Исследование Fr1da-/Fr1da-Plus в Баварии: раннее выявление для раннего лечения диабета 1 типа (Fr1da)

Диагноз диабета 1 типа можно диагностировать на ранней досимптомной стадии путем обнаружения островковых аутоантител. В рамках Fr1da-исследования 100 000 детей в возрасте 1,75-5,99 лет лет проверяют на наличие множественных островковых аутоантител. Скрининг проводится педиатрами первичного звена. Аутоантитела к островковым клеткам измеряют в капиллярной крови и в случае положительного результата подтверждают анализом венозной крови во втором контрольном образце крови. У детей с подтвержденными множественными аутоантителами к островкам диагностируется предсимптоматический диабет 1 типа. Этих детей и их родителей приглашают принять участие в программе обучения и консультирования в местном диабетическом центре. Также оцениваются депрессия и тревога, а также бремя ранней диагностики. Исследование Fr1da-Plus-Study начинается в 2019 г. после набора 100 000 детей в программу Fr1da и расширяет скрининг до возраста 9,0–10,99 лет. лет и наблюдают за детьми с одиночными аутоантителами к островкам в течение до 3 лет с прогрессированием до положительной реакции на множественные аутоантитела к островкам.

Целями исследований Fr1da- и Fr1da-Plus являются:

• для предотвращения опасного для жизни диабетического кетоацидоза при клиническом дебюте сахарного диабета
• свести к минимуму психологическую нагрузку и неопределенность путем обучения и интенсивной поддержки пострадавших субъектов
• оценить целесообразность комплексного скрининга
• изучить распространенность предстадии диабета 1 типа
• оценить географические различия и связь с условиями окружающей среды для развития диабета 1 типа

Заранее установленными критериями осуществимости и клинической пользы исследования являются >80% участия в программе обучения и стадирования, частота диабетического кетоацидоза <5% у детей с диабетом 3 стадии и <10% родителей с опросником здоровья пациента. -9 (PHQ-9) суммарный балл >15.