Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ápolási ellátás a koraszülés veszélyében

2019. augusztus 2. frissítette: Hülya Özberk

A relaxáció-központú ápolás hatása a stresszre, a kortizolra és a születési hétre a koraszülés veszélyében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A relaxáció-központú ápolási gondozás, amely e két modell felhasználásával jön létre, a következőkből áll; pozitív nyelvezet, pozitív környezet és stresszorok csökkentése. A relaxáció-fókuszú ápolási gondozás, amelyről úgy gondolják, hogy hatással van a születés késleltetésére, négy szakaszból áll, kétnapos programként. Ebben a tanulmányban az a célja, hogy meghatározza a relaxáció-fókuszú ápolás hatását a stresszszintre, a kortizolra. szint és születési hét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A terhes nők 7-12%-ánál fordul elő koraszülés, és a becslések szerint évente körülbelül 15 millió csecsemő születik. A koraszülés rendkívül fontos probléma az újszülött egészségére, az anya egészségére, a közösségre és a gazdaságra gyakorolt ​​hatásait tekintve. A koraszülés az újszülött krónikus tüdőbetegségét okozza; gyomor-bélrendszeri, immunológiai, központi idegrendszeri, hallási és látási problémák; hosszú távú motoros és szív- és érrendszeri betegségek; valamint kognitív, látási, viselkedési zavarok. Míg a koraszülés szülés utáni szorongást, stresszt és depressziót okoz a nőkben; újszülöttek intenzív ellátási költségeihez, a családok és a közösség hosszú távú komplex egészségügyi ellátási szükségleteihez vezet, és súlyos következményekkel jár a közszolgáltatási szektorban, mint az egészségbiztosítás, az oktatás, az egyéb szociális támogatási rendszerek és a gazdaság. Egyes tényezők koraszülést indítanak el, míg 70-80%-uk spontán, a maradék 20-30%-uk iatrogén eredetű. A jelentések szerint nincs ismert és hatékony kezelés a koraszülésre. A szakirodalom szerint a stressz, amely a koraszülés egyik kockázati tényezője, koraszülést okoz. Ha a stressz a koraszülés veszélyét okozza, a stressz csökkentése késleltetheti a koraszülést, és csökkenthető a koraszülés szövődményei az újszülött és az anya egészségére, valamint gazdasági és társadalmi terhei. A stresszel való megküzdésnek a koraszülés veszélyére gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos hazai és nemzetközi tanulmányok hiányoznak. Úgy gondolják, hogy a koraszülés megelőzhető olyan nőknél, akiknél fennáll a koraszülés veszélye, ha olyan mechanizmusokat fejlesztenek ki, amelyek képesek megbirkózni a stresszel és csökkentik a stresszt okozó tényezőket. Mivel az ápolónő 24 órás ellátást biztosít a koraszülés veszélyével diagnosztizált nők számára, az ápolás ebből a szempontból hatékony lehet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka, 35340
        • Dokuz Eylul University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • TPB-vel diagnosztizáltak,
  • 18 évesnél idősebb,
  • tudni törökül és
  • hogy beleegyezzenek a kutatásban való részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  • EMR diagnózis,
  • többes terhesség,
  • kórházi felvétel hüvelyvérzéssel,
  • pszichiátriai, krónikus és terhességgel összefüggő betegségek kialakulása,
  • bármely szakaszban ki akar lépni a vizsgálatból, miután beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe, és
  • szállítás bármely szakaszában az adatgyűjtési folyamat befejezése után, miután beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportban; tájékozott beleegyező nyilatkozatok, Relaxation Focused Nursing Care és rutin ápolási ápolás történt a kórházban. Ezután adatgyűjtési eszközöket alkalmaztak.
A "Relaxációs fókuszú ápolási gondozás" a HypnoBirthingből és a tranzakciós modellből áll. A hipnoszülés filozófiája az elme törvényein alapul, és célja a pozitív gondolatok és érzelmek létrehozása. A Tranzakciós Modell a stresszt az ember és a környezet közötti különleges kapcsolatként határozza meg. Ezért a relaxációra összpontosító ápolás; pozitív nyelvezet, pozitív környezet és stresszorok csökkentése.
Más nevek:
  • Információ
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó nők rutin ápolásban részesültek a kórházban, és az adatgyűjtési eszközöket az intervenciós csoporttal azonos órákban alkalmazták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intervenciós és kontrollcsoportok születési hetei
Időkeret: 20 hét
Születési hetek összehasonlítása az intervenciós és a kontrollcsoportok között
20 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intervenciós és kontrollcsoportok stresszszintje
Időkeret: 2 nap
Stresszszint összehasonlítása intervenciós és kontrollcsoportok között, élettani paraméter
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hülya Özberk, PhD, Dokuz Eylul University
  • Tanulmányi igazgató: Samiye Mete, PhD, University of Kyrenia
  • Tanulmányi igazgató: Murat Bektaş, PhD, Dokuz Eylul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DokuzEU12345

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Caries ápolása

3
Iratkozz fel