Fr1da-/Fr1da-Plus-studie i Bayern: Tidlig opdagelse til tidlig behandling af type 1-diabetes (Fr1da-Plus)

Type 1-diabetes kan diagnosticeres på et tidligt præsymptomatisk stadium ved påvisning af ø-autoantistoffer. Inden for Fr1da-undersøgelsen er 100.000 børn i alderen 1,75-5,99 år. år testes for tilstedeværelsen af ​​flere ø-autoantistoffer. Screening udføres af primære børnelæger. Ø-autoantistoffer måles i kapillærblod, og hvis de er positive, bekræftes de af venøst ​​blod i en anden opfølgende blodprøve. Børn med bekræftede autoantistoffer på flere øer er diagnosticeret med præsymptomatisk type 1-diabetes. Disse børn og deres forældre inviteres til at deltage i et uddannelses- og rådgivningsprogram på et lokalt diabetescenter. Depression og angst samt byrden af ​​tidlig diagnose vurderes også. Fr1da-Plus-studiet starter i 2019, efter at 100.000 børn er blevet tilmeldt Fr1da, og udvider screeningen til alderen 9.0-10.99 år, og følger børn med enkelt-ø-autoantistoffer i op til 3 år for progression til multiple-ø-autoantistofpositivitet.

Målene for Fr1da- og Fr1da-Plus undersøgelserne er:

• at forebygge livstruende diabetisk ketoacidose ved klinisk debut af diabetes
• at minimere psykologisk belastning og usikkerhed ved at træne og intensiv støtte til berørte forsøgspersoner
• at vurdere gennemførligheden af ​​en omfattende screening
• at undersøge forekomsten af ​​et præstadium af type 1-diabetes
• at vurdere geografiske forskelle og sammenhæng med miljøforhold for udvikling af type 1-diabetes

De foruddefinerede kriterier for studiets gennemførlighed og kliniske fordel er >80 % deltagelse i uddannelses- og iscenesættelsesprogrammet, en diabetisk ketoacidosefrekvens på <5 % hos børn med trin 3-diabetes og <10 % af forældre med et patientsundhedsspørgeskema -9 (PHQ-9) sumscore >15.