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레이저 활성화 관개 대 수동 초음파 관개

2019년 7월 26일 업데이트: Amr Ayman Abo El Enin Ahmed, Cairo University

괴사된 단근치아에서 수동적 초음파 세척과 수동적 초음파 세척에 따른 수술 후 통증 및 세균 감소 평가: 무작위 임상 시험

기존 근관치료의 보조요법으로 차아염소산나트륨과 980nm 다이오드 레이저 장치를 이용한 레이저 관류법에 따른 세균 감소 및 수술 후 통증 평가 무증상 괴사 치아 뿌리.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 0이 되어야 하는 환자의 수술 전 통증을 철저히 진단하고 기록한 후. 단일 뿌리 괴사 치아를 가진 환자는 단일 방문에서 근관 치료를 위해 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

그룹 LAI(레이저 활성화 관개가 수행됨) 및 그룹 PUI(수동 초음파 관개가 수행됨).

치아를 마취하고 격리합니다. 클램프, 치관 및 러버댐은 2.5% 차아염소산나트륨과 30% 과산화수소를 사용하여 소독한 다음 티오황산나트륨을 사용하여 소독하여 효과를 중화합니다.

우식증과 결함이 있는 수복물을 제거한 다음 라운드 버와 미세 테이퍼 스톤을 사용하여 접근 와동을 준비합니다. 그런 다음 종이 포인트를 사용하여 첫 번째 미생물 샘플을 채취합니다. 그 후 Protaper Next 파일을 사용하여 근관 준비를 하고 2.5% 차아염소산나트륨과 30게이지 측면 통기 바늘을 사용하여 세척합니다.

근관의 화학기계적 준비 후 두 번째 미생물 샘플을 채취한 후 근관을 차아염소산나트륨으로 채우고 그룹에 따라 다음을 수행합니다.

그룹 LAI에서: 다이오드 레이저 장치의 200마이크로미터 섬유가 근관으로 들어가고 장치는 980nm 및 1.5W 설정에서 5초 동안 활성화되며 사이에 10초 간격으로 4회 반복됩니다.

PUI 그룹에서: 수동 비절단 팁을 사용하여 근관 내부에서 초음파 장치를 활성화하고 1분 동안 활성화 상태를 유지합니다.

그런 다음 식염수로 관개한 다음 세 번째 미생물 샘플을 채취하고 밀폐 및 임시화를 수행합니다. 환자는 치아의 수복을 완료하기 위해 수복 치과 진료소로 보내집니다.

환자에게 수술 후 6, 12, 24, 48시간에 통증을 기록하도록 지시하고 미생물 샘플을 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의학적으로 자유로운 환자.

  • 다음과 같은 단근 치아에 괴사성 치수가 있는 환자:

    • 닫힌 정점.
    • 근단 방사선투과성 유무에 관계없이.
    • 전동치수시험기에서 생체치수 반응 없음.
  • 건강한 치아 및 치주 상태.
  • 연구 참여에 대한 긍정적인 환자 수용.

제외 기준 i. 만성통증으로 약물치료를 받고 있는 환자. ii. 수술 전 통증이 있는 환자. iii. 중대한 전신 장애가 있는 환자. iv. 근관 치료가 필요한 인접치아가 2개 이상인 환자. v. 지난 달에 항생제를 투여받은 환자. vi. 치아:

  • 중요한 펄프 조직.
  • 붓기 또는 누공관과의 연관성.
  • 급성 치근단 농양.
  • 1등급 이상의 이동성.
  • 5mm보다 큰 주머니 깊이.
  • 복원 가능성이 없습니다.
  • 이전 근관 치료.
  • 정점을 엽니다.
  • 추가 관상 수복물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이저 활성화 관개
980nm 다이오드 레이저 장치를 사용한 차아염소산나트륨의 레이저 활성화 관개
장치: 레이저 활성화 관개
980nm의 다이오드 레이저, 1.5W의 출력, 차아염소산나트륨과 함께 근관 내부에서 5초 동안 10초 간격으로 4회 반복
활성 비교기: 패시브 초음파 관개
초음파 레이저 장치를 이용한 차아염소산나트륨 수동 초음파 세척
장치: 패시브 초음파 관개
1분 동안 근관 내부의 초음파 활성화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 수술 후 6시간: NRS
기간: 근관치료 6시간 후
환자가 인지하는 통증은 0에서 10까지의 범위인 11점 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여(0은 통증 없음, 1-3은 가벼운 통증, 4-7은 중간 통증, 8-10은 10으로 심한 통증을 의미함) 상상할 수 있는 가장 큰 고통)
근관치료 6시간 후
수술 후 통증 수술 후 12시간: NRS
기간: 근관치료 12시간 후
환자가 인지하는 통증은 0에서 10까지의 범위인 11점 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여(0은 통증 없음, 1-3은 가벼운 통증, 4-7은 중간 통증, 8-10은 10으로 심한 통증을 의미함) 상상할 수 있는 가장 큰 고통)
근관치료 12시간 후
수술 후 24시간 후 통증: NRS
기간: 근관치료 24시간 후
환자가 인지하는 통증은 0에서 10까지의 범위인 11점 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여(0은 통증 없음, 1-3은 가벼운 통증, 4-7은 중간 통증, 8-10은 10으로 심한 통증을 의미함) 상상할 수 있는 가장 큰 고통)
근관치료 24시간 후
수술 후 통증 수술 후 48시간: NRS
기간: 근관치료 48시간 후
환자가 인지하는 통증은 0에서 10까지의 범위인 11점 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여(0은 통증 없음, 1-3은 가벼운 통증, 4-7은 중간 통증, 8-10은 10으로 심한 통증을 의미함) 상상할 수 있는 가장 큰 고통)
근관치료 48시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관내 세균총 수의 변화
기간: 근관치료 48시간 후
근관 치료의 여러 단계에서 채취한 미생물 샘플로 만든 세균 배양. 박테리아는 콜로니 형성 단위(CFU)로 계산됩니다. 근관 치료 중에 채취한 세 가지 샘플이 있습니다. S1: 접근 공동 준비 후. S2: 화학기계적 준비 후 S3: 개입 또는 통제를 사용한 후. 각 샘플에서 얻은 배양액에서 CFU를 계산한 다음 S3 사이의 S2에서 CFU 수의 차이와 관련하여 중재군과 대조군 간에 비교가 이루어집니다.
근관치료 48시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Shaimaa Gawdat, PhD, central evidence based dentistry committee

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LAI_PUI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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