国际低位前路切除评分评估 (PrePostLARS)
2023年11月7日 更新者：Audrius Dulskas、National Cancer Institute, Lithuania
全球癌症手术的质量和结果：一项评估低位前切除综合征 (LARS) 的前瞻性国际队列研究
- 目的：本研究的目的是进行一项为期 4 个月的前瞻性国际队列研究，使用 LARS 评分评估直肠癌根治性手术前和手术后一年的肠功能。
- 主要结果指标：手术前和手术后 1 年的 LARS 评分。
- 主要比较：治愈性手术前后的平均 LARS 评分，并将这些与正常人群的已发布 LARS 评分进行比较。
研究概览
详细说明
所有接受直肠直肠治疗的患者都将被纳入研究。
在任何治疗之前，所有纳入的患者都将被要求填写 LARS 评分（5 个问题问卷，不同权重的答案用于评估低前切除评分）。
低位前切除术（无造口）或造口拆除后一年将重新评估患者。
LARS 分数将再次被填满。
还将评估患者特征、年龄、癌症分期、吻合水平。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Audrius Dulskas, MD, PhD
- 电话号码：867520094
- 邮箱：audrius.dulskas@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Povilas Kavaliauskas, MD
- 邮箱：povilaskava@gmail.com
学习地点
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Vilnius、立陶宛、08406
- 招聘中
- National Cancer Institute
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接触：
- Audrius Dulskas, MD, PhD
- 电话号码：852786812
- 邮箱：audrius.dulskas@gmail.com
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副研究员：
- Povilas Kavaliauskas
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首席研究员：
- Joseph Nunoo-mensah, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的目的是进行一项为期 4 个月的前瞻性国际队列研究，使用 LARS 评分评估直肠癌根治性手术前和手术后一年的肠功能。
描述
纳入标准：
- 以治愈为目的接受直肠癌手术的患者。
- 择期手术患者。
- 将包括腹腔镜、腹腔镜转换、机器人、TaTME（经肛门全直肠系膜切除术）和开放病例。
- 应包括 18 岁及以上的患者。
排除标准：
- 应排除纯粹为了诊断或分期而接受手术的患者。
- 患者进行姑息治疗。
- 应排除复发患者。
- 痴呆症患者
- 初次手术后 12 个月内未完成治疗的患者，例如 包括造口逆转、化疗等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LARS评分变化比较术前和术后1年。
大体时间：12个月
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低前切除评分是一份简单的问卷，由五个简单的问题组成，用于评估前切除术后的肠功能。 最大数量介于 0 和 42 之间。 没有 LARS（良好的肠功能）是从 0 到 20；轻微 LARS - 21-29 和主要 LARS（肠功能不佳）超过 29。 在治愈性手术前后的平均 LARS 评分之间，并将这些评分与公布的正常人群的 LARS 评分进行比较。 |
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Joseph Nunoo-Mensah, MD、King's College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月31日
首次发布 (实际的)
2019年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月7日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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