- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04040257
Een teamgebaseerde aanpak om kennis en beoordelingsprestaties bij elektronische foetale bewaking te verbeteren
Verbetert een teamgebaseerde aanpak de kennis en beoordelingsprestaties bij elektronische foetale bewaking?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elektronische foetale monitoring (EFM) wordt al tientallen jaren gebruikt als hulpmiddel om het welzijn van de foetus in de verloskunde te evalueren, met beperkte resultaten met betrekking tot het verbeteren van de foetale uitkomsten. Er blijft een grote variatie in de interpretatie van foetale hartslag (FHR) tracings tussen verschillende artsen, wat de beperkte impact van deze alomtegenwoordige tool kan verklaren. Het Perinatal Quality Foundation Foetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC)-examen is opgezet om de patiëntveiligheid in de verloskundige zorg te verbeteren door het credentialing-proces voor EFM te optimaliseren en te standaardiseren.
De Foetal Monitoring Credentialing (FMC)-test is een gevalideerd hulpmiddel om de kennis en het beoordelingsvermogen van testpersonen te beoordelen op basis van scriptconcordantietheorie, een testbenadering die beoordeling van praktijksituaties mogelijk maakt door deze te vergelijken met de klinische redenering van een panel van referentie deskundigen.
Het is bekend dat patiënten in de klinische praktijk worden verzorgd door teams van individuen (RN's, CNM, huisartsen en assistenten). Deze personen zijn allemaal getraind om vanuit hun eigen unieke opleiding een barende patiënt te benaderen. Zelfs onder experts in het veld is er slechts matige overeenstemming over de interpretatie van traceringen met slechte overeenstemming over wat een tracering van categorie III inhoudt. Het ontbreken van volledige overeenstemming in de klinische praktijk leidt tot interpretatieverschillen en overeenstemming over de volgende stap in de behandeling van verloskundige patiënten.
Er wordt verondersteld dat een teamgebaseerde deelname aan het examen Perinatal Quality Foundation Foetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) de kennis- en beoordelingsscores zal verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een geregistreerde verpleegster, gediplomeerde vroedvrouw, arts (inwonend, behandelend, MFM en algemene OB / Gyn) zijn en volledige verloskundige privileges hebben om patiëntenzorg te verlenen in deelnemende ziekenhuizen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon die niet aan de inclusiecriteria voldoet of niet in staat is om op de aangegeven tijdstippen deel te nemen aan alle examens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Individueel optreden
Elke deelnemer legt eerst individueel het examen af.
Na een vertraging van 3-6 maanden worden de deelnemers gerandomiseerd om het examen opnieuw af te leggen, ofwel opnieuw als individu (controlegroep) of als team (blootstellingsgroep).
|
|
EXPERIMENTEEL: Groepsprestaties
Elke deelnemer legt eerst individueel het examen af.
Na een vertraging van 3-6 maanden worden de deelnemers gerandomiseerd om het examen opnieuw af te leggen, ofwel opnieuw als individu (controlegroep) of als team (blootstellingsgroep).
|
Teamgebaseerde deelname aan het examen The Perinatal Quality Foundation Foetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het oordeel van de Perinatal Quality Foundation Foetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC).
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Het examen van de Perinatal Quality Foundation Foetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) meet het beoordelingsvermogen.
Het IS-examen is een computergebaseerd examen met 72 vragen.
Er zijn 35 kennisvragen en 37 beoordelingsvragen.
De scores per onderdeel worden gerapporteerd als een percentage (maximale score = 100%).
Kennis- en beoordelingsvragen hebben scores die worden gewogen op basis van de examensleutel.
|
Tot 6 maanden
|
De Perinatal Quality Foundation Foetale Monitoring Credentialing (PQF/FMC) Kennis
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Het examen Perinatal Quality Foundation Foetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) meet kennis.
Het IS-examen is een computergebaseerd examen met 72 vragen.
Er zijn 35 kennisvragen en 37 beoordelingsvragen.
De scores per onderdeel worden gerapporteerd als een percentage (maximale score = 100%).
Kennis- en beoordelingsvragen hebben scores die worden gewogen op basis van de examensleutel.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Krista Mehlhaff, DO, Yale School of Medicine, Department of Obstetrics, Gynecology, & Reproductive Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000023716
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Elektronische foetale bewaking
-
China Medical University, ChinaVoltooidSlaap | Elektro-encefalografie | Anesthesie monitorChina
-
University of California, Los AngelesUniversity of Massachusetts, WorcesterWervingMONITOR | COACHVerenigde Staten
-
St. Justine's HospitalOnbekendEvalueer de nauwkeurigheid van de Masimo Radical 7 hemoglobine niet-invasieve monitor
-
KVG Medical College and HospitalVoltooidHemodynamische veranderingen tijdens tijdens opkomst | Luchtwegrespons tijdens opkomst | Monitor losgekoppeld tijdens opkomst
-
Xianmin Song, MDWervingNGS-monitor MRDChina
Klinische onderzoeken op Teamgerichte aanpak
-
Farapulse, Inc.VoltooidParoxysmale boezemfibrillerenFrankrijk
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... en andere medewerkersOnbekendBasilaire invaginatie geassocieerd met atlantoaxiale dislocatieChina
-
Farapulse, Inc.VoltooidParoxysmale boezemfibrillerenTsjechië, Frankrijk
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaWervingADHD | ASS | CHD - Aangeboren hartziekteCanada
-
University of KansasFutures Without ViolenceOnbekendHuiselijk geweld | Meerdere vormen van kindermishandelingVerenigde Staten
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... en andere medewerkersOnbekendBasilaire invaginatie geassocieerd met atlantoaxiale dislocatieChina
-
Misr International UniversityNog niet aan het wervenOnmiddellijke implantaatplaatsing
-
Pusan National University HospitalWervingLymfoedeem, borstkankerKorea, republiek van