Fr1da-/Fr1da-Plus-studie i Bayern: Tidig upptäckt för tidig vård av typ 1-diabetes (Fr1da)

Typ 1-diabetes kan diagnostiseras i ett tidigt presymptomatiskt skede genom upptäckt av autoantikroppar från öar. Inom Fr1da-studien, 100 000 barn i åldrarna 1,75-5,99 år testas för närvaron av flera autoantikroppar på öarna. Screening utförs av primärvårdens barnläkare. Ö-autoantikroppar mäts i kapillärblod och om de är positiva bekräftas de av venöst blod i ett andra uppföljningsblodprov. Barn med bekräftade autoantikroppar med flera öar diagnostiseras med presymptomatisk typ 1-diabetes. Dessa barn och deras föräldrar är inbjudna att delta i ett utbildnings- och rådgivningsprogram på ett lokalt diabetescenter. Depression och ångest samt bördan av tidig diagnos bedöms också. Fr1da-Plus-studien startar 2019, efter inskrivningen av 100 000 barn till Fr1da, och utökar screeningen till åldrarna 9,0-10,99 år, och följer barn med enstaka ö-autoantikroppar i upp till 3 år för progression till positivitet för multipelö-autoantikroppar.

Syften med Fr1da- och Fr1da-Plus-studierna är:

• för att förhindra livshotande diabetisk ketoacidos vid kliniskt debut av diabetes
• att minimera psykologisk belastning och osäkerhet genom träning och intensivt stöd till drabbade försökspersoner
• för att utvärdera genomförbarheten av en omfattande screening
• att undersöka förekomsten av ett pre-stadium av typ 1-diabetes
• att bedöma geografiska skillnader och samband med miljöförhållanden för utveckling av typ 1-diabetes

De fördefinierade kriterierna för genomförbarheten och den kliniska nyttan av studien är >80 % deltagande i utbildnings- och iscensättningsprogrammet, en diabetisk ketoacidosfrekvens på <5 % hos barn med stadium 3-diabetes och <10 % av föräldrar med ett patienthälsoenkät -9 (PHQ-9) summapoäng >15.