- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04045197
Hoitotyö ennenaikaisen synnytyksen uhalla
perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: Hülya Özberk
Rentoutukseen keskittyvän hoitotyön vaikutus stressiin, kortisoliin ja syntymäviikkoon ennenaikaisen synnytyksen uhalla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Rentoutumiskeskeinen hoitotyö, joka on muodostettu käyttämällä näitä kahta mallia, koostuu; positiivinen kieli, positiivinen ympäristö ja stressitekijöiden vähentäminen.
Rentoutumiskeskeisen hoitotyön, jonka uskotaan vaikuttavan synnytyksen viivästymiseen, koostuu neljästä vaiheesta kaksipäiväisenä ohjelmana. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään rentoutumiseen keskittyneen hoitotyön vaikutusta stressitasoon, kortisoliin. taso ja syntymäviikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikaisia synnytyksiä havaitaan 7-12 prosentilla kaikista raskaana olevista naisista, ja arvioiden mukaan noin 15 miljoonaa lasta syntyy vuosittain.
Ennenaikainen synnytys on erittäin tärkeä ongelma vastasyntyneen terveyteen, äidin terveyteen, yhteisöön ja talouteen.
Ennenaikainen synnytys aiheuttaa vastasyntyneen kroonisen keuhkosairauden; ruoansulatuskanavan, immunologiset, keskushermoston, kuulo- ja näköongelmat; pitkäaikaiset moottori- ja sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet; ja kognitiiviset, visuaaliset ja käyttäytymishäiriöt.
Vaikka ennenaikainen synnytys aiheuttaa naisille synnytyksen jälkeistä ahdistusta, stressiä ja masennusta; se johtaa myös vastasyntyneiden tehohoitokustannuksiin, perheiden ja yhteisön pitkäaikaisiin monimutkaisiin terveydenhuoltotarpeisiin ja sillä on vakavia seurauksia julkisille palveluille, kuten sairausvakuutukselle, koulutukselle, muille sosiaalitukijärjestelmille ja talouteen.
Jotkut tekijät käynnistävät ennenaikaisen synnytyksen, kun taas 70-80% niistä alkaa spontaanisti, loput 20-30% on iatrogeenista alkuperää.
On raportoitu, että ennenaikaiseen synnytykseen ei ole tunnettua ja tehokasta hoitoa.
Kirjallisuudessa kerrotaan, että stressi, joka on yksi ennenaikaisen synnytyksen riskitekijöistä, aiheuttaa ennenaikaisen synnytyksen.
Jos stressi aiheuttaa ennenaikaisen synnytyksen uhan, stressin vähentäminen voi viivästyttää ennenaikaista synnytystä ja ennenaikaisen synnytyksen komplikaatioita vastasyntyneen ja äidin terveydelle sekä sen taloudellista ja sosiaalista taakkaa voidaan vähentää.
Kansallisia ja kansainvälisiä tutkimuksia stressin selviytymisen vaikutuksesta ennenaikaisen synnytyksen uhkaan puuttuu.
Ennenaikaisen synnytyksen uskotaan olevan ehkäistävissä naisilla, joilla on ennenaikaisen synnytyksen uhka, kehittämällä mekanismeja stressin selviytymiseksi ja stressitekijöiden vähentämiseksi.
Koska sairaanhoitaja tarjoaa ympärivuorokautista hoitoa naiselle, jolla on diagnosoitu ennenaikaisen synnytyksen uhka, voi hoitotyö olla tehokasta tässä suhteessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saada diagnosoitu TPB,
- olla yli 18-vuotias,
- osata turkkia ja
- suostua osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- EMR-diagnoosi,
- moniraskaus,
- sairaalahoitoon emättimen verenvuodon kanssa,
- kehittyvät psyykkiset, krooniset ja raskauteen liittyvät sairaudet,
- halutessaan keskeyttää tutkimuksen missä tahansa vaiheessa suostuttuaan osallistumaan tutkimukseen ja
- toimitus missä tahansa vaiheessa tiedonkeruuprosessin päätyttyä kokeiluun osallistumisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmässä; tietoon perustuvat suostumuslomakkeet, Relaxation Focused Nursing Care ja rutiinihoito sairaalassa suoritettiin.
Sitten käytettiin tiedonkeruutyökaluja.
|
"Relaxation Focused Nursing Care" koostuu HypnoBirthingistä ja transaktiomallista.
Hypnobirthing Filosofia perustuu mielen lakeihin ja pyrkii luomaan positiivisia ajatuksia ja tunteita.
Transaktiomalli määrittelee stressin erityiseksi suhteeksi ihmisen ja ympäristön välillä.
Siksi rentoutumiseen keskittynyt hoitotyö; positiivinen kieli, positiivinen ympäristö ja stressitekijöiden vähentäminen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän naiset saivat rutiinihoitoa sairaalassa ja tiedonkeruutyökaluja käytettiin samoihin aikoihin kuin interventioryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio- ja kontrolliryhmien syntymäviikkoja
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Syntymäviikkojen vertailu interventio- ja kontrolliryhmien välillä
|
20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio- ja kontrolliryhmien stressitaso
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Stressitason vertailu interventio- ja kontrolliryhmien välillä, fysiologinen parametri
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hülya Özberk, PhD, Dokuz Eylul University
- Opintojohtaja: Samiye Mete, PhD, University of Kyrenia
- Opintojohtaja: Murat Bektaş, PhD, Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DokuzEU12345
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kariesin hoito
-
University of CopenhagenValmis
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries DentalisTurkki (Türkiye)
-
Nantes University HospitalPôle Fédératif de Soins Primaires (https://dmg.univ-nantes.fr/c/pole-federatif) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHauraat vanhukset | Putoamisen ehkäisy | Vanhusten autonomia | Advanced Practice NursingRanska
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiPrecision Nursing Intervention -ohjelman tehokkuus kognitiivisiin toimintoihin, heikkokuntoisten vanhusten unen laatuun ja emotionaaliseen tilaan yhteisössäTaiwan
-
Poitiers University HospitalValmisPotilastyytyväisyys | Ensiapuosastot | Advanced Practice NursingRanska
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreEi vielä rekrytointiaUltraääni | Syfilis, synnynnäinen | Potilasturvallisuus | Katetrointi, perifeerinen | Vauva, vastasyntynyt | Vastasyntyneiden hoitotyö | Advanced Practice Nursing
Kliiniset tutkimukset Rentouttava hoitotyö
-
Rabin Medical CenterSPARK Israel; ICRF, United States; IMH, Israel; IMS, Israel; ISF, Israel; Tel Aviv...Valmis
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...King's College London; University of Oslo; Ministry of Health and Care Services...RekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Nukkumishäiriö | MasennusoireetNorja