Fr1da-/Fr1da-Plus-studie i Bayern: Tidlig påvisning for tidlig behandling av type 1-diabetes (Fr1da)

Type 1-diabetes kan diagnostiseres på et tidlig presymptomatisk stadium ved påvisning av øy-autoantistoffer. Innenfor Fr1da-studien er 100 000 barn i alderen 1,75-5,99 år. år testes for tilstedeværelse av flere øy-autoantistoffer. Screening utføres av barneleger i primærhelsetjenesten. Øy-autoantistoffer måles i kapillærblod, og hvis de er positive, bekreftes de av venøst ​​blod i en andre oppfølgingsblodprøve. Barn med bekreftede autoantistoffer på flere øyer er diagnostisert med presymptomatisk type 1 diabetes. Disse barna og deres foreldre inviteres til å delta i et opplærings- og rådgivningsprogram ved et lokalt diabetessenter. Depresjon og angst, og byrden ved tidlig diagnose vurderes også. Fr1da-pluss-studien starter i 2019, etter at 100 000 barn er registrert i Fr1da, og utvider screeningen til alderen 9.0-10.99 år, og følger barn med enkeltøy-autoantistoffer i opptil 3 år for progresjon til multippel-øy-autoantistoff-positivitet.

Målene for Fr1da- og Fr1da-Plus-studiene er:

• for å forhindre livstruende diabetisk ketoacidose ved klinisk utbrudd av diabetes
• å minimere psykologisk belastning og usikkerhet ved å trene og intensiv støtte til berørte forsøkspersoner
• for å vurdere gjennomførbarheten av en omfattende screening
• å undersøke prevalensen av et pre-stadium av type 1 diabetes
• å vurdere geografiske forskjeller og sammenheng med miljøforhold for utvikling av type 1 diabetes

De forhåndsdefinerte kriteriene for gjennomførbarhet og klinisk nytte av studien er >80 % deltakelse i utdannings- og iscenesettelsesprogrammet, en diabetisk ketoacidosefrekvens på <5 % hos barn med stadium 3 diabetes, og <10 % av foreldre med et pasienthelseskjema -9 (PHQ-9) sumscore >15.