- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04040257
Tiimipohjainen lähestymistapa tiedon ja arvostelukyvyn parantamiseksi elektronisessa sikiön seurannassa
Parantaako tiimipohjainen lähestymistapa tietoa ja arvostelukykyä sähköisessä sikiön seurannassa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektronista sikiön seurantaa (EFM) on käytetty työkaluna sikiön hyvinvoinnin arvioimiseen synnytystyössä vuosikymmeniä, mutta tulokset sikiön tulosten parantamisessa ovat rajalliset. Sikiön sykemittausten (FHR) tulkinnassa on edelleen suuria eroja eri harjoittajien välillä, mikä saattaa selittää tämän kaikkialla käytettävän työkalun rajallisen vaikutuksen. Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) -tutkimus perustettiin parantamaan potilasturvallisuutta synnytyshoidossa optimoimalla ja standardoimalla EFM:n valtuutusprosessia.
Fetal Monitoring Credentialing (FMC) -testi on validoitu työkalu, jolla arvioidaan testin tekijöiden tietoja ja harkintaa käsikirjoituksen yhteensopivuusteorian perusteella. Tämä lähestymistapa testaukseen mahdollistaa tosielämän tilanteiden arvioinnin vertaamalla paneelin kliiniseen päättelyyn. referenssiasiantuntijoita.
Tiedetään, että kliinisessä käytännössä potilaita hoitavat yksilöryhmät (RN:t, CNM:t, lääkärit ja hoitajat). Kaikki nämä henkilöt on koulutettu lähestymään työssäkäyvää potilasta oman ainutlaatuisen koulutuksensa perusteella. Jopa alan asiantuntijoiden keskuudessa on vain kohtalaista yksimielisyyttä jäljitysten tulkinnasta, mutta huonosti siitä, mikä on luokan III jäljitys. Täydellisen yksimielisyyden puuttuminen kliinisestä käytännöstä aiheuttaa eroja tulkinta- ja yhteisymmärryksissä synnytyspotilaiden hoidon seuraavasta vaiheesta.
Oletuksena on, että tiimipohjainen osallistuminen Perinatal Quality Foundationin sikiönvalvontatodistuksen (PQF/FMC) -kokeeseen parantaa tietämystä ja harkintapisteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on oltava rekisteröity sairaanhoitaja, sertifioitu kätilö, lääkäri (asukas, hoitava, MFM ja yleinen OB/Gyn) ja hänellä on oltava täydet synnytysoikeudet tarjotakseen potilaiden hoitoa osallistuvissa sairaaloissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa henkilö, joka ei täytä osallistumisehtoja tai ei voi osallistua kaikkiin kokeisiin määrättyinä aikoina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Yksilöllinen suorituskyky
Jokainen osallistuja suorittaa kokeen ensin yksilönä.
3–6 kuukauden viiveen jälkeen osallistujat satunnaistetaan suorittamaan koe uudelleen joko yksilönä (kontrolliryhmä) tai tiiminä (altistusryhmä).
|
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmän suorituskyky
Jokainen osallistuja suorittaa kokeen ensin yksilönä.
3–6 kuukauden viiveen jälkeen osallistujat satunnaistetaan suorittamaan koe uudelleen joko yksilönä (kontrolliryhmä) tai tiiminä (altistusryhmä).
|
Tiimipohjainen osallistuminen The Perinatal Quality Foundation -sikiönvalvontavalvontakokeeseen (PQF/FMC).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinatal Quality Foundationin sikiönseurantaluokituksen (PQF/FMC) tuomio
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) -tutkimus mittaa arvostelukykyä.
Is-tentti on 72 kysymyksen tietokonepohjainen tentti.
Siinä on 35 tietokysymystä ja 37 arvostelukysymystä.
Kunkin osion pisteet ilmoitetaan prosentteina (maksimipistemäärä = 100 %).
Tieto- ja arviointikysymyksillä on pisteet, jotka painotetaan kokeen avaimen perusteella.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Perinatal Quality Foundationin sikiön seurantavalvontatiedot (PQF/FMC) -tieto
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) -koe mittaa tietoa.
Is-tentti on 72 kysymyksen tietokonepohjainen tentti.
Siinä on 35 tietokysymystä ja 37 arvostelukysymystä.
Kunkin osion pisteet ilmoitetaan prosentteina (maksimipistemäärä = 100 %).
Tieto- ja arviointikysymyksillä on pisteet, jotka painotetaan kokeen avaimen perusteella.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Krista Mehlhaff, DO, Yale School of Medicine, Department of Obstetrics, Gynecology, & Reproductive Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000023716
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .