Fr1da-/Fr1da-Plus-Study na Baviera: detecção precoce para tratamento precoce do diabetes tipo 1 (Fr1da-Plus)

O diabetes tipo 1 pode ser diagnosticado em um estágio pré-sintomático precoce pela detecção de autoanticorpos das ilhotas. No estudo Fr1da, 100.000 crianças de 1,75 a 5,99 anos são testados para a presença de múltiplos autoanticorpos de ilhotas. A triagem é realizada por pediatras de cuidados primários. Os autoanticorpos das ilhotas são medidos no sangue capilar e, se positivos, confirmados pelo sangue venoso em uma segunda amostra de sangue de acompanhamento. Crianças com autoanticorpos de múltiplas ilhotas confirmadas são diagnosticadas com diabetes tipo 1 pré-sintomático. Essas crianças e seus pais são convidados a participar de um programa de educação e aconselhamento em um centro de diabetes local. A depressão e a ansiedade e o ônus do diagnóstico precoce também são avaliados. O Fr1da-Plus-Study começa em 2019, após a inscrição de 100.000 crianças no Fr1da, e estende a triagem para idades de 9,0 a 10,99 anos anos, e acompanha crianças com autoanticorpos de ilhotas únicas por até 3 anos para progressão para positividade de autoanticorpos de ilhotas múltiplas.

Os objetivos dos estudos Fr1da- e Fr1da-Plus são:

• para prevenir a cetoacidose diabética com risco de vida no início clínico do diabetes
• minimizar a carga psicológica e a incerteza por meio de treinamento e apoio intensivo dos indivíduos afetados
• para avaliar a viabilidade de uma triagem abrangente
• para examinar a prevalência de um pré-estágio de diabetes tipo 1
• avaliar diferenças geográficas e associação com condições ambientais para o desenvolvimento de diabetes tipo 1

Os critérios predefinidos para a viabilidade e benefício clínico do estudo são > 80% de participação no programa de educação e estadiamento, frequência de cetoacidose diabética < 5% em crianças com diabetes estágio 3 e < 10% dos pais com um questionário de saúde do paciente -9 (PHQ-9) pontuação total >15.