- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04040257
Uma abordagem baseada em equipe para melhorar o conhecimento e o desempenho do julgamento no monitoramento fetal eletrônico
Uma abordagem baseada em equipe melhora o conhecimento e o desempenho do julgamento no monitoramento fetal eletrônico?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O monitoramento fetal eletrônico (MEF) tem sido usado como uma ferramenta para avaliar o bem-estar fetal em obstetrícia há décadas, com resultados limitados no que diz respeito a melhorar os resultados fetais. Ainda existe uma grande variação na interpretação dos traçados da frequência cardíaca fetal (FCF) entre diferentes profissionais, o que pode explicar o impacto limitado dessa ferramenta onipresente. O exame de Credenciamento de Monitoramento Fetal da Perinatal Quality Foundation (PQF/FMC) foi estabelecido para melhorar a segurança do paciente em cuidados obstétricos, otimizando e padronizando o processo de credenciamento para EFM.
O teste Fetal Monitoring Credentialing (FMC) é uma ferramenta validada para avaliar o conhecimento e o julgamento dos candidatos com base na teoria da concordância do script, uma abordagem de teste que permite a avaliação em situações da vida real comparando com o raciocínio clínico de um painel de especialistas de referência.
Sabe-se que na prática clínica os pacientes são atendidos por equipes de indivíduos (RN's, CNM, médicos residentes e atendentes). Esses indivíduos são todos treinados para abordar um paciente em trabalho de parto de seu próprio treinamento exclusivo. Mesmo entre os especialistas na área, há apenas um acordo moderado sobre a interpretação dos traçados, com pouca concordância sobre o que constitui um traçado de categoria III. A ausência de concordância completa na prática clínica cria diferenças nas opiniões de interpretação e concordância em relação ao próximo passo no manejo de pacientes obstétricas.
Supõe-se que uma participação em equipe no exame de Credenciamento de Monitoramento Fetal da Fundação de Qualidade Perinatal (PQF/FMC) melhorará as pontuações de conhecimento e julgamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser uma enfermeira registrada, parteira certificada, médica (residente, assistente, MFM e obstetra/ginecologista geral) e ter privilégios obstétricos totais para fornecer atendimento ao paciente nos hospitais participantes.
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo que não atenda aos critérios de inclusão ou não possa participar de todos os exames nos pontos de tempo designados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: Apresentação individual
Cada participante fará primeiro o exame como um indivíduo.
Após um atraso de 3 a 6 meses, os participantes serão randomizados para fazer o exame novamente como indivíduos novamente (grupo de controle) ou como equipe (grupo de exposição).
|
|
EXPERIMENTAL: Desempenho do grupo
Cada participante fará primeiro o exame como um indivíduo.
Após um atraso de 3 a 6 meses, os participantes serão randomizados para fazer o exame novamente como indivíduos novamente (grupo de controle) ou como equipe (grupo de exposição).
|
Participação em equipe no exame de Credenciamento de Monitoramento Fetal da Perinatal Quality Foundation (PQF/FMC).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Julgamento do Credenciamento de Monitoramento Fetal da Perinatal Quality Foundation (PQF/FMC)
Prazo: Até 6 meses
|
O exame de Credenciamento de Monitoramento Fetal da Perinatal Quality Foundation (PQF/FMC) mede o julgamento.
O exame é um exame baseado em computador de 72 perguntas.
Existem 35 questões de conhecimento e 37 questões de julgamento.
As pontuações para cada seção são relatadas como uma porcentagem (pontuação máxima = 100%).
As questões de conhecimento e julgamento têm pontuações que são ponderadas com base na chave do exame.
|
Até 6 meses
|
Conhecimento do Credenciamento de Monitoramento Fetal da Perinatal Quality Foundation (PQF/FMC)
Prazo: Até 6 meses
|
O exame de Credenciamento de Monitoramento Fetal da Perinatal Quality Foundation (PQF/FMC) mede o conhecimento.
O exame é um exame baseado em computador de 72 perguntas.
Existem 35 questões de conhecimento e 37 questões de julgamento.
As pontuações para cada seção são relatadas como uma porcentagem (pontuação máxima = 100%).
As questões de conhecimento e julgamento têm pontuações que são ponderadas com base na chave do exame.
|
Até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krista Mehlhaff, DO, Yale School of Medicine, Department of Obstetrics, Gynecology, & Reproductive Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000023716
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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