Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lézeraktivált öntözés a passzív ultrahangos öntözéssel szemben

2019. július 26. frissítette: Amr Ayman Abo El Enin Ahmed, Cairo University

A posztoperatív fájdalom és a baktériumok számának csökkentése lézeraktivált öntözést követően a passzív ultrahangos öntözéssel szemben nekrotikus egygyökerű fogakban: Randomizált klinikai vizsgálat

a bakteriális redukció és a műtét utáni fájdalom felmérése lézeraktivált öntözést követően nátrium-hipoklorittal és 980 nm-es dióda lézeres készülékkel a hagyományos gyökérkezelés kiegészítéseként, és összehasonlítása a passzív ultrahangos öntözéssel nátrium-hipoklorittal és ultrahangos készülékkel egyszeri kezelésben szenvedő betegeknél gyökeres tünetmentes nekrotikus fogak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Alapos diagnózis és a páciens preoperatív fájdalmának rögzítése a numerikus értékelési skála (NRS) segítségével, amelynek nullának kell lennie. Az egygyökerű nekrotikus fogakkal rendelkező betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják az endodonciai kezelésre egyetlen vizit alkalmával:

LAI csoport (amelyben lézeres aktiválású öntözés történik) és PUI csoport (amelyben passzív ultrahangos öntözés történik).

A fogakat érzéstelenítik és izolálják. a bilincset, a fogkoronát és a gumidugót 2,5%-os nátrium-hipoklorittal és 30%-os hidrogén-peroxiddal, majd nátrium-tioszulfáttal fertőtlenítik, hogy hatásukat semlegesítsék.

Megtörténik a fogszuvasodás és a hibás pótlások eltávolítása, majd a hozzáférési üreg előkészítése kerek fúróval és finom kúpos kövekkel. majd papírpontok segítségével veszik az első mikrobiológiai mintát. Ezt követően a gyökércsatorna előkészítését Protaper Next reszelőkkel, az öntözést pedig 2,5%-os nátrium-hipoklorittal és egy 30-as oldalszellőzős tűvel végezzük.

A csatorna kemomechanikai előkészítése után a második mikrobiológiai mintát veszik, majd a csatornákat nátrium-hipoklorittal töltik fel és csoportonként a következőket végzik:

A LAI csoportban: a dióda lézeres készülék 200 mikrométeres szála belép a gyökércsatornába, és a készülék 980 nm-es és 1,5 Watt beállításnál 5 másodpercre aktiválódik, 4-szer ismételve 10 másodperces szünettel.

PUI csoportban: az ultrahangos eszközt a csatornán belül egy passzív, nem vágó hegy segítségével aktiválják, és 1 percig aktív állapotban tartják.

Ezt követően sóoldattal történő öntözés, majd a harmadik mikrobiológiai minta vétele, majd az obturáció és a temporizálás. a pácienst a fogpótlási klinikára utalják foga helyreállításának befejezésére.

A pácienst arra utasítják, hogy rögzítse fájdalmát a műtét utáni 6, 12, 24 és 48 órában, és a mikrobiológiai mintákat elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosilag mentes betegek.

  • Egygyökerű fogakban nekrotikus pulpával rendelkező betegek:

    • Zárt csúcs.
    • A periapikális radiolucenciával vagy anélkül.
    • A létfontosságú cellulóz nem reagál az elektromos cellulóz teszterrel.
  • Egészséges fogászati ​​és parodontális állapot.
  • A betegek pozitív elfogadása a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok i. Krónikus fájdalomra gyógyszert szedő betegek. ii. A műtét előtti fájdalomban szenvedő betegek. iii. Jelentős szisztémás rendellenességben szenvedő betegek. iv. Két vagy több szomszédos fogú betegek, akiknek gyökérkezelésre van szükségük. v. Azok a betegek, akik az elmúlt hónapban antibiotikumot kaptak. vi. Fogak, amelyek:

  • Életfontosságú pépszövetek.
  • Duzzanattal vagy fistulous traktussal való társulás.
  • Akut peri-apikális tályog.
  • Nagyobb, mint az I. fokozatú mobilitás.
  • Zsebmélység nagyobb, mint 5 mm.
  • Nincs lehetséges helyreállítani.
  • Korábbi endodonciai kezelés.
  • Nyitott csúcs.
  • Extra koronális helyreállítások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lézerrel aktivált öntözés
Nátrium-hipoklorit lézeraktivált öntözése 980 nm-es dióda lézeres eszközzel
Eszköz: Lézerrel aktivált öntözés
Dióda lézer 980 nm-en, 1,5 W teljesítmény, 5 másodpercig a csatornán belül nátrium-hipoklorittal, 4-szer megismételve 10 másodperces időközzel
Aktív összehasonlító: Passzív ultrahangos öntözés
nátrium-hipoklorit passzív ultrahangos öntözése ultrahangos lézeres készülékkel
Eszköz: Passzív ultrahangos öntözés
ultrahangos aktiválás a csatornán belül 1 percig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom 6 órával a műtét után: NRS
Időkeret: 6 órával az endodonciai kezelés után
A páciens által érzékelt fájdalom a 11 pontos numerikus besorolási skála (NRS) segítségével nullától 10-ig terjedő tartományban (nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 1-3 azt jelenti, hogy enyhe fájdalom, 4-7 azt jelenti, hogy mérsékelt fájdalom, 8-10 azt jelenti, hogy erős fájdalom 10-ig) az elképzelhető legnagyobb fájdalom)
6 órával az endodonciai kezelés után
Posztoperatív fájdalom 12 órával a műtét után: NRS
Időkeret: 12 órával az endodonciai kezelés után
A páciens által érzékelt fájdalom a 11 pontos numerikus besorolási skála (NRS) segítségével nullától 10-ig terjedő tartományban (nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 1-3 azt jelenti, hogy enyhe fájdalom, 4-7 azt jelenti, hogy mérsékelt fájdalom, 8-10 azt jelenti, hogy erős fájdalom 10-ig) az elképzelhető legnagyobb fájdalom)
12 órával az endodonciai kezelés után
Posztoperatív fájdalom 24 órával a műtét után: NRS
Időkeret: 24 órával az endodonciai kezelés után
A páciens által érzékelt fájdalom a 11 pontos numerikus besorolási skála (NRS) segítségével nullától 10-ig terjedő tartományban (nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 1-3 azt jelenti, hogy enyhe fájdalom, 4-7 azt jelenti, hogy mérsékelt fájdalom, 8-10 azt jelenti, hogy erős fájdalom 10-ig) az elképzelhető legnagyobb fájdalom)
24 órával az endodonciai kezelés után
Posztoperatív fájdalom 48 órával a műtét után: NRS
Időkeret: 48 órával az endodonciai kezelés után
A páciens által érzékelt fájdalom a 11 pontos numerikus besorolási skála (NRS) segítségével, nullától 10-ig terjedő tartományban (nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 1-3 azt jelenti, hogy enyhe fájdalom, 4-7 jelenti a mérsékelt fájdalmat, 8-10 azt jelenti, hogy erős fájdalom 10-ig) az elképzelhető legnagyobb fájdalom)
48 órával az endodonciai kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intrakanális baktériumflóra számának változása
Időkeret: 48 órával az endodonciai kezelés után
az endodonciai kezelés különböző szakaszaiban vett mikrobiológiai mintákból készült baktériumtenyészetek. A baktériumok kolóniaképző egységnek (CFU) számítanak. Az endodonciai kezelés során három mintát vesznek: S1: Access üreg előkészítése után. S2: Kemomechanikai előkészítés után S3: A beavatkozás vagy a kontroll alkalmazása után. A CFU-kat megszámolják az egyes mintákból nyert tenyészetben, majd összehasonlítják a beavatkozási és a kontrollcsoportok között az S2-ben lévő CFU-k számának különbségét az S3 között.
48 órával az endodonciai kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shaimaa Gawdat, PhD, central evidence based dentistry committee

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LAI_PUI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel