レーザー活性化灌漑とパッシブ超音波灌漑
壊死した片根歯におけるレーザー活性化洗浄と受動的超音波洗浄後の術後疼痛および細菌減少の評価:無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
徹底的な診断と数値評価尺度 (NRS) を使用した患者の知覚された術前の痛みの記録の後、ゼロでなければなりません。 片根壊死歯の患者は、1回の訪問で根管治療のために無作為に2つのグループに分けられます。
グループLAI(レーザー活性化灌漑が行われる)とグループPUI(パッシブ超音波灌漑が行われる)。
歯に麻酔をかけ、隔離を行います。 クランプ、歯冠、ラバーダムは、2.5% の次亜塩素酸ナトリウムと 30% の過酸化水素を使用して消毒し、次にチオ硫酸ナトリウムを使用してそれらの効果を中和します。
齲蝕と不完全な修復物の除去が行われ、続いてラウンドバーと細いテーパーストーンを使用してアクセスキャビティの準備が行われます. 次に、紙のポイントを使用して最初の微生物学的サンプルを採取します。 その後、Protaper Next ファイルを使用して根管の準備を行い、2.5% の次亜塩素酸ナトリウムと 30 ゲージのサイド ベント針を使用して洗浄を行います。
管の化学機械的準備の後、2 番目の微生物学的サンプルが採取され、その後、管は次亜塩素酸ナトリウムで満たされ、グループに応じて、次のことが行われます。
グループ LAI: ダイオード レーザー デバイスの 200 マイクロメートル ファイバーが根管に入り、デバイスが 980 nm および 1.5 ワットの設定で 5 秒間作動し、間に 10 秒のギャップを置いて 4 回繰り返されます。
グループ PUI: 超音波装置は、受動的な非切断チップを使用して根管内で活性化され、1 分間活性化されたままになります。
次に、生理食塩水による洗浄が行われ、3 番目の微生物サンプルが採取されます。その後、閉塞が行われ、一時的な処理が行われます。 患者は修復歯科クリニックに紹介され、歯の修復を完了します。
患者は、術後 6、12、24、および 48 時間で痛みを記録するように指示され、微生物学的サンプルが分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Amr Ahmed, MSc
- 電話番号:+201224382216
- メール:dramrayman1@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医学的に自由な患者。
次のような単根歯の歯髄が壊死している患者:
- 閉じた頂点。
- 根尖周囲の放射線透過性を伴うまたは伴わない。
- 電気パルプテスターでバイタルパルプの反応なし。
- 健康な歯と歯周の状態。
- 研究への参加に対する肯定的な患者の同意。
除外基準 i.慢性疼痛で投薬を受けている患者。 ii. 術前の痛みのある患者。 iii. 重大な全身疾患を有する患者。 iv。 隣接する歯が 2 本以上ある患者さんで、根管治療が必要な方。 v. 先月抗生物質を投与された患者。 vi. 次のような歯:
- 重要な歯髄組織。
- 腫れや瘻管との関連。
- 急性根尖周囲膿瘍。
- グレードI以上の可動性。
- ポケットの深さが5mm以上。
- 復元可能性はありません。
- 以前の歯内治療。
- 頂点を開く。
- 余分な冠状修復。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レーザー活性化灌漑
980 nm ダイオード レーザー装置を使用した次亜塩素酸ナトリウムのレーザー活性化灌漑
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980 nm のダイオード レーザー、出力 1.5 W、次亜塩素酸ナトリウムとともに管内で 5 秒間、10 秒の間隔をあけて 4 回繰り返します。
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アクティブコンパレータ:パッシブ超音波洗浄
超音波レーザー装置を使用した次亜塩素酸ナトリウムのパッシブ超音波洗浄
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1分間の運河内の超音波活性化
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛 術後6時間:NRS
時間枠:根管治療後6時間
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0 から 10 までの範囲の 11 点の数値評価尺度 (NRS) を使用して患者が知覚する痛み (0 は痛みがないことを意味し、1 ~ 3 は軽度の痛みを意味し、4 ~ 7 は中等度の痛みを意味し、8 ~ 10 は重度の痛みを意味し、10 は痛みを意味します)想像できる最高の痛みです)
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根管治療後6時間
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術後疼痛 術後12時間:NRS
時間枠:根管治療後12時間
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0 から 10 までの範囲の 11 点の数値評価尺度 (NRS) を使用して患者が知覚する痛み (0 は痛みがないことを意味し、1 ~ 3 は軽度の痛みを意味し、4 ~ 7 は中等度の痛みを意味し、8 ~ 10 は重度の痛みを意味し、10 は痛みを意味します)想像できる最高の痛みです)
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根管治療後12時間
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術後疼痛 術後24時間:NRS
時間枠:根管治療後24時間
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0 から 10 までの範囲の 11 点の数値評価尺度 (NRS) を使用して患者が知覚する痛み (0 は痛みがないことを意味し、1 ~ 3 は軽度の痛みを意味し、4 ~ 7 は中等度の痛みを意味し、8 ~ 10 は重度の痛みを意味し、10 は痛みを意味します)想像できる最高の痛みです)
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根管治療後24時間
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術後疼痛 術後48時間:NRS
時間枠:根管治療後48時間
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0 から 10 までの範囲の 11 点の数値評価尺度 (NRS) を使用して患者が知覚する痛み (0 は痛みがないことを意味し、1 ~ 3 は軽度の痛みを意味し、4 ~ 7 は中等度の痛みを意味し、8 ~ 10 は重度の痛みを意味し、10 は痛みを意味します)想像できる最高の痛みです)
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根管治療後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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管内細菌叢数の変化
時間枠:根管治療後48時間
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根管治療のさまざまな段階で採取された微生物学的サンプルから作られた細菌培養物。
細菌は、コロニー形成単位 (CFU) としてカウントされます。
根管治療中に採取される 3 つのサンプルがあります。 S1: アクセス空洞の準備の後。
S2: 化学機械的準備の後 S3: 介入またはコントロールを使用した後。
CFUは、各サンプルから得られた培養物でカウントされ、S3間のS2のCFU数の違いに関して、介入群と対照群の間で比較が行われます
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根管治療後48時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Shaimaa Gawdat, PhD、central evidence based dentistry committee
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dagher J, El Feghali R, Parker S, Benedicenti S, Zogheib C. Postoperative Quality of Life Following Conventional Endodontic Intracanal Irrigation Compared with Laser-Activated Irrigation: A Randomized Clinical Study. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Apr;37(4):248-253. doi: 10.1089/photob.2018.4558.
- Topcuoglu HS, Topcuoglu G, Arslan H. The Effect of Different Irrigation Agitation Techniques on Postoperative Pain in Mandibular Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2018 Oct;44(10):1451-1456. doi: 10.1016/j.joen.2018.06.008. Epub 2018 Aug 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レーザー活性化灌漑の臨床試験
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Shire完了
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University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation... と他の協力者完了
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了