Assistenza infermieristica in minaccia di parto pretermine
2 agosto 2019 aggiornato da: Hülya Özberk
L'effetto dell'assistenza infermieristica incentrata sul rilassamento sullo stress, sul cortisolo e sulla settimana del parto in caso di rischio di parto pretermine: uno studio controllato randomizzato
L'assistenza infermieristica incentrata sul rilassamento che si forma utilizzando questi due modelli è composta da; linguaggio positivo, ambiente positivo e riduzione dei fattori di stress.
L'assistenza infermieristica incentrata sul rilassamento, che si ritiene abbia un effetto sul ritardo della nascita, consiste in quattro fasi come un programma di due giorni. In questo studio, si mira a determinare l'effetto dell'assistenza infermieristica incentrata sul rilassamento sul livello di stress, cortisolo livello e settimana di nascita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nascita pretermine è osservata nel 7-12% di tutte le donne in gravidanza e, secondo le stime, ogni anno vengono partoriti circa 15 milioni di bambini.
La nascita pretermine è un problema estremamente importante in termini di effetti sulla salute del neonato, sulla salute della madre, sulla comunità e sull'economia.
La nascita pretermine provoca la malattia polmonare cronica neonatale; problemi gastrointestinali, immunologici, del sistema nervoso centrale, uditivi e visivi; malattie del sistema motorio e cardiovascolare a lungo termine; e disturbi cognitivi, visivi, comportamentali.
Mentre il parto pretermine provoca alle donne ansia, stress e depressione postpartum; porta anche a costi di terapia intensiva neonatale, esigenze sanitarie complesse a lungo termine per le famiglie e la comunità e ha gravi conseguenze per il settore dei servizi pubblici come l'assicurazione sanitaria, l'istruzione, altri sistemi di supporto sociale e l'economia.
Alcuni fattori danno inizio alla nascita pretermine, mentre il 70-80% di essi inizia spontaneamente, il restante 20-30% ha origine iatrogena.
È stato riferito che non esiste un trattamento noto ed efficace per la nascita pretermine.
In letteratura è riportato che lo stress, che è uno dei fattori di rischio del parto pretermine, provoca il parto pretermine.
Se lo stress provoca la minaccia di parto pretermine, la riduzione dello stress può ritardare la nascita pretermine e le complicazioni della nascita pretermine sulla salute del neonato e della madre e anche il suo onere economico e sociale può essere ridotto.
Mancano studi nazionali e internazionali relativi all'effetto della gestione dello stress sulla minaccia di parto pretermine.
Si ritiene che la nascita pretermine possa essere prevenuta nelle donne con minaccia di parto pretermine sviluppando meccanismi per far fronte allo stress e riducendo i fattori di stress.
Dal momento che l'infermiere fornisce assistenza 24 ore su 24 alle donne a cui è stata diagnosticata la minaccia di parto pretermine, l'assistenza infermieristica può essere efficace in questo aspetto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
İzmir, Tacchino, 35340
- Dokuz Eylul University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere diagnosticato con TPB,
- avere più di 18 anni,
- conoscere il turco e
- accettare di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- diagnosi di EMR,
- gravidanza multipla,
- ricovero in ospedale con sanguinamento vaginale,
- sviluppo di malattie psichiatriche, croniche e legate alla gravidanza,
- voler abbandonare lo studio in qualsiasi momento dopo aver accettato di partecipare allo studio, e
- consegna in qualsiasi momento dopo che il processo di raccolta dei dati è stato completato dopo aver accettato di partecipare alla sperimentazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Nel gruppo di intervento; sono stati eseguiti moduli di consenso informato, assistenza infermieristica mirata al rilassamento e assistenza infermieristica di routine in ospedale.
Quindi sono stati applicati gli strumenti di raccolta dati.
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"Relaxation Focused Nursing Care" è composto da HypnoBirthing e Transactional Model.
La filosofia Hypnobirthing si basa sulle leggi della mente e mira a creare pensieri ed emozioni positivi.
Il Modello Transazionale definisce lo stress come una relazione speciale tra la persona e l'ambiente.
Pertanto, l'assistenza infermieristica focalizzata sul rilassamento; linguaggio positivo, ambiente positivo e riduzione dei fattori di stress.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne del gruppo di controllo hanno ricevuto cure infermieristiche di routine in ospedale e gli strumenti di raccolta dei dati sono stati applicati nelle stesse ore del gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Settimane di nascita dei gruppi di intervento e di controllo
Lasso di tempo: 20 settimane
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Confronto delle settimane di nascita tra i gruppi di intervento e di controllo
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20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di stress dei gruppi di intervento e di controllo
Lasso di tempo: 2 giorni
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Confronto del livello di stress tra gruppi di intervento e di controllo, parametro fisiologico
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hülya Özberk, PhD, Dokuz Eylul University
- Direttore dello studio: Samiye Mete, PhD, University of Kyrenia
- Direttore dello studio: Murat Bektaş, PhD, Dokuz Eylul University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
24 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DokuzEU12345
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Assistenza infermieristica focalizzata sul rilassamento
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)Completato