- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04045197
Sygepleje i trussel om for tidlig fødsel
2. august 2019 opdateret af: Hülya Özberk
Effekten af afspændingsfokuseret sygepleje på stress, kortisol og fødselsuge ved trussel om for tidlig fødsel: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Afspændingsfokuseret sygepleje som er dannet ved at bruge disse to modeller er sammensat af; positivt sprog, positivt miljø og reduktion af stressfaktorer.
Afspændingsfokuseret sygepleje, som menes at have en effekt på at forsinke fødslen, består af fire faser som et to-dages program. I denne undersøgelse er det rettet mod at bestemme effekten af afspændingsfokuseret sygepleje på stressniveauet, kortisol niveau og fødselsuge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For tidlig fødsel ses hos 7-12 % af alle gravide kvinder, og ifølge skøn fødes omkring 15 millioner spædbørn hvert år.
For tidlig fødsel er et ekstremt vigtigt problem i forhold til dets indvirkning på nyfødtes sundhed, moderens helbred, samfund og økonomi.
For tidlig fødsel forårsager den nyfødte kroniske lungesygdom; gastrointestinale, immunologiske, centralnervesystem, auditive og visuelle problemer; langvarige motoriske og kardiovaskulære sygdomme; og kognitive, visuelle, adfærdsforstyrrelser.
Mens for tidlig fødsel forårsager kvinder postpartum angst, stress og depression; det fører også til nyfødte intensive plejeomkostninger, langsigtede komplekse sundhedsplejebehov for familier og lokalsamfund og har alvorlige konsekvenser for den offentlige servicesektor såsom sygesikring, uddannelse, andre sociale støttesystemer og økonomi.
Nogle faktorer starter for tidlig fødsel, hvorimod 70-80% af dem starter spontant, de resterende 20-30% har iatrogen oprindelse.
Det er rapporteret, at der ikke er nogen kendt og effektiv behandling for for tidlig fødsel.
Det er rapporteret i litteraturen, at stress, som er en af risikofaktorerne ved for tidlig fødsel, forårsager for tidlig fødsel.
Hvis stress forårsager trussel om for tidlig fødsel, kan reduktion af stress forsinke for tidlig fødsel, og komplikationerne ved for tidlig fødsel på nyfødte og mors sundhed og også dens økonomiske og sociale byrde kan reduceres.
Der mangler nationale og internationale undersøgelser relateret til effekten af håndtering af stress på truslen om for tidlig fødsel.
Det menes, at for tidlig fødsel kan forebygges hos kvinder med trussel om for tidlig fødsel ved at udvikle mekanismer til at håndtere stress og reducere stressfaktorer.
Da sygeplejerske yder 24-timers pleje til kvinde diagnosticeret med truslen om for tidlig fødsel, kan sygeplejen være effektiv i dette aspekt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at blive diagnosticeret med TPB,
- at være over 18 år,
- at kunne tyrkisk og
- at acceptere at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af EMR,
- flerfoldsgraviditet,
- indlæggelse på hospital med vaginal blødning,
- psykiatrisk, kronisk og graviditetsrelateret sygdom, der udvikler sig,
- at ønske at forlade undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt efter at have accepteret at deltage i undersøgelsen, og
- levering på ethvert trin efter dataindsamlingsprocessen er afsluttet efter at have accepteret at deltage i forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I interventionsgruppen; informerede samtykkeskemaer, afspændingsfokuseret sygepleje og rutinemæssig sygepleje på hospitalet blev udført.
Derefter blev dataindsamlingsværktøjer anvendt.
|
"Afslapningsfokuseret sygepleje" er sammensat af HypnoBirthing og Transactional Model.
Hypnobirthing Filosofi er baseret på sindets love og har til formål at skabe positive tanker og følelser.
Transaktionsmodellen definerer stress som et særligt forhold mellem personen og omgivelserne.
Derfor afspændingsfokuseret sygepleje; positivt sprog, positivt miljø og reduktion af stressfaktorer.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder i kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje på hospitalet, og dataindsamlingsværktøjer blev anvendt på samme tidspunkter som interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsuger for interventions- og kontrolgrupper
Tidsramme: 20 uger
|
Sammenligning af fødselsuger mellem interventions- og kontrolgrupper
|
20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressniveau af interventions- og kontrolgrupper
Tidsramme: 2 dage
|
Sammenligning af stressniveau mellem interventions- og kontrolgrupper, fysiologisk parameter
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hülya Özberk, PhD, Dokuz Eylul University
- Studieleder: Samiye Mete, PhD, University of Kyrenia
- Studieleder: Murat Bektaş, PhD, Dokuz Eylul University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
24. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2019
Først opslået (Faktiske)
5. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DokuzEU12345
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina