- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04040257
Un enfoque basado en equipos para mejorar el conocimiento y el juicio en el monitoreo fetal electrónico
¿Un enfoque basado en equipos mejora el conocimiento y el juicio en el monitoreo fetal electrónico?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La monitorización fetal electrónica (EFM) se ha utilizado como una herramienta para evaluar el bienestar fetal en obstetricia durante décadas, con resultados limitados con respecto a mejorar los resultados fetales. Sigue existiendo una amplia variación en la interpretación de los trazados de frecuencia cardíaca fetal (FCF) entre diferentes profesionales, lo que puede explicar el impacto limitado de esta herramienta ubicua. El examen Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) se estableció para mejorar la seguridad del paciente en la atención obstétrica al optimizar y estandarizar el proceso de acreditación para EFM.
La prueba Fetal Monitoring Credentialing (FMC) es una herramienta validada para evaluar el conocimiento y el juicio de los examinados según la teoría de la concordancia del guión, un enfoque de prueba que permite la evaluación en situaciones de la vida real comparándolas con el razonamiento clínico de un panel de expertos de referencia.
Se sabe que en la práctica clínica los pacientes son atendidos por equipos de personas (RN's, CNM, médicos residentes y adjuntos). Todos estos individuos están capacitados para abordar a un paciente en trabajo de parto desde su propio entrenamiento único. Incluso entre los expertos en el campo, solo hay un acuerdo moderado sobre la interpretación de los trazados y un acuerdo deficiente sobre lo que constituye un trazado de categoría III. La ausencia de un acuerdo completo en la práctica clínica crea diferencias en las opiniones de interpretación y acuerdo con respecto al siguiente paso en el manejo de pacientes obstétricas.
Se supone que una participación en equipo en el examen de Credencialización de Monitoreo Fetal (PQF/FMC) de la Fundación de Calidad Perinatal mejorará los puntajes de conocimiento y juicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale-New Haven Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser una enfermera registrada, una partera certificada, un médico (residente, asistente, MFM y obstetra/ginecólogo general) y tener todos los privilegios de obstetricia para brindar atención al paciente en los hospitales participantes.
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión o no pueda participar en todos los exámenes en los puntos de tiempo designados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Rendimiento individual
Cada participante primero tomará el examen como individuo.
Después de un retraso de 3 a 6 meses, los participantes serán asignados aleatoriamente para volver a realizar el examen de forma individual (grupo de control) o como equipo (grupo de exposición).
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EXPERIMENTAL: Desempeño del grupo
Cada participante primero tomará el examen como individuo.
Después de un retraso de 3 a 6 meses, los participantes serán aleatorizados para volver a realizar el examen de forma individual (grupo de control) o como equipo (grupo de exposición).
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Participación en equipo en el examen de Credencialización de Monitoreo Fetal (PQF/FMC) de The Perinatal Quality Foundation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sentencia de Credencialización de Monitoreo Fetal (PQF/FMC) de la Fundación de Calidad Perinatal
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El examen Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) mide el juicio.
El examen es un examen basado en computadora de 72 preguntas.
Hay 35 preguntas de conocimiento y 37 preguntas de juicio.
Los puntajes de cada sección se reportan como un porcentaje (puntaje máximo = 100%).
Las preguntas de conocimiento y juicio tienen puntajes que se ponderan según la clave del examen.
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Hasta 6 meses
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El Conocimiento de la Credencialización de Monitoreo Fetal (PQF/FMC) de la Fundación de Calidad Perinatal
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El examen Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) mide el conocimiento.
El examen es un examen basado en computadora de 72 preguntas.
Hay 35 preguntas de conocimiento y 37 preguntas de juicio.
Los puntajes de cada sección se reportan como un porcentaje (puntaje máximo = 100%).
Las preguntas de conocimiento y juicio tienen puntajes que se ponderan según la clave del examen.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krista Mehlhaff, DO, Yale School of Medicine, Department of Obstetrics, Gynecology, & Reproductive Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000023716
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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