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Un approccio basato sul team per migliorare le prestazioni di conoscenza e giudizio nel monitoraggio fetale elettronico

29 luglio 2019 aggiornato da: Yale University

Un approccio basato sul team migliora le prestazioni di conoscenza e giudizio nel monitoraggio fetale elettronico?

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare le prestazioni di infermieri, ostetriche e medici che lavorano individualmente rispetto a quelle che lavorano come team nel monitoraggio fetale elettronico (come valutato dalle differenze nei punteggi di conoscenza e giudizio).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio fetale elettronico (EFM) è stato utilizzato come strumento per valutare il benessere fetale in ostetricia per decenni, con risultati limitati per quanto riguarda il miglioramento degli esiti fetali. Rimane un'ampia variazione nell'interpretazione dei tracciati della frequenza cardiaca fetale (FHR) tra i diversi professionisti, il che potrebbe spiegare l'impatto limitato di questo strumento onnipresente. L'esame PQF/FMC (Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing) è stato istituito per migliorare la sicurezza delle pazienti nelle cure ostetriche ottimizzando e standardizzando il processo di credenziali per l'EFM.

Il test Fetal Monitoring Credentialing (FMC) è uno strumento convalidato per valutare la conoscenza e il giudizio dei partecipanti al test sulla base della teoria della concordanza del copione, un approccio al test che consente la valutazione di situazioni di vita reale confrontandole con il ragionamento clinico di un panel di esperti di riferimento.

È noto che nella pratica clinica i pazienti sono assistiti da équipe di individui (infermieri, CNM, medici specializzandi e assistenti). Questi individui sono tutti addestrati ad avvicinare un paziente in travaglio grazie alla loro formazione unica. Anche tra gli esperti del settore vi è solo un moderato accordo sull'interpretazione dei tracciati con scarso accordo su cosa costituisca un tracciato di categoria III. L'assenza di un accordo completo nella pratica clinica crea divergenze nelle opinioni di interpretazione e accordo riguardo al prossimo passo nella gestione delle pazienti ostetriche.

Si ipotizza che una partecipazione in team all'esame per le credenziali di monitoraggio fetale della Fondazione per la qualità perinatale (PQF/FMC) migliorerà la conoscenza e i punteggi di giudizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale-New Haven Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un'infermiera registrata, un'ostetrica certificata, un medico (residente, assistente, MFM e ostetricia / ginecologia generale) e avere pieni privilegi ostetrici per fornire assistenza ai pazienti negli ospedali partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione o non sia in grado di partecipare a tutti gli esami nei momenti designati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Prestazioni individuali
Ogni partecipante sosterrà prima l'esame come individuo. Dopo un ritardo di 3-6 mesi, i partecipanti verranno quindi randomizzati a sostenere nuovamente l'esame come individuo (gruppo di controllo) o come squadra (gruppo di esposizione).
SPERIMENTALE: Prestazioni di gruppo
Ogni partecipante sosterrà prima l'esame come individuo. Dopo un ritardo di 3-6 mesi, i partecipanti verranno quindi randomizzati a sostenere nuovamente l'esame come individuo (gruppo di controllo) o come squadra (gruppo di esposizione).
Comportamentale: Approccio basato sul team
Partecipazione in team all'esame The Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il giudizio sulle credenziali di monitoraggio fetale della Fondazione per la qualità perinatale (PQF/FMC).
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
L'esame PQF/FMC (Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing) misura il giudizio. L'esame is è un esame computerizzato di 72 domande. Ci sono 35 domande di conoscenza e 37 domande di giudizio. I punteggi per ciascuna sezione sono riportati in percentuale (punteggio massimo = 100%). Le domande di conoscenza e giudizio hanno punteggi ponderati in base alla chiave dell'esame.
Fino a 6 mesi
Conoscenza delle credenziali di monitoraggio fetale della Fondazione per la qualità perinatale (PQF/FMC).
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
L'esame PQF/FMC (Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing) misura la conoscenza. L'esame is è un esame computerizzato di 72 domande. Ci sono 35 domande di conoscenza e 37 domande di giudizio. I punteggi per ciascuna sezione sono riportati in percentuale (punteggio massimo = 100%). Le domande di conoscenza e giudizio hanno punteggi ponderati in base alla chiave dell'esame.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Krista Mehlhaff, DO, Yale School of Medicine, Department of Obstetrics, Gynecology, & Reproductive Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000023716

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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