Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laseraktiveret irrigation versus passiv ultralydsskylning

26. juli 2019 opdateret af: Amr Ayman Abo El Enin Ahmed, Cairo University

Evaluering af postoperativ smerte og bakteriel reduktion efter laseraktiveret irrigation versus passiv ultralydsskylning i nekrotiske enkeltrodede tænder: et randomiseret klinisk forsøg

vurdering af bakteriel reduktion og postoperativ smerte efter laseraktiveret skylning ved hjælp af natriumhypochlorit og en 980 nm diodelaseranordning som et supplement til konventionel rodbehandling, og sammenligne det med passiv ultralydskylning ved hjælp af natriumhypochlorit og en ultralydsanordning hos patienter med enkeltstående rodfæstede asymptomatiske nekrotiske tænder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter grundig diagnose og registrering af patientens opfattede præoperative smerte ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), som bør være nul. Patienter med enkeltrodede nekrotiske tænder vil blive opdelt tilfældigt i to grupper til endodontisk behandling i et enkelt besøg:

Gruppe LAI (hvor laseraktiveret irrigation vil blive udført) og gruppe PUI (hvor passiv ultralydsirrigation vil blive udført).

Tænderne bedøves og isolering udføres. klemmen, tandkronen og gummidæmningen desinficeres med 2,5 % natriumhypochlorit og 30 % hydrogenperoxid og derefter natriumthiosulfat for at neutralisere deres virkninger.

Fjernelse af caries og defekte restaureringer udføres, efterfulgt af forberedelse af adgangskavitet ved hjælp af runde bor og fine tilspidsede sten. derefter tages den første mikrobiologiske prøve ved hjælp af papirpunkter. Bagefter udføres rodbehandling med Protaper Next-filer, og vanding udføres med 2,5% natriumhypochlorit og en 30-gauge sideventileret nål.

Efter kemomekanisk klargøring af kanalen udtages den anden mikrobiologiske prøve, bagefter fyldes kanalerne med natriumhypochlorit og i henhold til gruppen udføres følgende:

I gruppe LAI: diodelaserenhedens 200 mikrometer fiber går ind i rodkanalen, og enheden aktiveres ved en indstilling på 980 nm og 1,5 Watt i 5 sekunder, gentaget 4 gange med 10 sekunders mellemrum.

I gruppe PUI: ultralydsenheden aktiveres inde i kanalen ved hjælp af en passiv ikke-skærende spids og holdes aktiveret i 1 minut.

Derefter skylles med saltvandsopløsning, derefter tages den tredje mikrobiologiske prøve, bagefter udføres obturation og temporisering. patienten henvises til genoprettende tandlægeklinik for at fuldføre restaureringen af ​​sin tand.

Patienten instrueres i at registrere sine smerter 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt, og de mikrobiologiske prøver analyseres

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk frie patienter.
  • Patienter med nekrotisk pulp i enkeltrodede tænder med:

    • Lukket top.
    • Forbundet med eller uden periapikal radiolucens.
    • Intet svar fra vital pulp med den elektriske pulptester.
  • Sund tand- og periodontal status.
  • Positive patienters accept for deltagelse i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier i. Patienter i medicin mod kroniske smerter. ii. Patienter med præoperative smerter. iii. Patienter med betydelige systemiske lidelser. iv. Patienter med to eller flere tilstødende tænder, der kræver rodbehandling. v. Patienter, der havde modtaget antibiotika inden for den sidste måned. vi. Tænder der har:

  • Vitalt pulpavæv.
  • Forbindelse med hævelse eller fistulus-kanal.
  • Akut peri-apikal byld.
  • Større mobilitet end klasse I.
  • Lommedybde større end 5 mm.
  • Ingen mulig gendannelse.
  • Tidligere endodontisk behandling.
  • Åbn apex.
  • Ekstra koronale restaureringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laseraktiveret kunstvanding
Laseraktiveret irrigation af natriumhypochlorit ved hjælp af en 980 nm diodelaseranordning
Diodelaser ved 980 nm, effekt på 1,5W, i 5 sekunder inde i kanalen sammen med natriumhypochlorit, gentaget 4 gange med et mellemrum på 10 sekunder imellem
Aktiv komparator: Passiv ultralydsvanding
passiv ultralydsskylning af natriumhypochlorit ved hjælp af en ultralydslaseranordning
ultralydsaktivering inde i kanalen i 1 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter 6 timer postoperativt: NRS
Tidsramme: 6 timer efter endodontisk behandling
Smerter opfattet af patienten ved hjælp af den 11-punkts numeriske vurderingsskala (NRS) med intervaller fra nul til 10 (nul betyder ingen smerte, 1-3 betyder mild smerte, 4-7 betyder moderat smerte, 8-10 betyder svær smerte med 10 være den højest tænkelige smerte)
6 timer efter endodontisk behandling
Postoperative smerter 12 timer postoperativt: NRS
Tidsramme: 12 timer efter endodontisk behandling
Smerter opfattet af patienten ved hjælp af den 11-punkts numeriske vurderingsskala (NRS) med intervaller fra nul til 10 (nul betyder ingen smerte, 1-3 betyder mild smerte, 4-7 betyder moderat smerte, 8-10 betyder svær smerte med 10 være den højest tænkelige smerte)
12 timer efter endodontisk behandling
Postoperative smerter 24 timer postoperativt: NRS
Tidsramme: 24 timer efter endodontisk behandling
Smerter opfattet af patienten ved hjælp af den 11-punkts numeriske vurderingsskala (NRS) med intervaller fra nul til 10 (nul betyder ingen smerte, 1-3 betyder mild smerte, 4-7 betyder moderat smerte, 8-10 betyder svær smerte med 10 være den højest tænkelige smerte)
24 timer efter endodontisk behandling
Postoperative smerter 48 timer postoperativt: NRS
Tidsramme: 48 timer efter endodontisk behandling
Smerter opfattet af patienten ved hjælp af den 11-punkts numeriske vurderingsskala (NRS) med intervaller fra nul til 10 (nul betyder ingen smerte, 1-3 betyder mild smerte, 4-7 betyder moderat smerte, 8-10 betyder svær smerte med 10 være den højest tænkelige smerte)
48 timer efter endodontisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i antallet af intracanal bakterieflora
Tidsramme: 48 timer efter endodontisk behandling
bakteriekulturer lavet af mikrobiologiske prøver taget på forskellige stadier af den endodontiske behandling. Bakterierne vil blive talt som kolonidannende enheder (CFU'er). Der er tre prøver, der tages under den endodontiske behandling: S1: Forberedelse af After Access-hulrum. S2: Efter kemomekanisk forberedelse S3: Efter brug af interventionen eller kontrollen. CFU'erne vil blive talt i kulturen opnået fra hver prøve, og derefter vil der blive foretaget en sammenligning mellem interventions- og kontrolgrupperne vedrørende forskellen i antallet af CFU'er i S2 mellem S3
48 timer efter endodontisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Shaimaa Gawdat, PhD, central evidence based dentistry committee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAI_PUI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp nekroser

Kliniske forsøg med Laseraktiveret kunstvanding

3
Abonner