- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04040257
Týmový přístup ke zlepšení znalostí a úsudku v elektronickém monitorování plodu
Zlepšuje týmový přístup znalosti a úsudek v elektronickém monitorování plodu?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Elektronické monitorování plodu (EFM) se používá jako nástroj pro hodnocení fetálního blahobytu v porodnictví po desetiletí, s omezenými výsledky, pokud jde o zlepšení výsledků plodu. V interpretaci sledování srdeční frekvence plodu (FHR) mezi různými lékaři přetrvávají velké rozdíly, což může vysvětlit omezený dopad tohoto všudypřítomného nástroje. Zkouška Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) byla založena s cílem zlepšit bezpečnost pacientek v porodnické péči optimalizací a standardizací procesu pověřování pro EFM.
Test Fetal Monitoring Credentialing (FMC) je ověřený nástroj k posouzení znalostí a úsudku účastníků testu na základě teorie shody skriptů, což je přístup k testování, který umožňuje posouzení situací v reálném životě porovnáním s klinickým uvažováním skupiny odborníků. referenční odborníci.
Je známo, že v klinické praxi se o pacienty starají týmy jednotlivců (RN, CNM, rezidentní lékaři a ošetřovatelé). Tito jedinci jsou trénováni tak, aby přistupovali k pracujícímu pacientovi na základě vlastního jedinečného školení. Dokonce i mezi odborníky v této oblasti existuje pouze mírná shoda v interpretaci sledování a špatná shoda v tom, co představuje sledování kategorie III. Absence úplné shody v klinické praxi vytváří rozdíly v názorech na interpretaci a shodu ohledně dalšího postupu v léčbě porodnických pacientek.
Předpokládá se, že týmová účast na zkoušce Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) zlepší znalosti a skóre úsudku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být registrovanou zdravotní sestrou, certifikovanou porodní asistentkou, lékařem (rezidentem, ošetřujícím lékařem, MFM a všeobecným OB/Gyn) a mít plná porodnická privilegia k poskytování péče o pacienty v zúčastněných nemocnicích.
Kritéria vyloučení:
- Každý jednotlivec, který nesplňuje kritéria pro zařazení nebo se nemůže zúčastnit všech zkoušek v určených časových bodech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Individuální výkon
Každý účastník nejprve složí zkoušku jako jednotlivec.
Po prodlevě 3–6 měsíců budou účastníci poté náhodně vybráni k opětovnému složení zkoušky buď jako jednotlivci (kontrolní skupina) nebo jako tým (expoziční skupina).
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinový výkon
Každý účastník nejprve složí zkoušku jako jednotlivec.
Po prodlevě 3–6 měsíců budou účastníci poté náhodně vybráni k opětovnému složení zkoušky buď jako jednotlivci (kontrolní skupina) nebo jako tým (expoziční skupina).
|
Týmová účast na zkoušce The Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsudek The Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC).
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Zkouška Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) měří úsudek.
Zkouška is je počítačová zkouška se 72 otázkami.
Je zde 35 vědomostních otázek a 37 úsudkových otázek.
Skóre pro každou sekci se uvádí v procentech (maximální skóre = 100 %).
Otázky týkající se znalostí a úsudku mají skóre, která jsou vážena na základě klíče ke zkoušce.
|
Až 6 měsíců
|
|
The Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) Knowledge
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Zkouška Perinatal Quality Foundation Fetal Monitoring Credentialing (PQF/FMC) měří znalosti.
Zkouška is je počítačová zkouška se 72 otázkami.
Je zde 35 vědomostních otázek a 37 úsudkových otázek.
Skóre pro každou sekci se uvádí v procentech (maximální skóre = 100 %).
Otázky týkající se znalostí a úsudku mají skóre, která jsou vážena na základě klíče ke zkoušce.
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Krista Mehlhaff, DO, Yale School of Medicine, Department of Obstetrics, Gynecology, & Reproductive Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2000023716
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektronické monitorování plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství
-
Leiden University Medical CenterNáborMonitoring drogHolandsko
-
University of South FloridaDokončenoAntikoagulace | Home Monitoring INR
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Nábor
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPoužití mobilní aplikace Home Monitoring po ambulantní chirurgiiKanada
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...DokončenoMočové katetry | Diuréza | Rovnováha tekutin | Automatizovaný monitoring moči | Vylučování močiHolandsko
-
University of MaiaDokončenoSportovní výkon | Fotbal | Monitoring tréninkové zátěžePortugalsko
-
Imperial College LondonBoston University; University of Colorado, Denver; Baylor College of Medicine; University... a další spolupracovníciNáborPodvýživa | Posouzení příjmu stravy | Pasivní dietní monitoringSpojené království
-
Hospital del Rio HortegaFrancisco Javier Garcia Alonso; Jesús BarrioNáborZánětlivá onemocnění střev | Monitoring drogŠpanělsko
Klinické studie na Týmový přístup
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktivní, ne náborAutismus | Včasná intervenceSpojené státy
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval UniversityNáborOmezení mobilityKanada
-
Boston University Charles River CampusWayne State UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Intelektuální postižení | Vývojová postižení | Autismus | Mládež v přechodném věku
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
University of Colorado, DenverNábor
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research...Nábor
-
University of RochesterDokončeno