Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen matalan anteriorin resektiopisteiden arviointi (PrePostLARS)

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Audrius Dulskas, National Cancer Institute, Lithuania

Laatu ja tulokset maailmanlaajuisessa syöpäkirurgiassa: tuleva kansainvälinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan Low Anterior Resection Syndrome (LARS) -oireyhtymää

  • Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa prospektiivinen, kansainvälinen 4 kuukauden kohorttitutkimus, jossa arvioidaan suolen toimintaa ennen parantavaa peräsuolen syövän leikkausta ja vuosi leikkauksen jälkeen LARS-pistemäärän avulla.
  • Ensisijainen tulosmitta: LARS-pisteet ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
  • Ensisijainen vertailu: Keskimääräisten LARS-pisteiden välillä ennen parantavaa leikkausta ja sen jälkeen ja myös näiden vertailu LARS-pisteiden julkaisemiseen normaaliväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, jotka saavat hoitoa peräsuolen peräsuolen vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen. Ennen hoitoa kaikkia mukana olevia potilaita pyydetään täyttämään LARS-pistemäärä (5 kysymyslomaketta eri painotetuilla vastauksilla alhaisen anteriorisen resektion pistemäärän arvioimiseksi). Vuoden kuluttua matalan anteriorisen resektion (ilman avannetta) tai avanneen poiston jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen. LARS-pisteet täytetään jälleen yhdellä. Potilaan ominaisuudet, ikä, syövän vaihe, anastomoosin taso arvioidaan myös.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Vilnius, Liettua, 08406
        • Rekrytointi
        • National Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Povilas Kavaliauskas
        • Päätutkija:
          • Joseph Nunoo-mensah, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa prospektiivinen, kansainvälinen 4 kuukauden kohorttitutkimus, jossa arvioidaan suolen toimintaa ennen parantavaa peräsuolen syövän leikkausta ja vuoden kuluttua leikkauksesta LARS-pistemäärän avulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään peräsuolen syöpäleikkaus hoitotarkoituksessa.
  • Elektiiviset leikkauspotilaat.
  • Mukana ovat laparoskooppiset, laparoskooppisesti muunnetut, robotti-, TaTME- (transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus) ja avoimet tapaukset.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat tulee ottaa mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään toimenpide pelkästään diagnoosin tai vaiheen määrittämiseksi, on suljettava pois.
  • Potilaat, jotka saavat palliatiivista hoitoa.
  • Potilaat, joilla on uusiutuminen, tulee sulkea pois.
  • Potilaat, joilla on dementia
  • Potilaat, jotka eivät saa hoitoaan loppuun 12 kuukauden kuluessa primaarisesta leikkauksesta, esim. mukaan lukien avanteen kääntäminen, kemoterapia jne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LARS-pistemäärän muutos verrattuna ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Matala anterior resektiopiste on yksinkertainen kyselylomake, joka koostuu viidestä yksinkertaisesta kysymyksestä suolen toiminnan arvioimiseksi anteriorin resektion jälkeen. Suurin määrä on 0–42. No LARS (hyvä suolen toiminta) on 0-20; pieni LARS - 21-29 ja suuri LARS (huono suolen toiminta) yli 29.

Keskimääräisten LARS-pisteiden välillä ennen parantavaa leikkausta ja sen jälkeen ja myös näiden vertailu julkaistuihin LARS-pisteisiin normaaliväestössä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Lithuania

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
King's College London

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joseph Nunoo-Mensah, MD, King's College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISUCRS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa