Sosiaaliseen mediaan perustuva vanhemmuusohjelma naisille, joilla on synnytyksen jälkeisiä masennuksen oireita
torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko sosiaaliseen mediaan perustuva vanhemmuusohjelma parantaa reagoivaa vanhemmuutta synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) oireista kärsivien äitien keskuudessa.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan vanhemmuusohjelmaa sekä online-masennushoitoa tai yksinomaan online-masennushoitoa kohdesitoutumisen arvioimiseksi.
Tämän sovelluksen yleistavoitteemme on tutkia, johtaako tämä ohjelma yhdistettynä online-masennushoitoon reagoivampaan vanhemmuuteen (kohde) ja osoittaako parantuneen lapsen kielen, sosioemotionaalisen ja kognitiivisen kehityksen (tulokset) verrattuna pelkkään masennuksen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) oireet ovat yleisiä naisilla lapsen syntymän jälkeen, ja ne voivat vaikuttaa haitallisesti äidin kykyyn hoitaa lastaan. Tämän seurauksena PPD-oireista kärsivien äitien pikkulapset voivat kokea vähemmän reagoivaa vanhemmuutta, mikä asettaa heidät suuremmalle kehityksen viivästymisen riskille. Todisteisiin perustuvia vanhemmuuden ohjelmia on kehitetty ohjaamaan äitejä hoitamaan vauvojaan, mutta ne eivät ehkä käsittele masennuksen vaikutusta vanhemmuuteen, ovat intensiivisiä ja kalliita hallinnoida, mutta niiden laajentaminen on rajoitettua, tai niitä ei ole saatavilla muodossa, joka helpottaa osallistumista. naisilta, joilla on masennusoireita. Näiden esteiden poistamiseksi kehitimme teoreettisesti ohjatun sosiaaliseen mediaan perustuvan vanhemmuuden ohjelman reagoivasta vanhemmuudesta ja lapsen kehityksestä.
Selvittääksemme, voiko sosiaaliseen mediaan perustuva vanhemmuusohjelma parantaa reagoivaa vanhemmuutta PPD-oireista kärsivien naisten keskuudessa, teemme tulevan yksilöllisesti satunnaistetun ryhmähoitokokeen. 75 soveltuvaa naista, jotka seulovat positiivisen PPD:n vauvojen hyvinvoinnin yhteydessä, ja heidän lapsensa hyväksytään, rekisteröidään ja satunnaistetaan äiti-lapsi-dyadeiksi 1:1 saadakseen a) sosiaaliseen mediaan perustuvan vanhemmuuden ohjelman sekä online-masennushoidon tai b) online-masennushoito yksin. Valitsimme satunnaistetun mallin, koska se on tehokkain suojautumaan harhaan ja varmistaa, että molemmissa käsissä olevat potilaat ovat samanlaisia havaittujen ja havaitsemattomien ominaisuuksien osalta. Hoitomääräys tehdään ilmoittautumisen yhteydessä tietoisen suostumuksen perusteella.
Perustasolla mitattuja demografisia ja köyhyysominaisuuksia ja PPD-oireita koskevia kuvaavia tilastoja tarkastellaan kahdessa hoitoryhmässä satunnaistuksen onnistumisen arvioimiseksi. Arvioimme reagoivaa vanhemmuutta lähtötilanteessa ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Toissijaisia tuloksia, mukaan lukien muutokset EPDS-, BDI-II PSOC- ja PSI-SF-pisteissä mitattuna lähtötilanteen ja ryhmien välisen kolmen kuukauden seurannan välillä, tutkitaan sen määrittämiseksi, ovatko vanhemmuusohjelman vaikutukset sopusoinnussa alustavien pilottihavaintojen kanssa. . Interventioryhmää arvioidaan myös Therapeutic Factors Inventory-8:lla (TFI-8) koheesion mittaamiseksi ja hyväksyttävyystutkimuksella, joka mittaa vanhemmuuden ohjelman toteutettavuutta 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Lisäksi 3 kuukauden kuluttua kaikille osallistujille suoritetaan MoodGym-kelpoisuustutkimus, jossa arvioidaan online-masennushoitoohjelman toteutettavuutta.
Tämän hakemuksen tulosten odotetaan tuovan tärkeää uutta tietoa ja hyödyttävän tulevaa vanhemmuuden strategioita koskevaa tutkimusta, jotta voidaan paremmin auttaa äitejä, joilla on PPD-oireita ja parantaa lasten kehitystuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, jotka:
- Ovat >18v
- Positiivinen seulonta synnytyksen jälkeisestä masennuksesta (pisteet > 9) EPDS:ssä osallistuvan lastenlääkärin vastaanotolla
- Sinulla on alle 8 kuukauden ikäinen vauva
- Puhu ja lue englantia
- Saat käyttöösi älypuhelimen tai tietokonetabletin internetyhteydellä
Lapset, jotka:
- Ovat < 8 kuukautta vanhat
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, jotka:
- Ilmoita itsemurha-ajatukset (eli itsemurha-ajatukset ja/tai -käyttäytyminen) EPDS:ssä (kysymys #10) ilmoittautumisen yhteydessä.
- Ilmoita vakavista masennusoireista (EPDS>20) ilmoittautumisen yhteydessä.
- Tee perusteltu raportti lasten pahoinpitelystä
Lapset, jotka:
- Syntynyt keskosena (arvioitu raskausikä < 35 viikkoa)
- Sinulla on diagnosoitu synnynnäisiä epämuodostumia tai geneettisiä oireyhtymiä, jotka altistavat kehityksen viivästymisen
- He saavat jo tällä hetkellä varhaisen puuttumisen palveluita kehitysviiveiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MoodGym yksin
MoodGym-ohjelma on näyttöön perustuva online-kognitiivinen käyttäytymishoito-ohjelma, jonka on osoitettu vähentävän tehokkaasti masennuksen oireita 11 tutkimuksen meta-analyysissä (g=0,36,
95 % CI 0,17-0,56).
Moodgym sisältää viisi moduulia, joissa on interaktiivisia harjoituksia, työkirjoja, ahdistus- ja masennustietokilpailuja sekä ladattavia rentoutumisäänitiedostoja, jotka voidaan suorittaa verkossa ilman terapeutin vuorovaikutusta.
|
Vertailuryhmän osallistujat ilmoittautuvat MoodGymiin, todisteisiin perustuvaan masennuksen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) online-ohjelmaan.
MoodGym-ohjelman kautta osallistujat pääsevät käsiksi interaktiivisiin harjoituksiin, työkirjoihin, ahdistuneisuus- ja masennustietovisoihin sekä ladattavia rentoutumisäänitiedostoja.
Täydennämme Moodgymia fasilitaattorikontaktilla tekstiviestillä tai sähköpostitse kirjautuaksemme sisään ja rohkaistaksemme toimenpiteen suorittamiseen.
MoodGym antaa tietoa osallistujien suorittamien harjoitusten määrästä (sitoutuminen ja annostus).
|
|
Kokeellinen: Vanhemmuusohjelma + MoodGym
Sosiaaliseen mediaan perustuva vanhemmuusohjelma koostuu kahdeksasta viikoittaisesta Facebook-alustalla tapahtuvasta istunnosta, joiden aiheet ovat: masennuksen psykokasvatus ja käyttäytymisen aktivointi, vauvan temperamentti, leikki, ruokinta, turvallisuus, uni, vanhemman ja lapsen vuorovaikutus sekä yhteinen kirjanluku.
Kokeellisen ryhmän osallistujat ilmoittautuvat myös online-masennuksen hoito-ohjelmaan, MoodGymiin.
|
Vertailuryhmän osallistujat ilmoittautuvat MoodGymiin, todisteisiin perustuvaan masennuksen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) online-ohjelmaan.
MoodGym-ohjelman kautta osallistujat pääsevät käsiksi interaktiivisiin harjoituksiin, työkirjoihin, ahdistuneisuus- ja masennustietovisoihin sekä ladattavia rentoutumisäänitiedostoja.
Täydennämme Moodgymia fasilitaattorikontaktilla tekstiviestillä tai sähköpostitse kirjautuaksemme sisään ja rohkaistaksemme toimenpiteen suorittamiseen.
MoodGym antaa tietoa osallistujien suorittamien harjoitusten määrästä (sitoutuminen ja annostus).
Interventioryhmän osallistujat kirjataan Facebookin salaisiin käyttäjäryhmiin, joita hallinnoi koulutettu fasilitaattori, jotta osallistujat voivat tarkastella ja kommentoida lähetettyä materiaalia.
Sisältö ja käyttäjän identiteetti on rajoitettu kutsuttuihin osallistujiin yksityisyyden säilyttämiseksi.
Järjestämme jokaiselle aiheelle koulutusmateriaalit videovinjetteiksi, kerrotuiksi PowerPoint-esityksiksi ja kirjallisiksi materiaaleiksi.
Ohjaaja tarkistaa ja kommentoi julkaisuja päivittäin, antaa palautetta osallistujille ja poistaa sopimattomat julkaisut, jos niitä ilmenee.
Salaisten ryhmien Facebook-analytiikka on ryhmien ylläpitäjien saatavilla ja tarjoaa tietoa kaikista katsotuista istunnoista (sitoutuminen) sekä katsottujen istuntojen ja lähetettyjen kommenttien määrästä (annostus).
Interventioryhmän naiset ilmoittautuvat myös online-masennuksen hoito-ohjelmaan MoodGym.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman lapsen varhainen suhdearviointi (PCERA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Parent Child Early Relational Assessment (PCERA) on validoitu 65 kohdan videonauhan arviointi, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutuksen ja käyttäytymisen laatua vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksessa.
PCERA käyttää luokituksia, jotka perustuvat havaintoihin 5 minuutin videonauhoitetun vuorovaikutuksen havainnoista vanhempien ja vauvan dyadien kanssa, jotka harjoittavat vapaata leikkimistä.
PCERA:lla on osoitettu olevan hyvä arvioijien välinen luotettavuus, sisäinen johdonmukaisuus, erotteleva ja samanaikainen validiteetti sekä herkkyys muutokselle.
PCERA sisältää 8 ala-asteikkoa, joista 3 vanhemmuuden ala-asteikkoa ovat painopisteen kohteena: 1) vanhempien positiivinen affektiivinen osallistuminen ja sanallinen puhuminen, 2) vanhempien negatiivinen vaikutelma ja käyttäytyminen ja 3) vanhempien tunkeutuminen, tunteettomuus ja epäjohdonmukaisuus.
Jokainen yksittäinen alaasteikko pisteytetään välillä 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat reagoivampaa vanhemmuutta.
Ala-asteikko 1-2 ilmaisee huolenaiheen, pistemäärä 3 osoittaa huolenaiheita ja pisteet 4-5 osoittaa vahvuusalueen.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on validoitu 10 kohdan itseraportoitu masennusoireiden mitta, jolla on vahvaa näyttöä luotettavuudesta, pätevyydestä ja hyödyllisyydestä eri väestöryhmissä.
Sitä on käytetty laajalti mielenterveystutkimuksessa, ja se tarjoaa rajapisteitä masennuksen oireiden vakavuuden määrittämiseen.
Se sisältää itsemurha-ajatuksia ja -toiveita koskevan kysymyksen (#10), jota käytetään itsemurha-ajattelun seurantaan.
Kokonaispistemäärää (vaihteluväli: 0–30) käytetään pisteillä 10 tai enemmän, jotka edustavat lievää tai kohtalaista masennusta, ja arvoilla 20 tai enemmän, jotka edustavat vakavaa masennusta. Nämä tulokset arvioivat EPDS:n muutoksia lähtötasosta 3 kuukauteen.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) on 21 kohdan itseraportointityökalu, joka mittaa masennuksen vakavuutta ja sisältää kaksi alaasteikkoa: kognitiivinen ja somaattinen.
Se on hyvin validoitu ja laajalti käytetty, ja pisteet 14-19 osoittavat lievää masennusta, 20-28 kohtalaista masennusta ja 29-63 vakavaa masennusta.
Kokonaispistemäärää (alue: 0-63) käytetään, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Nämä tulokset arvioivat BDI-II:n muutoksia lähtötilanteesta 3 kuukauteen.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) on validoitu 17 pisteen itseraportin mitta, joka mittaa vanhemmuuden itsetuntoa ja pätevyyttä, ja se koostuu kahdesta tekijästä: tyytyväisyydestä ja tehokkuudesta.
Vastausluokat ovat 6-pisteen likert-asteikolla täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärää (alue: 17-102), joka sisältää kahden tekijän summan, käytetään.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa vanhemmuuden pätevyyttä.
Tällä työkalulla ei ole keskimääräisiä pisteitä tai "raja-arvoja".
Nämä tulokset arvioivat PSOC:n muutoksia lähtötilanteesta 3 kuukauteen.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt lomake (PSI-SF)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) on validoitu 36 kohdan asteikko, joka mittaa vanhemmuuden stressiä.
PSI-SF on suora johdannainen täyspitkästä testistä (PSI), ja sillä on osoitettu olevan erinomainen sisäinen johdonmukaisuus ja se liittyy positiivisesti äidin psyykkiseen ahdistukseen.
PSI-SF:n pisteet korreloivat hyvin täyspitkän PSI:n kanssa.
Se antaa kokonaisstressipisteet kolmella asteikolla: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen häiriöllinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi.
Kokonaispistemäärää (alue: 36-180) käytetään, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa. Nämä tulokset arvioivat PSI-SF:n muutoksia lähtötasosta 3 kuukauteen.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
National Comorbidity Survey (NCS)
Aikaikkuna: 1 kk, 2 kk, 3 kk
|
National Comorbidity Survey (NCS) tarjoaa tietoja mielenterveyshoidosta Yhdysvalloissa.
Liitämme mukaan NCS:n kysymyksen aiemmasta mielenterveyspalvelujen käytöstä kuluneen kuukauden aikana: "Saitko viimeisen kuukauden aikana hoitoa tunne- tai hermoongelmiin tai alkoholin tai huumeiden käyttöön?"
Mielenterveyspalvelujen käytön katsotaan tapahtuneen viimeisen kuukauden aikana, jos äiti vastaa tähän kysymykseen "Kyllä".
Tulokset osoittavat kunkin ryhmän osallistujien määrän, jotka saivat mielenterveyspalveluita/hoitoja kullakin aikapisteellä.
Lisäksi, jos äiti vastaa "Kyllä" alkuperäiseen NCS-kohtaan, kysytään jatkokysymys, jolla määritellään tietyntyyppiset palvelut, joita käytettiin: "Jos kyllä, millaista hoitoa olet saanut?"
|
1 kk, 2 kk, 3 kk
|
|
Moniulotteinen sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko (MSPSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Multi-dimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) on 12 pisteen asteikko, joka arvioi perheen, ystävien ja läheisten koettua sosiaalista tukea.
Vastausluokat ovat 7-pisteen likert-asteikolla 1=erittäin täysin eri mieltä ja 7=erittäin täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärää käytetään (alue: 12-84).
|
Perustaso
|
|
Terapeuttisten tekijöiden luettelo (TFI-8)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
TFI-8 on validoitu 8 kohdan asteikko, jota käytetään koheesion mittaamiseen ja se on jatkuva prosessiseuranta hoitoryhmille.
TFI-8:n pisteet korreloivat hyvin täyden TFI:n kanssa.
Kokonaispistemäärää (alue: 8-56) käytetään, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhteenkuuluvuutta ryhmän sisällä.
TFI-8 annetaan vain 3 kuukauden käynnillä interventioryhmässä.
|
3 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyystutkimus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hyväksyttävyyskysely on 10 kohdan asteikko, jossa on kolme avointa lisäkysymystä, joita käytetään vanhemmuuden ohjelman toteutettavuuden arvioimiseen.
Kokonaispistemäärää (alue: 9-45) käytetään ja avoimet kysymykset analysoidaan laadullisesti hyväksyttävyyspisteiden määrittämiseksi.
Korkeammat pisteet hyväksyttävyystutkimuksessa osoittavat parempaa tyytyväisyyttä ja toteutettavuutta vanhemmuusohjelmaan.
Hyväksyttävyyskysely suoritetaan vain 3 kuukauden käynnillä interventiossa.
|
3 kuukautta
|
|
MoodGymin hyväksyttävyystutkimus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MoodGym Acceptability -tutkimuksen avulla arvioidaan online-masennuksen hoito-ohjelman MoodGymin toteutettavuutta.
Kysely sisältää kaksi laadullista avointa kysymystä ja lisäkysymyksen, jossa kysytään: "On _______________, että käytän MoodGymiä verrattuna siihen, että menen terveydenhuollon ammattilaiselle masennuksen hoitoon."
Vastaus on 5-pisteinen likert-asteikko "Paljon todennäköisemmin" - "Paljon vähemmän todennäköisesti".
Avoimet kysymykset analysoidaan laadullisesti hyväksyttävyyspisteiden määrittämiseksi.
MoodGym Acceptability -tutkimus toteutetaan 3 kuukauden käynnillä sekä interventio- että kontrolliryhmässä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rhonda Boyd, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Päätutkija: James Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-016174 (Muu tunniste: CHOP)
- R61MH118405 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 19-016174-B (Children's Hospital of Philadelphia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Täydellinen, puhdistettu ja identifioitu tietojoukko asetetaan muiden tutkijoiden saataville sen jälkeen, kun kaikki analyysit on suoritettu ja kahdentoista kuukauden kuluessa viimeisen rahoitusvuoden päättymisestä, jotta kaikki tutkimustavoitteet voidaan julkaista.
Saadakseen tämän tietojoukon muiden tutkijoiden on otettava yhteyttä tutkimuksen päätutkijaan (PI), joka toimittaa tietojen jakamista koskevan sopimuksen.
Tiedonjakosopimus mahdollistaa tunnistamattoman tietojoukon jakamisen, kun tutkijoiden kotilaitoksessa on hyväksytty Institutional Review Board (IRB) -protokolla ja tutkijat ovat allekirjoittaneet lupauksen olla yrittämättä tunnistaa yksittäisiä tutkittavia.
Tietojoukko asetetaan saataville CD-ROM-muistissa (CD-ROM) tai suojatun FTP-sivuston (File Transfer Protocol) kautta.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta viimeisen rahoitusvuoden päättymisestä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .