice a zaznamenání pacientovy pociťované předoperační bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS), která by měla být nulová. Pacienti s jednokořenovými nekrotickými zuby budou náhodně rozděleni do dvou skupin pro endodontické ošetření během jedné návštěvy:

Skupina LAI (ve které se bude provádět laserem aktivovaná irigace) a skupina PUI (ve které se bude provádět pasivní ultrazvuková irigace).

Zuby jsou znecitlivěny a je provedena izolace. svorka, korunka zubu a kofferdam jsou dezinfikovány pomocí 2,5% chlornanu sodného a 30% peroxidu vodíku a poté thiosíranu sodného k neutralizaci jejich účinků.

Provádí se odstranění kazů a defektních výplní, následuje preparace přístupové dutiny pomocí kulatých fréz a jemných zúžených kamenů. poté se pomocí papírových hrotů odebere první mikrobiologický vzorek. Poté se provede příprava kořenového kanálku pomocí pilníků Protaper Next a výplach se provede pomocí 2,5% chlornanu sodného a jehly s bočním odvětráváním 30-gauge.

Po chemomechanické přípravě kanálku se odebere druhý mikrobiologický vzorek, poté se kanálky naplní chlornanem sodným a podle skupiny se provede:

Ve skupině LAI: 200 mikrometrové vlákno diodového laserového zařízení vstupuje do kořenového kanálku a zařízení je aktivováno při nastavení 980 nm a 1,5 wattu po dobu 5 sekund, opakováno 4krát s 10 sekundovou mezerou mezi nimi.

Ve skupině PUI: ultrazvukové zařízení je aktivováno uvnitř kanálku pomocí pasivního neřezného hrotu a udržováno v činnosti po dobu 1 minuty.

Poté se provede výplach fyziologickým roztokem, odebere se třetí mikrobiologický vzorek, poté se provede obturace a časování. pacient je odeslán na kliniku záchovné stomatologie k dokončení obnovy zubu.

Pacient je instruován, aby zaznamenal svou bolest 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci a byly analyzovány mikrobiologické vzorky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 53 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotně volní pacienti.

  • Pacienti s nekrotickou dřeňou v zubech s jedním kořenem s:

    • Uzavřený vrchol.
    • Souvisí s periapikální radiolucencí nebo bez ní.
    • Žádná odezva vitální pulpy s elektrickým testerem pulpy.
  • Zdravý stav chrupu a parodontu.
  • Pozitivní souhlas pacientů s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení i. Pacienti užívající léky na chronickou bolest. ii. Pacienti s předoperační bolestí. iii. Pacienti s významnými systémovými poruchami. iv. Pacienti se dvěma nebo více sousedními zuby vyžadující terapii kořenových kanálků. v. Pacienti, kteří v posledním měsíci dostávali antibiotika. vi. Zuby, které mají:

  • Vitální dřeňové tkáně.
  • Asociace s otokem nebo píštělovým traktem.
  • Akutní periapikální absces.
  • Vyšší mobilita než I. stupeň.
  • Hloubka kapsy větší než 5 mm.
  • Bez možnosti obnovení.
  • Předchozí endodontické ošetření.
  • Otevřený vrchol.
  • Extra koronální výplně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laserem aktivované zavlažování
Laserem aktivovaná irigace chlornanu sodného pomocí 980 nm diodového laserového zařízení
Přístroj: Laserem aktivované zavlažování
Diodový laser při 980 nm, výkon 1,5 W, po dobu 5 sekund uvnitř kanálu spolu s chlornanem sodným, opakováno 4krát s mezerou 10 sekund mezi
Aktivní komparátor: Pasivní ultrazvukové zavlažování
pasivní ultrazvukové zavlažování chlornanem sodným pomocí ultrazvukového laserového zařízení
Přístroj: Pasivní ultrazvukové zavlažování
aktivace ultrazvukem uvnitř kanálu po dobu 1 min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest 6 hodin po operaci: NRS
Časové okno: 6 hodin po endodontickém ošetření
Bolest vnímaná pacientem pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (NRS) s rozsahy od nuly do 10 (nula znamená žádnou bolest, 1-3 znamená mírnou bolest, 4-7 znamená střední bolest, 8-10 znamená silnou bolest s 10 být největší bolest, jakou si lze představit)
6 hodin po endodontickém ošetření
Pooperační bolest 12 hodin po operaci: NRS
Časové okno: 12 hodin po endodontickém ošetření
Bolest vnímaná pacientem pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (NRS) s rozsahy od nuly do 10 (nula znamená žádnou bolest, 1-3 znamená mírnou bolest, 4-7 znamená střední bolest, 8-10 znamená silnou bolest s 10 být největší bolest, jakou si lze představit)
12 hodin po endodontickém ošetření
Pooperační bolest 24 hodin po operaci: NRS
Časové okno: 24 hodin po endodontickém ošetření
Bolest vnímaná pacientem pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (NRS) s rozsahy od nuly do 10 (nula znamená žádnou bolest, 1-3 znamená mírnou bolest, 4-7 znamená střední bolest, 8-10 znamená silnou bolest s 10 být největší bolest, jakou si lze představit)
24 hodin po endodontickém ošetření
Pooperační bolest 48 hodin po operaci: NRS
Časové okno: 48 hodin po endodontickém ošetření
Bolest vnímaná pacientem pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (NRS) s rozsahy od nuly do 10 (nula znamená žádnou bolest, 1-3 znamená mírnou bolest, 4-7 znamená střední bolest, 8-10 znamená silnou bolest s 10 být největší bolest, jakou si lze představit)
48 hodin po endodontickém ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna počtu intrakanální bakteriální flóry
Časové okno: 48 hodin po endodontickém ošetření
bakteriální kultury vyrobené z mikrobiologických vzorků odebraných v různých fázích endodontického ošetření. Bakterie budou počítány jako jednotky tvořící kolonie (CFU). Během endodontického ošetření se odebírají tři vzorky: S1: Po preparaci kavity Access. S2: Po chemomechanické přípravě S3: Po použití intervence nebo kontroly. CFU budou spočítány v kultuře získané z každého vzorku a poté bude provedeno srovnání mezi intervenční a kontrolní skupinou ohledně rozdílu v počtu CFU v S2 mezi S3
48 hodin po endodontickém ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shaimaa Gawdat, PhD, central evidence based dentistry committee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LAI_PUI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrózy dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit