Fr1da-/Fr1da-Plus-Studie in Bayern: Früherkennung zur Frühversorgung von Typ-1-Diabetes (Fr1da)

Typ-1-Diabetes kann in einem frühen präsymptomatischen Stadium durch den Nachweis von Insel-Autoantikörpern diagnostiziert werden. Innerhalb der Fr1da-Studie wurden 100 000 Kinder im Alter von 1,75 bis 5,99 Jahren untersucht Jahren auf das Vorhandensein mehrerer Insel-Autoantikörper getestet. Das Screening wird von Hausärzten durchgeführt. Inselautoantikörper werden im Kapillarblut gemessen und im positiven Fall durch venöses Blut in einer zweiten Blutprobe zur Nachsorge bestätigt. Bei Kindern mit bestätigten multiplen Insel-Autoantikörpern wird präsymptomatischer Typ-1-Diabetes diagnostiziert. Diese Kinder und ihre Eltern werden eingeladen, an einem Aufklärungs- und Beratungsprogramm in einem örtlichen Diabeteszentrum teilzunehmen. Depressionen und Angstzustände sowie die Belastung durch Früherkennung werden ebenfalls bewertet. Die Fr1da-Plus-Studie beginnt 2019 nach der Aufnahme von 100.000 Kindern in Fr1da und erweitert das Screening auf das Alter von 9,0 bis 10,99 Jahren Jahren und verfolgt Kinder mit einzelnen Insel-Autoantikörpern bis zu 3 Jahre lang, um eine Progression zu mehreren Insel-Autoantikörpern zu erreichen.

Die Ziele der Fr1da- und Fr1da-Plus-Studien sind:

• zur Vorbeugung einer lebensbedrohlichen diabetischen Ketoazidose bei klinischem Ausbruch von Diabetes
• Minimierung der psychischen Belastung und Unsicherheit durch Schulung und intensive Betreuung der Betroffenen
• um die Machbarkeit eines umfassenden Screenings zu bewerten
• um die Prävalenz einer Vorstufe von Typ-1-Diabetes zu untersuchen
• um geografische Unterschiede und den Zusammenhang mit Umweltbedingungen für die Entwicklung von Typ-1-Diabetes zu bewerten

Die vordefinierten Kriterien für die Durchführbarkeit und den klinischen Nutzen der Studie sind > 80 % Teilnahme am Aufklärungs- und Stagingprogramm, eine diabetische Ketoazidosehäufigkeit von < 5 % bei Kindern mit Diabetes im Stadium 3 und < 10 % der Eltern mit einem Patienten-Gesundheitsfragebogen -9 (PHQ-9) Gesamtpunktzahl >15.