- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04040257
Podejście zespołowe w celu poprawy wiedzy i wydajności oceny w elektronicznym monitorowaniu płodu
Czy podejście zespołowe poprawia wiedzę i wydajność osądu w elektronicznym monitorowaniu płodu?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Elektroniczne monitorowanie płodu (EFM) było stosowane jako narzędzie do oceny dobrostanu płodu w położnictwie od dziesięcioleci, z ograniczonymi wynikami w zakresie poprawy wyników płodowych. Istnieją duże różnice w interpretacji zapisów tętna płodu (FHR) między różnymi lekarzami, co może wyjaśniać ograniczony wpływ tego wszechobecnego narzędzia. Badanie Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) zostało ustanowione w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentek w opiece położniczej poprzez optymalizację i standaryzację procesu uwierzytelniania dla EFM.
Test Fetal Monitoring Credentialing (FMC) to zatwierdzone narzędzie do oceny wiedzy i osądu osób biorących udział w teście w oparciu o teorię zgodności skryptów, podejście do testowania, które umożliwia ocenę rzeczywistych sytuacji poprzez porównanie z rozumowaniem klinicznym panelu eksperci referencyjni.
Wiadomo, że w praktyce klinicznej pacjentami opiekują się indywidualne zespoły (RN, CNM, lekarze rezydenci i asystenci). Wszystkie te osoby są przeszkolone w podejściu do rodzącego pacjenta na podstawie własnego, unikalnego szkolenia. Nawet wśród ekspertów w tej dziedzinie istnieje tylko umiarkowana zgoda co do interpretacji śladów, przy słabej zgodności co do tego, co stanowi ślad kategorii III. Brak pełnej zgodności w praktyce klinicznej powoduje różnice w opiniach interpretacyjnych i zgody co do kolejnego etapu postępowania u pacjentek położniczych.
Przypuszcza się, że udział zespołu w egzaminie Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) poprawi wyniki w zakresie wiedzy i osądu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być zarejestrowaną pielęgniarką, certyfikowaną położną, lekarzem (rezydentem, prowadzącym, MFM i ogólnym położnikiem/ginekologiem) i posiadać pełne uprawnienia położnicze do świadczenia opieki nad pacjentką w uczestniczących szpitalach.
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba, która nie spełnia kryteriów włączenia lub nie jest w stanie uczestniczyć we wszystkich egzaminach w wyznaczonych terminach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Występ indywidualny
Każdy uczestnik najpierw przystąpi do egzaminu indywidualnie.
Po opóźnieniu wynoszącym 3-6 miesięcy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ponownego podejścia do egzaminu jako jednostka (grupa kontrolna) lub jako zespół (grupa ekspozycyjna).
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wydajność grupy
Każdy uczestnik najpierw przystąpi do egzaminu indywidualnie.
Po opóźnieniu wynoszącym 3-6 miesięcy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ponownego podejścia do egzaminu jako jednostka (grupa kontrolna) lub jako zespół (grupa ekspozycyjna).
|
Zespołowy udział w egzaminie The Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrok Perinatalnej Fundacji Jakości Monitorowania Płodu (PQF/FMC).
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Egzamin Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) mierzy ocenę.
Jest to egzamin komputerowy składający się z 72 pytań.
Składa się z 35 pytań dotyczących wiedzy i 37 pytań oceniających.
Wyniki dla każdej sekcji podano w procentach (maksymalny wynik = 100%).
Pytania dotyczące wiedzy i oceny mają wyniki ważone na podstawie klucza egzaminu.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Perinatal Quality Foundation Poświadczenie monitorowania płodu (PQF/FMC) Wiedza
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Egzamin Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) mierzy wiedzę.
Jest to egzamin komputerowy składający się z 72 pytań.
Składa się z 35 pytań dotyczących wiedzy i 37 pytań oceniających.
Wyniki dla każdej sekcji podano w procentach (maksymalny wynik = 100%).
Pytania dotyczące wiedzy i oceny mają wyniki ważone na podstawie klucza egzaminu.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Krista Mehlhaff, DO, Yale School of Medicine, Department of Obstetrics, Gynecology, & Reproductive Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000023716
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektroniczne monitorowanie płodu
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.ZakończonyZdalny monitoringStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; University of MichiganZakończony
-
Neurosoft Bioelectronics SAJeszcze nie rekrutacjaŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznySzwajcaria
-
Loma Linda UniversityRekrutacyjnySiarczan magnezu | Śródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenNieznanyŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyFrancja
-
Assiut UniversityNieznanyŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyEgipt
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAmerican College of Cardiology; Vitls Inc.ZakończonyPediatria | Oznaki życia | Zdalny monitoringStany Zjednoczone
-
Our Lady's Hospice and Care ServicesRekrutacyjnyOpieka paliatywna | Oznaki życia | Zdalny monitoringIrlandia
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyMonitoring wideo za pomocą kamer internetowychStany Zjednoczone
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAZakończonyMonitoring Regionalnego Rozkładu Wentylacji | Monitorowanie objętości płucNiemcy
Badania kliniczne na Podejście zespołowe
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówFrancja
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval UniversityRekrutacyjnyOgraniczenie mobilnościKanada
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówCzechy, Francja
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaZakończonyADHD | ASD | CHD - wrodzona wada sercaKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiKanada
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone