국제 낮은 전방 절제술 점수 평가 (PrePostLARS)
2023년 11월 7일 업데이트: Audrius Dulskas, National Cancer Institute, Lithuania
글로벌 암 수술의 품질 및 결과: 저전방 절제 증후군(LARS)을 평가하는 전향적 국제 코호트 연구
- 목적: 이 연구의 목적은 LARS 점수를 사용하여 근치 직장암 수술 전과 수술 후 1년 동안 장 기능을 평가하는 전향적 국제 4개월 코호트 연구를 수행하는 것입니다.
- 1차 결과 측정: LARS 점수는 수술 전 및 수술 후 1년입니다.
- 1차 비교: 근치 수술 전후의 평균 LARS 점수 사이 및 이를 일반 인구에 대한 공개 LARS 점수와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
직장 직장 치료를 받는 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다.
모든 치료 전에 포함된 모든 환자는 LARS 점수(낮은 전방 절제술 점수를 평가하기 위해 가중치가 다르게 부여된 답변이 포함된 5개 질문 설문지)를 작성하도록 요청받을 것입니다.
하부 전방 절제술(장루 없음) 후 1년 또는 장루 제거 후 환자를 재평가합니다.
LARS 점수는 다시 한 번 채워집니다.
환자 특성, 연령, 암 병기, 문합 수준도 함께 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Audrius Dulskas, MD, PhD
- 전화번호: 867520094
- 이메일: audrius.dulskas@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Povilas Kavaliauskas, MD
- 이메일: povilaskava@gmail.com
연구 장소
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Vilnius, 리투아니아, 08406
- 모병
- National Cancer Institute
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연락하다:
- Audrius Dulskas, MD, PhD
- 전화번호: 852786812
- 이메일: audrius.dulskas@gmail.com
-
부수사관:
- Povilas Kavaliauskas
-
수석 연구원:
- Joseph Nunoo-mensah, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 목적은 근치적 직장암 수술 전과 LARS 점수를 사용하여 수술 후 1년 동안 장 기능을 평가하는 전향적 국제 4개월 코호트 연구를 수행하는 것입니다.
설명
포함 기준:
- 치료 목적으로 직장암 수술을 받는 환자.
- 선택적 수술 환자.
- 복강경, 복강경 전환, 로봇, TaTME(경항문 전체 중간직장 절제술) 및 개방형 케이스가 포함됩니다.
- 18세 이상의 환자가 포함되어야 합니다.
제외 기준:
- 순전히 진단 또는 병기 결정을 위한 시술을 받는 환자는 제외되어야 합니다.
- 완화 치료를 받는 환자.
- 재발 환자는 제외해야 합니다.
- 치매 환자
- 1차 수술 후 12개월 이내에 치료를 완료하지 않은 환자. 장루 역전, 화학 요법 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전과 수술 후 1년을 비교한 LARS 점수 변화.
기간: 12 개월
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낮은 전방 절제 점수는 전방 절제 후 장 기능 평가를 위한 5개의 간단한 질문으로 구성된 간단한 설문지입니다. 최대 수는 0에서 42 사이입니다. No LARS(좋은 장 기능)는 0에서 20까지입니다. 경미한 LARS - 21-29 및 주요 LARS(장 기능 저하)는 29 이상입니다. 근치 수술 전후의 평균 LARS 점수와 이를 일반 인구에 대해 발표된 LARS 점수와 비교합니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Joseph Nunoo-Mensah, MD, King's College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
낮은 전방 절제술을 받는 환자에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨