Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka pielęgniarska w zagrożeniu przedwczesnym porodem

2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Hülya Özberk

Wpływ opieki pielęgniarskiej skoncentrowanej na relaksie na stres, kortyzol i tydzień porodu w zagrożeniu przedwczesnym porodem: randomizowana, kontrolowana próba

Opieka Pielęgniarska Skoncentrowana na Relaksacji, która jest tworzona za pomocą tych dwóch modeli, składa się z; pozytywny język, pozytywne środowisko i redukcja stresorów. Relaksacyjna Opieka Pielęgniarska, która ma wpływ na opóźnienie porodu, składa się z czterech etapów dwudniowego programu. Celem tego badania jest określenie wpływu Relaksacyjnej Opieki Pielęgniarskiej na poziom stresu, kortyzolu poziom i tydzień urodzenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poród przedwczesny występuje u 7-12% wszystkich kobiet w ciąży, a według szacunków rodzi się około 15 milionów noworodków rocznie. Poród przedwczesny jest niezwykle ważnym problemem z punktu widzenia jego wpływu na zdrowie noworodka, zdrowie matki, społeczeństwo i gospodarkę. Przedwczesny poród powoduje przewlekłą chorobę płuc noworodka; problemy żołądkowo-jelitowe, immunologiczne, ośrodkowego układu nerwowego, słuchowe i wzrokowe; przewlekłe choroby układu ruchu i układu sercowo-naczyniowego; oraz zaburzenia poznawcze, wzrokowe i behawioralne. Podczas gdy poród przedwczesny powoduje u kobiet niepokój poporodowy, stres i depresję; prowadzi to również do kosztów intensywnej opieki nad noworodkiem, długotrwałych, złożonych potrzeb zdrowotnych rodzin i społeczności oraz ma poważne konsekwencje dla sektora usług publicznych, takich jak ubezpieczenia zdrowotne, edukacja, inne systemy wsparcia społecznego i gospodarka. Niektóre czynniki inicjują poród przedwczesny, z czego 70-80% rozpoczyna się samoistnie, pozostałe 20-30% ma pochodzenie jatrogenne. Podaje się, że nie ma znanego i skutecznego leczenia porodu przedwczesnego. W piśmiennictwie podaje się, że stres, który jest jednym z czynników ryzyka porodu przedwczesnego, powoduje poród przedwczesny. Jeśli stres powoduje zagrożenie porodem przedwczesnym, zmniejszenie stresu może opóźnić poród przedwczesny i zmniejszyć powikłania porodu przedwczesnego dla zdrowia noworodka i matki, a także jego obciążenie ekonomiczne i społeczne. Brakuje krajowych i międzynarodowych badań dotyczących wpływu radzenia sobie ze stresem na zagrożenie porodem przedwczesnym. Uważa się, że porodowi przedwczesnemu u kobiet zagrożonych porodem przedwczesnym można zapobiegać poprzez wypracowanie mechanizmów radzenia sobie ze stresem i redukowanie czynników stresogennych. Ponieważ pielęgniarka sprawuje całodobową opiekę nad kobietą ze zdiagnozowanym zagrożeniem porodu przedwczesnego, opieka pielęgniarska może być skuteczna w tym aspekcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35340
        • Dokuz Eylul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozować TPB,
  • mieć ukończone 18 lat,
  • znać turecki i
  • wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka EMR,
  • ciąża mnoga,
  • przyjęcie do szpitala z krwawieniem z pochwy,
  • rozwijających się chorób psychicznych, przewlekłych i związanych z ciążą,
  • chęć rezygnacji z badania na jakimkolwiek etapie po wyrażeniu zgody na udział w badaniu oraz
  • dostarczenia na jakimkolwiek etapie po zakończeniu procesu zbierania danych po wyrażeniu zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W grupie interwencyjnej; przeprowadzono formularze świadomej zgody, Relaksacyjną Skoncentrowaną Opiekę Pielęgniarską oraz rutynową opiekę pielęgniarską w szpitalu. Następnie zastosowano narzędzia do zbierania danych.
„Opieka Pielęgniarska Skoncentrowana na Relaksie” składa się z HypnoBirthing i Transactional Model. Filozofia hipnoporodu opiera się na prawach umysłu i ma na celu tworzenie pozytywnych myśli i emocji. Model transakcyjny definiuje stres jako szczególny związek między osobą a otoczeniem. Dlatego Opieka Pielęgniarska Skoncentrowana na Relaksie; pozytywny język, pozytywne środowisko i redukcja stresorów.
Inne nazwy:
  • Informacja
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej otrzymywały rutynową opiekę pielęgniarską w szpitalu, a narzędzia do zbierania danych były stosowane w tych samych godzinach co grupa interwencyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodnie narodzin grup interwencyjnych i kontrolnych
Ramy czasowe: 20 tygodni
Porównanie tygodni urodzenia między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom stresu grup interwencyjnych i kontrolnych
Ramy czasowe: 2 dni
Porównanie poziomu stresu między grupami interwencyjną i kontrolną, parametr fizjologiczny
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Hülya Özberk, PhD, Dokuz Eylul University
  • Dyrektor Studium: Samiye Mete, PhD, University of Kyrenia
  • Dyrektor Studium: Murat Bektaş, PhD, Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DokuzEU12345

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj