- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04045197
Assistência de Enfermagem na Ameaça do Parto Prematuro
2 de agosto de 2019 atualizado por: Hülya Özberk
O efeito dos cuidados de enfermagem focados no relaxamento sobre o estresse, o cortisol e a semana do parto na ameaça de parto prematuro: um estudo controlado randomizado
O Cuidado de Enfermagem Focado no Relaxamento que é formado por esses dois modelos é composto por; linguagem positiva, ambiente positivo e redução de estressores.
Os Cuidados de Enfermagem Focados no Relaxamento, que se acredita terem um efeito no atraso do nascimento, consistem em quatro etapas como um programa de dois dias. Neste estudo, o objetivo é determinar o efeito dos Cuidados de Enfermagem Focados no Relaxamento no nível de estresse, cortisol nível e semana de nascimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nascimento prematuro é visto em 7-12% de todas as mulheres grávidas e, de acordo com estimativas, cerca de 15 milhões de bebês nascem a cada ano.
A prematuridade é um problema extremamente importante em termos de seus efeitos sobre a saúde do recém-nascido, saúde da mãe, comunidade e economia.
O nascimento prematuro causa doença pulmonar crônica no recém-nascido; problemas gastrointestinais, imunológicos, do sistema nervoso central, auditivos e visuais; doenças motoras e do sistema cardiovascular de longo prazo; e distúrbios cognitivos, visuais e comportamentais.
Enquanto o nascimento prematuro causa ansiedade, estresse e depressão pós-parto; também leva a custos de cuidados intensivos para recém-nascidos, necessidades complexas de cuidados de saúde de longo prazo para famílias e comunidades e tem sérias consequências para o setor de serviços públicos, como seguro de saúde, educação, outros sistemas de apoio social e economia.
Alguns fatores iniciam o parto prematuro, sendo que 70-80% deles iniciam espontaneamente, restando 20-30% tem origem iatrogênica.
É relatado que não há tratamento conhecido e eficaz para o parto prematuro.
É relatado na literatura que o estresse, que é um dos fatores de risco do parto prematuro, causa o nascimento prematuro.
Se o estresse causa ameaça de parto prematuro, a redução do estresse pode atrasar o nascimento prematuro e as complicações do parto prematuro na saúde do recém-nascido e da mãe, e também sua carga econômica e social pode ser reduzida.
Faltam estudos nacionais e internacionais relacionados ao efeito do enfrentamento do estresse sobre a ameaça de parto prematuro.
Acredita-se que o parto prematuro pode ser evitado em mulheres com risco de parto prematuro por meio do desenvolvimento de mecanismos para lidar com o estresse e reduzir os estressores.
Visto que o enfermeiro presta assistência 24 horas à mulher com diagnóstico de ameaça de parto prematuro, a assistência de enfermagem pode ser efetiva nesse aspecto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ser diagnosticado com TPB,
- ser maior de 18 anos,
- saber turco e
- concordar em participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- diagnóstico de EMR,
- gravidez múltipla,
- internação hospitalar com sangramento vaginal,
- desenvolvimento de doenças psiquiátricas, crônicas e relacionadas à gravidez,
- querer sair do estudo em qualquer fase depois de concordar em participar do estudo, e
- entrega em qualquer estágio após o processo de coleta de dados ter sido concluído após concordar em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção
No grupo de intervenção; foram realizados formulários de consentimento informado, Cuidados de Enfermagem Focados no Relaxamento e cuidados de enfermagem de rotina no hospital.
Em seguida, foram aplicados os instrumentos de coleta de dados.
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"Cuidados de Enfermagem Focados no Relaxamento" é composto pelo Hipnoparto e Modelo Transacional.
A Filosofia Hypnobirthing é baseada nas leis da mente e tem como objetivo criar pensamentos e emoções positivas.
O Modelo Transacional define o estresse como uma relação especial entre a pessoa e o ambiente.
Portanto, Cuidados de Enfermagem Focados no Relaxamento; linguagem positiva, ambiente positivo e redução de estressores.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres do grupo controle receberam cuidados de enfermagem de rotina no hospital e os instrumentos de coleta de dados foram aplicados no mesmo horário do grupo intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Semanas de nascimento dos Grupos de Intervenção e Controle
Prazo: 20 semanas
|
Comparação das semanas de nascimento entre os grupos de intervenção e controle
|
20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de Estresse dos Grupos de Intervenção e Controle
Prazo: 2 dias
|
Comparação do nível de estresse entre os grupos intervenção e controle, parâmetro fisiológico
|
2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hülya Özberk, PhD, Dokuz Eylül University
- Diretor de estudo: Samiye Mete, PhD, University of Kyrenia
- Diretor de estudo: Murat Bektaş, PhD, Dokuz Eylül University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DokuzEU12345
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .