Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lasergeactiveerde irrigatie versus passieve ultrasone irrigatie

26 juli 2019 bijgewerkt door: Amr Ayman Abo El Enin Ahmed, Cairo University

Evaluatie van postoperatieve pijn en bacteriële reductie na door laser geactiveerde irrigatie versus passieve ultrasone irrigatie bij necrotische enkelwortelige tanden: een gerandomiseerde klinische studie

beoordeling van bacteriële reductie en postoperatieve pijn na lasergeactiveerde irrigatie met behulp van natriumhypochloriet en een 980 nm diodelaserapparaat als aanvulling op conventionele wortelkanaalbehandeling, en vergeleken met passieve ultrasone irrigatie met behulp van natriumhypochloriet en een ultrasoon apparaat bij patiënten met enkelvoudige gewortelde asymptomatische necrotische tanden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een grondige diagnose en registratie van de door de patiënt waargenomen preoperatieve pijn met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS), die nul zou moeten zijn. Patiënten met necrotische tanden met één wortel worden willekeurig verdeeld in twee groepen voor endodontische behandeling tijdens een enkel bezoek:

Groep LAI (waarin lasergeactiveerde irrigatie zal worden gedaan) en groep PUI (waarin passieve ultrasone irrigatie zal worden gedaan).

De tanden worden verdoofd en er wordt geïsoleerd. de klem, tandkroon en rubberdam worden gedesinfecteerd met 2,5% natriumhypochloriet en 30% waterstofperoxide en vervolgens natriumthiosulfaat om hun effecten te neutraliseren.

Verwijdering van cariës en defecte restauraties wordt gedaan, gevolgd door preparatie van de toegangsholte met behulp van ronde boren en fijne taps toelopende stenen. daarna wordt het eerste microbiologische monster genomen met behulp van paperpoints. Daarna wordt het wortelkanaal geprepareerd met behulp van Protaper Next-vijlen en wordt geïrrigeerd met 2,5% natriumhypochloriet en een 30-gauge naald met ontluchting aan de zijkant.

Na de chemomechanische preparatie van het kanaal wordt het tweede microbiologische monster genomen, daarna worden de kanalen gevuld met natriumhypochloriet en wordt volgens de groep het volgende gedaan:

In groep LAI: de 200 micrometer vezel van het diodelaserapparaat gaat het wortelkanaal binnen en het apparaat wordt geactiveerd op een instelling van 980 nm en 1,5 Watt gedurende 5 seconden, 4 keer herhaald met een pauze van 10 seconden ertussen.

In groep PUI: het ultrasone apparaat wordt geactiveerd in het kanaal met behulp van een passieve niet-snijdende tip en wordt gedurende 1 minuut geactiveerd gehouden.

Vervolgens wordt irrigatie met een zoutoplossing uitgevoerd, waarna het derde microbiologische monster wordt genomen, waarna obturatie wordt uitgevoerd en temporisering. de patiënt wordt verwezen naar de kliniek voor restauratieve tandheelkunde om de restauratie van zijn tand te voltooien.

De patiënt wordt geïnstrueerd om zijn pijn 6, 12, 24 en 48 uur postoperatief te registreren en de microbiologische monsters worden geanalyseerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch vrije patiënten.

  • Patiënten met necrotische pulpa in tanden met één wortel met:

    • Gesloten top.
    • Geassocieerd met of zonder periapicale radiolucentie.
    • Geen respons van vitale pulpa met de elektrische pulpa-tester.
  • Gezonde tandheelkundige en parodontale status.
  • Positieve acceptatie van patiënten voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria i. Patiënten die medicijnen gebruiken voor chronische pijn. ii. Patiënten met preoperatieve pijn. iii. Patiënten met significante systemische stoornissen. iv. Patiënten met twee of meer aangrenzende tanden die wortelkanaalbehandeling nodig hebben. v. Patiënten die de afgelopen maand antibiotica hebben gekregen. vi. Tanden met:

  • Vitale pulpweefsels.
  • Associatie met zwelling of fistelkanaal.
  • Acuut peri-apicaal abces.
  • Groter dan graad I mobiliteit.
  • Zakdiepte groter dan 5 mm.
  • Geen mogelijke herstelbaarheid.
  • Eerdere endodontische behandeling.
  • Top openen.
  • Extra coronale restauraties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laser geactiveerde irrigatie
Lasergeactiveerde irrigatie van natriumhypochloriet met behulp van een 980 nm diodelaserapparaat
Apparaat: Laser geactiveerde irrigatie
Diodelaser bij 980 nm, vermogen van 1,5 W, gedurende 5 seconden in het kanaal samen met natriumhypochloriet, 4 keer herhaald met een tussenpoos van 10 seconden
Actieve vergelijker: Passieve ultrasone irrigatie
passieve ultrasone irrigatie van natriumhypochloriet met behulp van een ultrasoon laserapparaat
Apparaat: Passieve ultrasone irrigatie
ultrasone activering in het kanaal gedurende 1 minuut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn 6 uur postoperatief: NRS
Tijdsspanne: 6 uur na endodontische behandeling
Pijn waargenomen door de patiënt met behulp van de 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) met een bereik van nul tot 10 (nul betekent geen pijn, 1-3 betekent milde pijn, 4-7 betekent matige pijn, 8-10 betekent ernstige pijn met 10 de hoogst denkbare pijn zijn)
6 uur na endodontische behandeling
Postoperatieve pijn 12 uur postoperatief: NRS
Tijdsspanne: 12 uur na endodontische behandeling
Pijn waargenomen door de patiënt met behulp van de 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) met een bereik van nul tot 10 (nul betekent geen pijn, 1-3 betekent milde pijn, 4-7 betekent matige pijn, 8-10 betekent ernstige pijn met 10 de hoogst denkbare pijn zijn)
12 uur na endodontische behandeling
Postoperatieve pijn 24 uur postoperatief: NRS
Tijdsspanne: 24 uur na endodontische behandeling
Pijn waargenomen door de patiënt met behulp van de 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) met een bereik van nul tot 10 (nul betekent geen pijn, 1-3 betekent milde pijn, 4-7 betekent matige pijn, 8-10 betekent ernstige pijn met 10 de hoogst denkbare pijn zijn)
24 uur na endodontische behandeling
Postoperatieve pijn 48 uur postoperatief: NRS
Tijdsspanne: 48 uur na endodontische behandeling
Pijn waargenomen door de patiënt met behulp van de 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) met een bereik van nul tot 10 (nul betekent geen pijn, 1-3 betekent milde pijn, 4-7 betekent matige pijn, 8-10 betekent ernstige pijn met 10 de hoogst denkbare pijn zijn)
48 uur na endodontische behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in het aantal intracanale bacteriële flora
Tijdsspanne: 48 uur na endodontische behandeling
bacterieculturen gemaakt van microbiologische monsters genomen in verschillende stadia van de endodontische behandeling. De bacteriën worden geteld als kolonievormende eenheden (CFU's). Er worden drie monsters genomen tijdens de endodontische behandeling: S1: Na Access caviteitspreparatie. S2: Na chemomechanische voorbereiding S3: Na gebruik van de ingreep of controle. De CFU's worden geteld in de kweek verkregen uit elk monster, waarna een vergelijking wordt gemaakt tussen de interventie- en controlegroepen met betrekking tot het verschil in het aantal CFU's in S2 tussen S3
48 uur na endodontische behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shaimaa Gawdat, PhD, central evidence based dentistry committee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LAI_PUI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren