Fr1da-/Fr1da-Plus-tutkimus Baijerissa: tyypin 1 diabeteksen varhainen havaitseminen (Fr1da)

Tyypin 1 diabetes voidaan diagnosoida varhaisessa oireyhtymävaiheessa tunnistamalla saarekeautovasta-aineita. Fr1da-tutkimuksessa 100 000 lasta iältään 1,75-5,99 vuosia testataan useiden saarekeautovasta-aineiden esiintymisen varalta. Seulonnan tekevät ensihoidon lastenlääkärit. Saaristoautovasta-aineet mitataan kapillaariverestä, ja jos ne ovat positiivisia, ne varmistetaan laskimoverellä toisessa seurantaverinäytteessä. Lapsilla, joilla on varmistettu useiden saarekkeiden autovasta-aineita, diagnosoidaan presymptomaattinen tyypin 1 diabetes. Nämä lapset ja heidän vanhempansa kutsutaan osallistumaan koulutus- ja neuvontaohjelmaan paikallisessa diabeteskeskuksessa. Myös masennusta ja ahdistusta sekä varhaisen diagnoosin taakkaa arvioidaan. Fr1da-Plus-Study alkaa vuonna 2019, kun 100 000 lasta on ilmoittautunut Fr1da:han ja laajentaa seulonnan 9,0-10,99-vuotiaille. vuotta, ja seuraa lapsia, joilla on yhden saarekkeen autovasta-aineita, enintään 3 vuoden ajan monien saarekkeiden autovasta-ainepositiivisuuden etenemiseksi.

Fr1da- ja Fr1da-Plus-tutkimusten tavoitteet ovat:

• hengenvaarallisen diabeettisen ketoasidoosin estämiseksi diabeteksen kliinisen alkaessa
• minimoimaan psyykkistä taakkaa ja epävarmuutta koulutuksella ja intensiivisellä tuella kärsiville henkilöille
• arvioida kattavan seulonnan toteutettavuutta
• tutkia tyypin 1 diabeteksen esivaiheen esiintyvyyttä
• arvioida maantieteellisiä eroja ja yhteyttä ympäristöolosuhteisiin tyypin 1 diabeteksen kehittymiselle

Ennalta määritellyt tutkimuksen toteutettavuuden ja kliinisen hyödyn kriteerit ovat >80 %:n osallistuminen koulutus- ja lavastusohjelmaan, diabeettisen ketoasidoosin esiintymistiheys <5 % vaiheen 3 diabetesta sairastavilla lapsilla ja <10 % vanhemmista, joilla on potilaan terveyskysely. -9 (PHQ-9) summapisteet >15.